Галоперидол Юнион

1 мл (20 капель) раствора содержит 2 мг галоперидола (и 150 мг этанола 96% об. / Об.).

Действие

Нейролептик, относящийся к группе производных бутирофенона. Обладает сильным антипсихотическим и седативным действием. Снижает тревожность, агрессию, психомоторное возбуждение, склонность к галлюцинациям и бредам. Галоперидол является мощным антагонистом центральных и периферических дофаминергических рецепторов. Он обладает холинолитическими свойствами, а также связывается с опиоидными рецепторами. Хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C в крови через 3-6 часов после приема. Около 92% его связывается с белками плазмы. Выводится примерно 40% с мочой и 15% с калом. T0,5 составляет 12–37 ч. Галоперидол проникает через гематоэнцефалический барьер.

Дозировка

Перорально индивидуально в зависимости от клинического состояния. Взрослые люди. Шизофрения, другие психозы, мания и гипомания, расстройства поведения: начальная доза при умеренных симптомах составляет 0,75-1,5 мл раствора (15-30 капель) 2-3 раза в сутки. При тяжелых симптомах или у неотзывчивых пациентов начальная доза составляет 1,5-2,5 мл (30-50 капель) 2 или 3 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 15 мл (300 капель) в сутки. После того, как симптомы купируются, дозу можно постепенно снизить до минимально возможной поддерживающей дозы. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мл (50-100 капель) в сутки. Избегайте слишком быстрого снижения дозы. Синдром Жиля де ла Туретта, тики: начальная доза составляет 0,75 мл (15 капель) 3 раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 5 мл (100 капель) в сутки. Пожилым людям, ослабленным или тем, кто ранее испытывал побочные эффекты нейролептических препаратов, возможно, потребуется использовать более низкие дозы галоперидола. Начальную дозу галоперидола следует уменьшить вдвое, а затем постепенно увеличивать до достижения терапевтического эффекта. У пожилых людей с органическим поражением мозга дозы следует уменьшить вдвое. У пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью следует уменьшить дозы препарата или увеличить интервал между приемами. Детский возраст старше 3 лет и подростки. Расстройства поведения, детская шизофрения: суточная доза 0,025-0,050 мг / кг. (половину общей дозы следует принимать утром, а другую половину - вечером). Максимальная доза составляет 10 мг галоперидола в сутки, т.е. 5 мл (100 капель) в сутки. Синдром Жиля де ла Туретта: поддерживающая доза для большинства пациентов составляет до 5 мл (100 капель) в сутки. Способ применения. Препарат следует принимать во время еды и питья. Можно подавать с молоком, водой или соком (например, апельсиновый, яблочный или томатный сок); не следует назначать с чаем и кофе, которые вызывают преципитацию галоперидола, или с сиропом, содержащим цитрат лития.

Показания

Взрослые: шизофрения (лечение симптомов и предотвращение их рецидивов), другие психозы (особенно параноидальные), мания и гипомания, поведенческие расстройства (агрессия, гиперактивность и самоповреждение у людей с психическими недостатками и у пациентов с органическим поражением головного мозга), синдром Жиля де ла Туретта. Тики и тики значительно нарушают работу. Дети: поведенческие расстройства - особенно агрессивное поведение и чрезмерная подвижность, синдром Жиля де ла Туретта, детская шизофрения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Коматозные состояния. Угнетение ЦНС. Повреждение базальных ганглиев. Болезнь Паркинсона (препараты от паркинсонизма следует начинать после прекращения приема галоперидола). Клинически значимая сердечная дисфункция, удлинение QTc, желудочковые аритмии или torsade de pointes в анамнезе, брадикардия или блокада сердца IIst. или 3-я стадия, неконтролируемая гипокалиемия, прием других препаратов, удлиняющих интервал QT.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушением функции щитовидной железы, феохромоцитомой, поражением головного мозга, эпилепсией и у пациентов, прекращающих употребление алкоголя (пациенты должны находиться под регулярным клиническим наблюдением). С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени или почечной недостаточностью. Перед началом использования галоперидола у людей с риском желудочковых аритмий следует рассмотреть соотношение польза / риск, особенно у пациентов с: сердечными заболеваниями, внезапной семейной смертью и / или удлинением интервала QT, декомпенсированными электролитными нарушениями (такими как гипокалиемия, гипокальциемия). , после субарахноидального кровоизлияния, при алкогольной зависимости, при недостаточности питания (особенно в начале лечения до достижения стабильного уровня галоперидола в крови). С осторожностью применять пациентам, у которых метаболизм CYP2D6 медленнее, и во время лечения ингибиторами цитохрома P450. Следует избегать одновременного приема других антипсихотических средств.Тестирование ЭКГ рекомендуется всем пациентам до начала лечения, особенно пожилым пациентам с историей или семейным анамнезом дисфункции сердца. Необходимость проведения ЭКГ при продолжении лечения галоперидолом следует рассматривать индивидуально для каждого пациента. Если интервал QT удлиняется, дозу следует уменьшить, а галоперидол не следует применять, если интервал QT превышает 500 мс. Рекомендуется периодический мониторинг электролитов, особенно у пациентов, принимающих диуретики, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями. У пациентов с шизофренией ответ на лечение антипсихотиками может быть отложенным. После прекращения приема лекарств симптомы заболевания могут проявиться через несколько недель или месяцев. Галоперидол не следует использовать отдельно в случаях, когда преобладающим симптомом является депрессия. Галоперидол можно использовать с антидепрессантами в условиях сосуществования депрессии и психоза. Препарат содержит 18% об. Этанола (150 мг этанола / мл раствора), т.е. до 2 г этанола для максимальной дозы для взрослых - 30 мг галоперидола (15 мл раствора) и до 0,7 г этанола для максимальной дозы для детей - 10 мг галоперидола (5 мл раствора). Количество этанола в 15 мл раствора соответствует 55 мл пива (5% об.) Или 23 мл вина (12% об.). Из-за содержания этанола препарат следует с осторожностью применять беременным или кормящим женщинам, детям и в группах высокого риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией. Препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Нежелательная активность

Редко: бессонница, беспокойство, возбуждение, сонливость, седативный эффект, депрессия, головная боль и головокружение, спутанность сознания, судороги, ухудшение психоза, повышение артериального давления, удлинение интервала QT, пуанты, желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков). желудочковая тахикардия), отек, кожная сыпь (в том числе крапивница), многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, желтуха, холестатический гепатит, транзиторная дисфункция печени без желтухи, приапизм, изменение веса, гипертермия (связана с развитием злокачественного нейролептического синдрома. ), снижение температуры тела. Очень редко: светочувствительность кожи, агранулоцитоз, тромбоцитопения, преходящая лейкопения, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции). Неизвестно: экстрапирамидные симптомы (повышение мышечного тонуса, гиперсаливация, замедленность движений, тремор, маскировка лица, акатизия, дистония, приступы принуждения взгляда с вращением глаз, дистония гортани), тупость и медлительность, головная боль и головокружение, парадоксальные реакции ( возбуждение или бессонница), тошнота, потеря аппетита, запор, расстройство желудка, гиперпролактинемия, галакторея, олигоменорея, аменорея, гинекомастия, эректильная дисфункция и эякуляция, гипогликемия, синдром несоответствующей антидиуретической гормональной секреции, синдром Шварца (синдром Шварца) пожилой), тахикардия, сухость во рту, гиперсаливация, нечеткость зрения, задержка мочи, повышенное потоотделение. Поздняя дискинезия может возникнуть у пациентов, длительно принимающих галоперидол, особенно после отмены препарата. Возможна острая дискинезия, наблюдаются: зажатие глаз, приступы принуждения взгляда, непроизвольные движения челюсти, высунутость языка, нарушения речи, дисфагия, затрудненное дыхание. При появлении вышеперечисленных симптомов лечение следует немедленно прекратить. Возникновение этих побочных эффектов тесно связано с продолжительностью лечения и применяемой суточной дозой, поэтому рекомендуется использовать галоперидол в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода, если нет необходимости в длительном применении этого препарата при лечении шизофрении. Было обнаружено, что непроизвольные движения языка могут быть ранним симптомом поздней дискинезии. Прекращение приема препарата при обнаружении этого побочного эффекта позволяет избежать развития полных симптомов поздней дискинезии. Может развиться злокачественный нейролептический синдром (двигательная заторможенность, повышение тонуса скелетных мышц с тремором и непроизвольными движениями, акатизия, лихорадка центрального происхождения, бледность, повышенное потоотделение, слюнотечение, тахикардия, учащенное дыхание, колебания артериального давления, нарушение сознания, кома и др.). повышение уровня КФК в сыворотке крови) - в случае возникновения синдрома прием препарата следует прекратить. Галоперидол даже в низких дозах у пациентов, чувствительных к препарату (особенно без психозов), может вызывать субъективные ощущения - тупость и медлительность, головную боль и головокружение или парадоксальные реакции (возбуждение или бессонницу). Были и случаи внезапной необъяснимой смерти. Эти эффекты могут быть более частыми при приеме высоких доз галоперидола, после внутривенного введения и у предрасположенных пациентов. В очень редких случаях у пациентов, принимающих высокие дозы антипсихотических средств, внезапная отмена вызывает острые симптомы отмены (тошнота, рвота, бессонница и даже рецидив). Данные по безопасности галоперидола у детей указывают на риск экстрапирамидных симптомов, поздней дискинезии и седативного эффекта.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять при беременности только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Вводимая доза должна быть как можно меньше, а время лечения - как можно короче. Галоперидол выделяется с грудным молоком. Имеются отдельные сообщения об экстрапирамидных симптомах у детей, находящихся на грудном вскармливании, от матерей, принимающих галоперидол. Применение препарата следует рассматривать в период грудного вскармливания, учитывая риск возникновения побочных эффектов у ребенка.

Комментарии

Рекомендуется постепенная отмена препарата. Препарат может ограничивать психофизическую пригодность. Во время его применения пациенту следует избегать управления транспортными средствами и работающими механизмами из-за возможности чрезмерного седативного действия и нарушения настороженности, особенно в начальный период применения препарата в высоких дозах.

Взаимодействия

Галоперидол усиливает действие алкоголя и лекарств, подавляющих o.u.n (снотворные, седативные, опиоидные анальгетики, барбитураты). Усиливает действие на o.u.n. если вы одновременно принимаете метилдопу. Галоперидол может противодействовать адреналину и другим симпатомиметическим агентам и может обратить вспять эффекты адренолитических препаратов, таких как гуанетидин. Одновременное применение с солями лития увеличивает риск возникновения симптомов нейротоксичности. В редких случаях после применения препаратов, содержащих литий и галоперидол, сообщалось о комплексе симптомов, напоминающих энцефалопатию (состояние спутанности сознания, дезориентация, головная боль, головокружение и сонливость). Были ли это случаи злокачественного нейролептического синдрома или вызванные литием, не установлено. При одновременном применении галоперидола и лития следует вводить самую низкую эффективную дозу галоперидола и контролировать концентрацию лития и поддерживать ее ниже 1 ммоль / л. При появлении симптомов синдрома, подобного энцефалопатии, прием этих препаратов следует немедленно прекратить. Галоперидол может снизить эффект леводопы или других препаратов, используемых при болезни Паркинсона - эти препараты следует начинать после прекращения приема галоперидола. Тормозит выведение трициклических антидепрессантов. Из-за снижения порога судорожной готовности галоперидолом следует учитывать необходимость увеличения доз сопутствующих ПЭП. Флуоксетин, буспирон и хинидин повышают концентрацию галоперидола в плазме. Когда эти препараты используются с галоперидолом, рекомендуется контролировать его уровни в плазме и, возможно, уменьшить дозу. Ингибиторы цитохрома P450, особенно CYP2D6, могут повышать концентрацию галоперидола. Карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин снижают концентрацию галоперидола в плазме (доза галоперидола должна быть увеличена; при отмене комбинированной терапии этими препаратами может потребоваться корректировка доз галоперидола). Одновременный прием галоперидола и препаратов, удлиняющих интервал QT, может еще больше увеличить интервал QT - этот вид комбинированной терапии не рекомендуется. Использование галоперидола и препаратов, которые могут вызывать нарушение электролитного баланса, может увеличить риск желудочковых нарушений. Галоперидол антагонистичен фениндиону.

Цена

Галоперидол Уния, цена 100% 4.52 PLN

Препарат содержит вещество: Галоперидол.