Абактал®

1 ампер. (5 мл) содержит 400 мг пефлоксацина в виде мезилата; препарат содержит бензиловый спирт и метабисульфит натрия.

Действие

Химиотерапевтический препарат из группы фторхинолонов. Механизм противомикробного действия заключается в подавлении репликации бактериальной ДНК. Организмы, обычно чувствительные к пефлоксацину (МПК ≤2 мкг / мл): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus индол-положительный, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus Influocenzae, Haemophilus Influocenzaeo. , Neisseria spp. Микроорганизмы, умеренно чувствительные к пефлоксацину (2 мкг / мл Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Микроорганизмы с наследственной устойчивостью к пефлоксацину / мкг / мл: МИК> 4 мкг / мл) анаэробные бактерии, Streptococcus spp., пневмония, спирохеты, Mycobacterium tuberculosis Пефлоксацин на 20-30% связан с белками плазмы. Он быстро распределяется в жидкостях организма и органах. Он интенсивно метаболизируется в печени и выводится в неизмененном виде. в виде метаболитов с мочой (60%) и фекалиями (40%). T0,5 в фазе выведения после однократного приема составляет 10,5 ч и увеличивается до 12,3 ч после повторного приема. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, что также приводит к увеличению биологического периода полувыведения.

Дозировка

Внутривенно. Взрослые: 400 мг каждые 12 ч; ударная доза 800 мг вводится в начале терапии для более быстрого достижения эффективных уровней в крови. При профилактике инфекций, связанных с хирургическими вмешательствами: 400-800 мг за 1 час до процедуры. Особые группы пациентов. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью: 8 мг / кг массы тела. (при желтухе - каждые 24 часа; при асците - каждые 36 часов; при желтухе с сопутствующим асцитом - каждые 48 часов). Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы пефлоксацина; В первый день рекомендуется ударная доза 400 мг два раза в день, а в последующие дни - 200 мг два раза в день. У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Пефлоксацин не удаляется при гемодиализе, поэтому после завершения диализа дополнительная доза не требуется и вводится в виде медленной 1-часовой внутривенной инфузии. Содержимое ампулы (400 мг) развести 250 мл 5% раствора глюкозы. Из-за несовместимости с фармацевтическими препаратами не разбавляйте и не смешивайте препарат с растворами, содержащими Cl-.

Показания

Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекция мочеиспускательного канала; инфекции уха, носа и горла; инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей; инфекции костей и суставов; кожные инфекции; сепсис и эндокардит; менингеальные инфекции. Пефлоксацин эффективен при лечении инфекций как при использовании отдельно, так и в сочетании с другими антибиотиками. Он также эффективен при лечении и профилактике инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пефлоксацину или к любому из вспомогательных веществ. Препарат противопоказан пациентам, у которых в прошлом была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо другой хинолоновый антибиотик; у пациентов, у которых использование хинолонов в прошлом повредило сухожилие. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания ЦНС (эпилепсия, атеросклероз сосудов головного мозга). Дети и подростки <18 лет (взросление из-за риска тяжелой артропатии, особенно крупных суставов). Беременность и кормление грудью.

Меры предосторожности

Из-за риска развития тендинита особую осторожность следует проявлять у пациентов из группы риска (пожилые пациенты - использовать только после взвешивания пользы / риска; пациенты с тендинитом в анамнезе; пациенты, принимающие кортикостероиды; пациенты, подвергающиеся интенсивным физическим нагрузкам). Лечение пефлоксацином следует прекратить, если развиваются симптомы тендинита (боль или отек в области ахиллова сухожилия); избавить больные сухожилия и укрепить шиной или пяточной опорой, даже если повреждение носит односторонний характер; рекомендуется проконсультироваться со специалистом. Из-за риска развития аневризмы и расслоения аорты у пациентов из группы риска следует использовать препарат только после тщательной оценки соотношения польза-риск и после рассмотрения других терапевтических вариантов; Факторы, предрасполагающие к аневризме и расслоению аорты, включают: положительный семейный анамнез аневризмы, аневризму или расслоение аорты в анамнезе, синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехета, гипертензия и атеросклероз. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи в случае внезапного появления сильной боли в животе, груди или спине. С осторожностью применять у пациентов с миастенией; с историей судорог или с факторами, способствующими возникновению приступов; Пожилые люди; при нарушении мозгового кровотока, изменении структуры головного мозга или при инсульте; при печеночной недостаточности (необходимо снижение дозы). Если развиваются симптомы нейропатии, прием пефлоксацина следует прекратить, чтобы предотвратить развитие стойкого заболевания. Диарея, особенно тяжелая, стойкая и / или с кровью, возникающая во время или после лечения пефлоксацином (даже через несколько недель), может быть симптомом заболевания, связанного с инфекцией Clostridium difficile; Следует учитывать возможность псевдомембранозного колита. При подозрении или подтверждении CDAD следует немедленно прекратить использование препарата и немедленно начать соответствующее лечение. В данной клинической ситуации противопоказано применение антиперистальтических препаратов. Пефлоксацин может вызывать реакции светочувствительности; рекомендовать пациентам избегать воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема пефлоксацина и в течение как минимум 4 дней после прекращения лечения. При появлении нарушений зрения или каких-либо неблагоприятных воздействий на органы зрения пациенту следует немедленно обратиться к офтальмологу. Сообщалось о случаях удлинения интервала QT при применении других фторхинолоновых препаратов. Лечение пефлоксацином следует прекратить при возникновении гиперчувствительности и аллергических реакций (включая анафилактические реакции); должен быть реализован соответствующий медицинский менеджмент. Сообщалось о гипогликемии, особенно у пациентов с диабетом, одновременно принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин; Этим пациентам рекомендуется тщательный гликемический контроль. Сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом G-6-PD, получавших фторхинолоны. Несмотря на то, что не было сообщений о гемолизе после применения пефлоксацина, следует избегать назначения пефлоксацина пациентам с дефицитом этого фермента и, по возможности, начинать альтернативную терапию. Однако, если введение пефлоксацина необходимо, пациентов следует контролировать на предмет гемолиза. Использование (особенно длительное применение) пефлоксацина, как и других антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. Очень важно проверить здоровье пациента. Если во время лечения развивается вторичная инфекция, следует принять соответствующие меры. Препарат содержит бензиловый спирт (45 мг / 5 мл).

Нежелательная активность

Часто: бессонница, боли в животе, тошнота, рвота, крапивница, артралгия, миалгия. Нечасто: эозинофилия, головокружение, головная боль, диарея, светочувствительность. Редко: тромбоцитопения, галлюцинации, раздражительность, псевдомембранозный колит; повышение уровня аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; эритема, зуд. Очень редко: фотоонихолиз (отделение ногтей от плаценты), острая почечная недостаточность. Неизвестно: анемия, лейкопения, панцитопения, ангионевротический отек, анафилактический шок, спутанность сознания, судороги, спутанность сознания, внутричерепная гипертензия (особенно у молодых пациентов после длительного приема пефлоксацина, в большинстве случаев без отрицательных эффектов после отмены пефлоксацина и соответствующего лечения), миоклония, кошмары, парестезия, сенсорная и сенсомоторная нейропатия, обострение миастении, сосудистая пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, тендинит, разрыв сухожилий, излияние в суставы. Применение фторхинолонов (системное и ингаляционное) может увеличить риск аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых людей.

Беременность и период лактации

Из-за ограниченных данных следует избегать применения пефлоксацина во время беременности. У детей, получавших хинолоны, наблюдались повреждения суставов, но сообщений о заболеваниях суставов после воздействия пефлоксацина в период плода нет. Из-за потенциального риска повреждения суставов во время лечения нельзя кормить грудью (пефлоксацин в больших количествах проникает в грудное молоко). Пероральный прием пефлоксацина в сверхтерапевтических дозах вызывает нарушение сперматогенеза у крыс и собак. Однако у крыс не было отмечено никакого влияния на репродуктивную способность (спаривание и фертильность). Нет данных о фертильности у человека.

Комментарии

Пефлокаскин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Пациентам не следует водить машину или пользоваться механизмами, если они испытывают судороги, головные боли, головокружение, спутанность сознания или дезориентацию.

Взаимодействия

Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может вызвать небольшое повышение концентрации теофиллина в сыворотке и, как следствие, вызвать его побочные эффекты, в редких случаях опасные для жизни или смертельные. Во время сопутствующей терапии следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови и при необходимости снижать дозу. Одновременный прием пефлоксацина с варфарином может усилить его антикоагулянтный эффект. Было много сообщений об усилении эффектов пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, включая фторхинолоны. Риск будет зависеть от типа инфекции, возраста пациента и общего состояния, поэтому сложно оценить, в какой степени фторхинолоновый антибиотик способствует увеличению МНО; Рекомендуется частый мониторинг МНО во время и вскоре после одновременного приема пефлоксацина и перорального антикоагулянта. Следует избегать одновременного приема пефлоксацина и кортикостероидов из-за риска развития тендинита.Тест на опиоиды в моче может дать ложноположительный результат у пациентов, получавших пефлоксацин. Возможно, потребуется использовать более конкретные методы определения. Пефлоксацин не влияет на определение глюкозы в моче.

Цена

Абактал®, цена 100% 56,82 зл.

В составе препарата содержится вещество: Пефлоксацин.