Ксалоптик Комби

В 1 мл капель содержится 50 мкг латанопроста и 5 мг тимолола в форме малеата и 0,20 мг бензалкония хлорида.

Действие

В составе препарата два действующих вещества, снижающих внутриглазное давление в результате разных механизмов действия. Комбинированные эффекты обоих препаратов приводят к большему снижению ВГД, чем при использовании одного из них по отдельности. Латанопрост - аналог простагландина F2α, селективный агонист простаноидных рецепторов FP. Он снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги - увеличивает сосудисто-склеральный кровоток и снижает сопротивление оттоку через трабекулярную сетку. Он не оказывает значительного влияния на производство водянистой влаги и гемато-водный барьер, а также на внутриглазное кровообращение. После инъекции в конъюнктивальный мешок он всасывается через роговицу и гидролизуется до биологически активной кислоты латанопроста. Максимальная концентрация препарата в водянистой влаге происходит примерно через 2 часа после приема. T0,5 в плазме составляет около 17 минут. После местного применения системная биодоступность кислоты латанопроста составляет 45%. Кислота латанопроста на 87% связана с белками плазмы. Метаболизм в основном происходит в печени. Неактивные метаболиты в основном выводятся с мочой. Тимолол - это неселективный β-блокатор, лишенный внутренней симпатомиметической активности, прямого ингибирования миокарда и неспецифических мембраностабилизирующих эффектов. Тимолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги в ресничном эпителии. Не было обнаружено значительного влияния на проницаемость барьера кровь-водная жидкость для белков плазмы. Максимальная концентрация в водянистой влаге происходит примерно через 1 час после местного применения препарата. Часть дозы попадает в кровоток - максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут. T0,5 в плазме составляет 6 ч. Метаболизм происходит в печени. Метаболиты тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде. Наблюдается тенденция к увеличению в 2 раза концентрации латанопроста в водянистой влаге через 1-4 часа после приема глазных капель, содержащих латанопрост и тимолол, по сравнению с монотерапией.

Дозировка

Взрослые (в том числе пожилые). Конъюнктивально: по 1 капле в пораженный глаз (а) один раз в день. В случае пропуска дозы лечение следует продолжить со следующей запланированной дозы. Не превышайте дозу в 1 каплю в пораженный глаз (а) один раз в день. Особые группы пациентов. Безопасность и эффективность применения у детей и подростков не установлены. Способ дачи. После закапывания рекомендуется сжать носослезный канал или закрыть веко на 2 минуты. Если пациент принимает более одного глазного лекарства, каждое лекарство следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией, которые неадекватно реагируют на лечение бета-адреноблокаторами или аналогами простагландинов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Бронхиальная гиперреактивность, в том числе бронхиальная астма в настоящее время или в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких. Синусовая брадикардия, синдром слабого синоатриального узла, атриовентрикулярная блокада второй стадии. или IIIст. не контролируется кардиостимулятором, явная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Меры предосторожности

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и артериальной гипотонией следует критически оценить терапию бета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность использования других активных веществ. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением на предмет обострения этих нарушений и тяжести побочных эффектов. Из-за отрицательного влияния на время проводимости бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с I блокадой сердца. Соблюдайте осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно). Сообщалось о респираторных симптомах, включая смерть от внезапного бронхоспазма у пациентов с астмой, при использовании некоторых офтальмологических бета-блокаторов. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой и средней степени тяжести его следует применять с осторожностью и только в том случае, если потенциальные преимущества перевешивают риски. Бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии - следует соблюдать осторожность у пациентов с риском спонтанной гипогликемии и у пациентов с нестабильным сахарным диабетом. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы. β-адреноблокаторы могут вызывать сухость глаз - осторожно применять препарат пациентам с заболеваниями роговицы. Совместное применение препарата с другим системным бета-адреноблокатором может привести к усилению эффекта снижения ВГД или известных эффектов системной бета-адренергической блокады, и у таких пациентов следует тщательно контролировать реакцию на лечение. Не рекомендуется использование двух местных β-адреноблокаторов или двух местных простагландинов. Во время лечения бета-адреноблокаторами пациенты с атопическим заболеванием в анамнезе или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе могут быть более чувствительны к повторной стимуляции этими аллергенами и могут не реагировать на дозы адреналина, используемые для лечения анафилактических реакций. Сообщалось об отслоении сосудистой оболочки глаза при использовании агентов, которые подавляют выработку водянистой влаги (например, тимолола, ацетазоламида) после процедур фильтрации. Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут подавлять системные эффекты бета-агонистов, напримерадреналин - анестезиолог перед операцией должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолол. Во время лечения пигментация радужки может измениться; лечение можно продолжить, однако следует регулярно наблюдать за пациентами и, если это клинически необходимо, прекратить лечение. Из-за отсутствия документально подтвержденного опыта препарат следует с осторожностью применять пациентам с воспалительной глаукомой, с неоваскулярной глаукомой, с хронической закрытоугольной глаукомой, с врожденной пещерой, с открытоугольной глаукомой, у пациентов с псевдофакией, с пигментной глаукомой и при острых приступах глаукомы с закрытый угол. Латанопрост следует с осторожностью применять пациентам с герпетическим кератитом в анамнезе. Избегайте использования у пациентов с текущим герпетическим кератитом и у пациентов, страдающих рецидивирующим герпетическим кератитом, связанным с использованием аналогов простагландинов. Из-за риска развития отека желтого пятна (в том числе кистозного) латанопрост следует с осторожностью применять пациентам с афакией, псевдофакией с разорванной задней капсулой хрусталика или пациентам с риском развития кистозного отека желтого пятна. Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может вызывать точечную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию, раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Следует тщательно наблюдать за пациентами с синдромом сухого глаза или заболеваниями, связанными с повреждением роговицы, часто или длительно применяющими препарат. Контактные линзы следует снимать перед использованием препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут.

Нежелательная активность

Очень часто: усиление пигментации радужной оболочки (чаще всего у людей со смешанным цветом радужной оболочки, например, сине-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым). Часто: раздражение глаз (в том числе покалывание, жжение, зуд), боль в глазах. Нечасто: головная боль, конъюнктивит, конъюнктивит, нечеткость зрения, слезотечение, блефарит, заболевание роговицы, сыпь, кожный зуд. Дополнительные побочные эффекты, связанные с применением отдельных компонентов препарата: латанопрост: герпетический кератит, головокружение, изменение внешнего вида ресниц (удлинение, утолщение, потемнение, увеличение количества), точечные дефекты эпителия, периорбитальный отек, ирит / увеит, отек. макулярный (у пациентов с афакией, псевдоафакией с разорванной задней капсулой хрусталика, а также у пациентов с риском макулярного отека), сухость глаз, кератит, отек и дефекты роговицы, изменение направления роста ресниц (что может вызвать раздражение глаз), киста радужки, светобоязнь, изменения орбиты и века, приводящие к углублению борозды века. обострение ранее существовавшей стенокардии, сердцебиение, астма, обострение астмы, одышка, потемнение кожи век, боли в суставах, мышцах, боли в груди; тимолол: системная аллергическая реакция (включая ангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную сыпь, зуд, анафилактическую реакцию), гипогликемия, бессонница, депрессия, кошмары, потеря памяти, обморок, нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, ухудшение признаков и симптомов симптомы миастении, головокружение, парестезия, головная боль, симптомы раздражения глаз (жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение глаз), блефарит, кератит, помутнение зрения, отслойка сосудистой оболочки после обработки фильтром, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговица, птоз, диплопия, шум в ушах, брадикардия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность, низкое артериальное давление, феномен Рейно, простуда руки и ноги, бронхоспазм (в основном у пациентов с уже имеющимися и бронхоспастические состояния), одышка, кашель, дисгевзия, тошнота, расстройства пищеварения, диарея, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, выпадение волос, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, мышечные боли, сексуальная дисфункция, снижение либидо, слабость / утомляемость. Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы в сочетании с применением фосфатных глазных капель у некоторых пациентов с тяжелым повреждением роговицы.

Беременность и период лактации

Препарат нельзя применять при беременности и кормлении грудью.

Комментарии

Препарат может вызвать временное помутнение зрения после приема, пока симптомы не исчезнут, не садитесь за руль и не используйте механизмы.

Взаимодействия

Имеются сообщения о парадоксальных реакциях ВГД после одновременного внутриглазного введения двух аналогов простагландинов - одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов или производных простагландинов не рекомендуется. Совместное применение препарата с другим пероральным бета-адреноблокатором может привести к усилению эффекта снижения ВГД или известных эффектов системной бета-адренергической блокады. Не рекомендуется одновременный прием двух или более местных β-адреноблокаторов. Иногда поступали сообщения о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина. Когда офтальмологические бета-адреноблокаторы используются одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), атакующими гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином, эффект может усиливаться, что приводит к гипотензии и / или выраженной брадикардии. . Повышение артериального давления после резкой отмены клонидина может быть усилено бета-адреноблокаторами. β-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Сообщалось о потенциале системной блокады β-адренергических рецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Цена

Xaloptic Combi, цена 100% 40,84 зл.

В состав препарата входят вещества: Латанопрост, Тимолол.