1 доза (100 мкл) назального спрея содержит 50 мкг пропионата флутиказона. Препарат содержит хлорид бензалкония.
название | В комплекте | Действующее вещество | Цена 100% | Последнее изменение |
Fanipos | 2 вместимость 120 доз, спрей для носа, вкл. | Флутиказона пропионат | 30,27 злотых | 2019-04-05 |
Действие
Глюкокортикостероид с сильным противовоспалительным действием для местного применения на слизистой оболочке носа. Пропионат флутиказона практически не подавляет гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему после интраназального введения. Оптимальный эффект от препарата наступает через 3-4 дня использования. После интраназального введения пиковые концентрации в плазме у большинства субъектов не определялись. Полное системное всасывание в результате всасывания через нос и желудочно-кишечный тракт незначительно. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Пропионат флутиказона быстро выводится из кровообращения, в первую очередь путем метаболизма в печени до неактивного метаболита карбоновой кислоты, опосредованного CYP3A4. Проглоченное вещество подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения. Препарат и его метаболиты в основном выводятся с желчью.
Дозировка
Носовой. Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное использование. Оптимальный эффект от препарата наступает через 3-4 дня после начала лечения. Взрослые и дети от 12 лет: рекомендуется вводить по 2 дозы в каждую ноздрю один раз в день (200 мкг), предпочтительно утром. В некоторых случаях может потребоваться вводить 2 дозы в каждую ноздрю два раза в день (400 мкг). Когда вы почувствуете себя лучше, можно использовать 1 дозу в каждую ноздрю (100 мкг) один раз в день в качестве поддерживающей. Если симптомы повторяются, дозу можно соответственно увеличить. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 приема в каждую ноздрю (400 мкг). Следует использовать самую низкую дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов. Детям 4-11 лет: рекомендуется вводить по 1 дозе в каждую ноздрю один раз в день (100 мкг), желательно утром. В некоторых случаях может потребоваться вводить по 1 дозе в каждую ноздрю два раза в день (200 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 2 приема в каждую ноздрю (200 мкг). Следует использовать самую низкую дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов. Особые группы пациентов. Для пациентов пожилого возраста используется рекомендованная доза для взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 4 лет не установлены.
Показания
Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (в том числе сенной лихорадки) и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при переходе от лечения системными стероидами к лечению препаратом при подозрении на нарушение функции надпочечников. Системные эффекты могут возникать при применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода. Эти эффекты возникают гораздо реже, чем при пероральных кортикостероидах. Симптомы могут варьироваться от пациента к пациенту и в зависимости от типа кортикостероидов. Подавление надпочечников может произойти в клинически значимой степени после лечения назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендованные. Если требуются дозы, превышающие рекомендуемые, следует рассмотреть возможность дополнительного лечения системными кортикостероидами во время стресса или хирургического вмешательства. Существует риск значительного взаимодействия флутиказона пропионата с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом и ингибиторами протеазы, такими как ритонавир). Следует избегать одновременного применения препарата с ритонавиром, если ожидаемые преимущества не перевешивают потенциальный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Нарушение зрения может возникнуть из-за системного и местного применения кортикостероидов. Если у пациента развиваются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления их к офтальмологу по возможным причинам, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного вмешательства. и местное применение кортикостероидов. В большинстве случаев применение препарата позволяет контролировать сезонный аллергический ринит, однако в случае воздействия очень высоких концентраций аллергенов летом в некоторых случаях может потребоваться дополнительное лечение (например, для контроля глазных симптомов). У пациентов с туберкулезом, любой нелеченой инфекцией, глазной герпетической инфекцией, а также у пациентов, недавно перенесших операцию или травму носа или рта, возможные преимущества лечения следует сопоставить с возможными рисками. Инфекции слизистой оболочки носа следует адекватно лечить, но они не являются противопоказанием к применению препарата. Сообщалось о задержке роста у детей и подростков, получающих определенные назальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. Если обнаружена задержка роста, лечение следует пересмотреть и, если возможно, уменьшить дозу назальных кортикостероидов до самой низкой дозы, которая позволяет эффективно контролировать симптомы. Кроме того, рассмотрите возможность направления ребенка к педиатру-специалисту. Препарат содержит хлорид бензалкония, который является раздражителем и может вызывать кожные реакции. При длительном применении бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа - в этом случае (длительная заложенность носа) следует по возможности рассмотреть возможность применения препаратов для носа без консервантов; при отсутствии таких препаратов следует использовать другие лекарственные формы. Это также может вызвать бронхоспазм.
Нежелательная активность
Очень часто: носовое кровотечение. Часто: головная боль, неприятный привкус во рту, неприятный запах, сухость и раздражение в носу и горле. Редко: реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции. Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта (после длительного применения), перфорация носовой перегородки, изъязвление слизистой оболочки носа (обычно у пациентов, перенесших операцию на носу), реакции гиперчувствительности: кожные реакции, ангионевротический отек (преимущественно лица, рта и рта). горло). Неизвестно: нечеткость зрения. Системные симптомы могут возникать при приеме некоторых назальных кортикостероидов, особенно при их длительном применении в высоких дозах. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, появление лица с синдромом Кушинга, подавление надпочечников, замедление роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психиатрических или поведенческих симптомов, включая синдром дефицита внимания с гиперактивностью, нарушения сна, беспокойство, депрессию. или агрессия (особенно у детей). Некоторые назальные кортикостероиды могут вызывать задержку роста у детей при введении в рекомендуемых дозах. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами.
Беременность и период лактации
Применение препарата беременным женщинам требует рассмотрения возможных преимуществ приема препарата против потенциального риска. После системного воздействия относительно высоких доз у плода животных возникли аномалии развития плода, но прямое интраназальное введение приводит к минимальному системному воздействию. Исследования экскреции препарата в грудное молоко не проводились. Однако после интраназального введения приматам лекарство не было обнаружено в плазме крови, и поэтому маловероятно, что лекарство будет обнаруживаться в молоке. Перед применением препарата кормящим грудью женщинам следует взвесить потенциальный риск для матери и ребенка, если терапевтическая польза от его применения превышает возможные риски.
Комментарии
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействия
Не наблюдалось значительного влияния флутиказона пропионата на фармакокинетику терфенадина и эритромицина, а также влияния терфенадина и эритромицина на фармакокинетику флутиказона пропионата. Ожидается, что одновременный прием ингибиторов CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации препаратов, если только польза не оправдывает повышенный риск системных побочных эффектов от применения глюкокортикоидов; в этом случае следует наблюдать за пациентами на предмет системных эффектов кортикостероидов.
Цена
Fanipos, цена 100% 30,27 зл.
Препарат содержит вещество: пропионат флутиказона.
Возмещаемый препарат: ДА