Ebix

1 таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина. Каждое нажатие дозирующего насоса (одна доза) подает 0,5 мл раствора, который содержит 5 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 4,16 мг мемантина. 1 мл раствора содержит 100 мг сорбита (E420) и 0,5 мг калия.

Действие

Мемантин представляет собой потенциалзависимый неконкурентный антагонист рецептора NMDA (N-метил-D-аспарагиновой кислоты) со средней аффинностью. Он изменяет эффекты патологически повышенного уровня глутамата, которые могут привести к дисфункции нейронов. Клинические испытания в популяции пациентов с болезнью Альцгеймера от средней до тяжелой степени тяжести показали благоприятный эффект мемантина по сравнению с плацебо. Использование мемантина приводит к улучшению параметров общей клинической оценки, познавательной способности и повседневного функционирования. Результаты анализа пациентов, у которых наблюдалось обострение заболевания, показали статистически значимый лучший лечебный эффект мемантина в предотвращении обострения по сравнению с плацебо. После приема внутрь абсолютная биодоступность препарата составляет примерно 100%. Максимальная концентрация в крови наступает через 3-8 часов после приема препарата. Мемантин примерно на 45% связан с белками плазмы. У человека около 80% препарата находится в кровотоке в неизмененном виде. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Эти метаболиты не проявляют антагонистической активности NMDA. Выводится в основном с мочой. T0,5 составляет 60-100 ч. В почках также происходит процесс канальцевой реабсорбции, вероятно, с участием белков, участвующих в транспорте катионов. При подщелачивании мочи почечная экскреция мемантина может снижаться в 7-9 раз.

Дозировка

Устно. Взрослые люди. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Лечение можно начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее уход, следит за тем, чтобы пациент постоянно принимал лекарство. Диагноз следует ставить в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировку мемантина следует регулярно пересматривать в соответствии с текущими клиническими рекомендациями, особенно в течение 3 месяцев после начала терапии. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект является благоприятным и пациент переносит лечение мемантином. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения, если нет признаков терапевтического эффекта или когда лечение не переносится. Взрослые: максимальная суточная доза - 20 мг. Чтобы снизить риск побочных эффектов, дозировку следует увеличивать постепенно на 5 мг каждую неделю по следующей схеме: в первую неделю 5 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки или 1 срабатывание помпы); во вторую неделю по 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка или 2 включения помпы); на третьей неделе - 15 мг 1 раз в сутки (1 1/2 таблетки или 3 включения помпы); с четвертой недели рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день (2 таблетки или 4 включения помпы). Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с легкими нарушениями функции почек (креатинин 50-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется; У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг, при хорошей переносимости не менее 7 дней доза может быть увеличена до 20 мг ежедневно по графику. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) дозу следует снизить до 10 мг. Для пожилых людей: рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать 1 раз в сутки, в одно и то же время дня, независимо от приема пищи. Раствор нельзя заливать или закачивать в рот непосредственно из флакона или насоса; следует дозировать ложкой или в стакан воды.

Показания

Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Нет данных о применении препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью - его применение не рекомендуется в этой группе пациентов.Следует проявлять осторожность у пациентов с эпилепсией, припадками в анамнезе или у пациентов с факторами, предрасполагающими к эпилепсии. Следует избегать одновременного применения антагонистов N-метил-D-аспарагиновой кислоты (NMDA), таких как амантадин, кетамин, декстрометорфан. С осторожностью применять у пациентов с факторами, которые могут вызвать повышение pH мочи (например, резкие изменения в диете, прием высоких доз подщелачивающих препаратов, почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями рода Proteus). Имеются ограниченные данные о применении мемантина у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (NYHA III-IV) и плохо контролируемой артериальной гипертензией, поэтому его следует применять с осторожностью. Раствор для приема внутрь содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует использовать этот продукт.

Нежелательная активность

Часто: гиперчувствительность к препаратам, сонливость, головная боль, головокружение, нарушение равновесия, артериальная гипертензия, одышка, запор, повышение ферментов печени. Нечасто: грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, аномальная походка, сердечная недостаточность, венозный тромбоз / эмболия, рвота, утомляемость. Очень редко: судороги. Неизвестно: психотические реакции, панкреатит, гепатит. Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мыслями о самоубийстве и самоубийстве, и были постмаркетинговые сообщения о таких случаях у пациентов, получавших препарат.

Беременность и период лактации

Препарат не следует применять во время беременности без явной необходимости. Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Комментарии

Особую осторожность следует соблюдать при управлении транспортными средствами и работающими механизмами.

Взаимодействия

Эффекты L-допа, дофаминергических агонистов и холинолитиков могут быть усилены одновременным введением антагонистов NMDA, таких как мемантин; однако действие барбитуратов и нейролептиков может быть уменьшено. Введение мемантина может изменять эффекты одновременно принимаемых препаратов, снижающих тонус скелетных мышц, дантролена и баклофена (может потребоваться корректировка дозировки этих препаратов). Мемантин и амантадин не следует применять одновременно из-за риска фармакотоксического психоза - такое же взаимодействие может происходить при одновременном применении кетамина и декстрометорфана. Сообщается об одном случае, касающемся потенциального риска одновременного применения мемантина и фенитоина. Также существует риск взаимодействия с другими лекарствами, такими как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин - в их устранении участвует та же система транспорта катионов почками - их одновременное применение с мемантином может привести к повышению концентраций эти препараты в крови. Одновременный прием мемантина и гидрохлоротиазида может снизить уровень в крови. В постмаркетинговом опыте сообщалось об отдельных сообщениях об увеличении МНО у пациентов, одновременно получавших варфарин. Хотя причинно-следственная связь не установлена, пациентам, одновременно принимающим пероральные антикоагулянты, рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени или МНО. Никаких значительных взаимодействий между мемантином и глибуридом / метформином или донепезилом не наблюдалось. Существенного влияния мемантина на фармакокинетику галантамина не наблюдалось. Мемантин не ингибировал in vitro ферменты цитохрома P-450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), флавинсодержащие монооксигеназы, эпоксидные и сульфатогидролазы.

Цена

Ebixa, цена 100% 160,77 зл.

В составе препарата содержится: мемантина гидрохлорид.