OC-35

1 таблетка пау. содержит 2 мг ацетата ципротерона и 0,035 мг этинилэстрадиола. В составе препарата есть лактоза и сахароза.

Действие

Комбинированный препарат, содержащий этинилэстрадиол - эстроген и ципротерона ацетат - гестаген с антиандрогенными свойствами. Ципротерона ацетат конкурентно блокирует связывание андрогенов с рецепторами в органах-мишенях и косвенно подавляет выработку андрогенов в яичниках и надпочечниках. Клиническим эффектом этого действия является устранение эффектов чрезмерной активности андрогенов - исчезновение симптомов акне (примерно после 4 циклов), нормализация себореи, исчезновение волос на лице и уменьшение выпадения волос при облысении по мужскому типу (достигается после 6-10 циклов). Помимо антиандрогенной активности, ципротерона ацетат также обладает прогестагенным действием. Его следует использовать в сочетании с этинилэстрадиолом, так как только ацетат ципротерона может привести к нарушению цикла. Этинилэстрадиол представляет собой синтетическое производное эстрадиола, которое используется при всех гормональных нарушениях, для которых показано лечение женскими половыми гормонами. После перорального приема ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. Максимальная концентрация ципротерона ацетата в плазме достигается через 1,6 ч после приема. Затем его концентрация уменьшается в две фазы: T0,5 составляет 0,8 и 2,3 дня. Ципротерона ацетат метаболизируется различными метаболическими путями. Основным метаболитом в плазме крови является производное 15β-гидроксила.Ципротерона ацетат имеет сродство и накапливается в жировой ткани, а затем постепенно высвобождается. После метаболизма в печени полностью выводится: 1/3 с мочой и 2/3 с калом, в основном в виде метаболитов. Ципротерона ацетат почти полностью связывается с альбумином плазмы (примерно 3,5-4% от общей дозы остается несвязанным). Поскольку связывание с белками является неспецифическим, изменения концентрации глобулина, связывающего стероидные гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Накапливается препарат в процессе лечения. Устойчивое состояние достигается примерно через 16 дней. При длительном применении ципротерона ацетат накапливается в 2 раза за курс лечения. Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и очень медленно метаболизируется. После введения дозы максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме достигается через 1,7 ч. Концентрация этинилэстрадиола в плазме снижается в две фазы, при этом T0,5 составляет 1-2 и 20 ч соответственно. Этинилэстрадиол связывается прочно, но не специфически. с альбумином плазмы. Хорошо. 2% остается свободным. При продолжительном применении этинилэстрадиол вызывает синтез в печени стероид-связывающего глобулина и кортикостероид-связывающего глобулина.

Дозировка

Перорально: 1 таблетка. пау. ежедневно в одно и то же время суток в течение 21 дня. Затем 7-дневный перерыв перед началом следующего пакета. Время, необходимое для облегчения симптомов, составляет не менее 3 месяцев. Лечащий врач должен периодически пересматривать необходимость продолжения лечения. - Согласно сообщению о безопасности от июля 2013 года. Принимаю препарат впервые. Впервые препарат запускается в первый день менструации - это обеспечивает защиту от нежелательной беременности уже в первом цикле лечения. При приеме первой таблетки на 5-й день цикла необходимо соблюдать дополнительные меры контрацепции или воздерживаться от полового акта в течение первого цикла. Этот цикл может быть плодородным (возможна овуляция из-за недостаточного, слишком позднего - с 5-го дня - контроля секреции половых гормонов). Через 21 день перед началом следующей упаковки делается 7-дневный перерыв. Менструальное кровотечение должно происходить в период прерывания. Независимо от того, закончилось ли оно, вы должны принять первую таблетку следующей упаковки через 7 дней. Если вы ранее принимали другой комбинированный контрацептив. Прием препарата следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, обусловленного графиком использования текущего препарата, или на следующий день после приема последней неактивной таблетки (без гормонов) из текущей упаковки (пациента следует попросить спросить у врача или фармацевта в случае сомнений). Если вы ранее использовали мини-таблетки (однокомпонентные таблетки). Вы можете прекратить прием мини-таблеток в любой день и принять лекарство одновременно. Пациентке следует использовать другие методы контрацепции, если у нее был половой акт в течение первых 7 дней после приема препарата. Если вы ранее использовали противозачаточные инъекции, имплант или гестаген-высвобождающую ВМС. Прием препарата следует начинать в день следующей инъекции или удаления имплантата или ВМС. Если у пациента был половой акт в течение первых 7 дней после приема препарата, следует одновременно использовать другие методы контрацепции. Прием препарата после родов, естественного или искусственного выкидыша. Применение препарата следует начинать через 21–28 дней после родов. Пациентам, имевшим половой акт до приема препарата, препарат не следует вводить до первой естественной менструации, чтобы убедиться, что пациентка не беременна. В течение первых 7 дней приема препарата следует использовать дополнительные методы контрацепции. Не применять препарат в период грудного вскармливания. Управление пропущенными таблетками. Если пропущенную таблетку принять в течение 12 часов, эффективность препарата сохраняется. Примите таблетку как можно скорее, а следующий примите в обычное время. Если прошедшее время более 12 часов, эффективность лекарства может снизиться. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней подряд (время, необходимое для приема 7 таблеток подряд). Если пациентка забыла принять таблетки и ожидаемого кровотечения не произошло в течение первого перерыва в приеме таблеток, следует рассмотреть возможность беременности. Неделя 1: забытая таблетка. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает одновременный прием двух таблеток и одновременный прием следующей. Дополнительные методы контрацепции следует использовать в течение следующих 7 дней. Если вы занимались сексом за неделю до того, как забыли таблетку, существует риск беременности. Неделя 2: забытая таблетка. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает одновременный прием двух таблеток и одновременный прием следующей. Противозачаточная эффективность препарата сохраняется, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пропущенные таблетки на 3 неделе Пациент должен выбрать один из следующих вариантов: 1. Женщина должна принять забытую таблетку как можно скорее, а следующую в обычное время, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу после завершения текущей упаковки, то есть без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Кровотечение возникнет после окончания приема второй упаковки, но в дни приема таблеток могут наблюдаться мажущие выделения или легкое кровотечение. 2. Пациент также может больше не принимать таблетки из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 дней или меньше (вы также должны указать день, когда вы пропустили таблетку), а затем продолжить прием следующей упаковки. Если пациентка забыла принять таблетки и ожидаемого кровотечения не произошло в течение первого перерыва в приеме таблеток, следует рассмотреть возможность беременности. Консультации в случае рвоты или острой диареи. Если вы испытываете рвоту или сильную диарею, активные вещества могут не всасываться полностью. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникает рвота или тяжелая диарея, следует соблюдать приведенные выше рекомендации в отношении пропуска таблеток. Процедура в случае намерения отсрочить начало менструального кровотечения. Кровотечение можно отсрочить, если после окончания текущей упаковки начать прием таблеток из следующей без 7-дневного перерыва. Таблетки можно принимать даже до тех пор, пока не закончится упаковка. При использовании следующей упаковки могут появиться кровотечения или кровянистые выделения. Следующая упаковка должна быть начата после 7-дневного перерыва. Процедура при намерении изменить день менструального кровотечения. Чтобы отложить кровотечение на другой день недели, отличный от вашего графика дозирования, сократите следующий интервал приема таблеток на количество дней, на которое вы хотите отсрочить кровотечение. Чем короче интервал приема таблеток, тем выше риск того, что кровотечения отмены не будет. При использовании следующей упаковки может появиться небольшое кровотечение или кровянистые выделения. Возникает неожиданное кровотечение. Нерегулярные вагинальные кровотечения (кровянистые выделения или менструальные кровотечения) могут возникать в течение первых нескольких месяцев использования. Тем не менее, прием таблеток следует продолжать. Нерегулярное вагинальное кровотечение обычно прекращается после 3 циклов лечения. Если кровотечение продолжается, становится сильным или возобновляется, сообщите об этом своему врачу. Кровотечения не происходит. Если вы приняли все таблетки в нужное время, у вас не было сильной диареи или рвоты или если вы принимаете другие лекарства, шансы забеременеть невелики. Ей следует продолжить прием препарата. Если у вас не будет кровотечения в течение следующих двух месяцев, возможно, вы беременны. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Показания

Лечение акне средней и тяжелой степени (с себореей или без нее), связанных с чувствительностью к андрогенам и / или гирсутизмом, у женщин детородного возраста. Препарат следует использовать при лечении угревой сыпи только тогда, когда местная терапия и системная антибактериальная терапия не дали результата. Поскольку препарат также является гормональным противозачаточным средством, его нельзя использовать в сочетании с другими гормональными контрацептивами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ. Одновременное применение с другим противозачаточным средством. Текущий или перенесенный венозный тромбоз (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Текущий или перенесенный артериальный тромбоз (например, инфаркт миокарда) или продромальные симптомы (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака). Текущий или прошедший инсульт. Наличие серьезного фактора риска или множества факторов риска венозного или артериального тромбоза, таких как: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия. Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, устойчивость к активному протеину C (APC), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). В анамнезе мигрень с очаговыми неврологическими симптомами. Известный или предполагаемый рак груди, репродуктивных органов или другой гормонально-зависимый рак, существующий или в прошлом. Необъяснимое вагинальное кровотечение. Прошлая или текущая тяжелая печеночная недостаточность до тех пор, пока параметры функции печени не вернулись к норме. Текущие или предшествующие опухоли печени (доброкачественные или злокачественные). Панкреатит, настоящий или в прошлом, с повышенным уровнем триглицеридов. Беременность или подозрение на беременность. Кормление грудью. Мужчинам препарат не применяют.

Меры предосторожности

По составу препарат аналогичен комбинированным пероральным контрацептивам. Время, необходимое для облегчения симптомов, составляет не менее 3 месяцев - лечащий врач должен периодически проверять необходимость продолжения лечения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата, если у пациента: диабет, ожирение, высокое кровяное давление, порок клапанов сердца или нарушение сердечного ритма, воспаление поверхностных вен, варикозное расширение вен, приступы мигрени, эпилепсия, тромбоз, инфаркт или инсульт у близких родственников. заболевание печени или желчного пузыря, системная красная волчанка (СКВ), изменение цвета кожи (желто-коричневые пигментные образования, называемые хлоазмой), повышение уровня холестерина или триглицеридов в крови, болезнь Крона или язвенный колит. Если возникнут какие-либо из этих симптомов и если симптомы гирсутизма развиваются или ухудшаются, обратитесь к врачу. Если присутствуют какие-либо из условий или факторов риска, перечисленных ниже, преимущества и риски использования препарата должны быть взвешены для каждой женщины и обсуждены с женщиной, прежде чем принимать решение о начале использования препарата. В случае ухудшения состояния, обострения или первого появления любого из вышеперечисленных состояний или факторов риска женщина должна обратиться к своему врачу, который решит, следует ли прекратить прием препарата. Применение препарата связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышенный риск ВТЭ является самым высоким в первый год использования у женщин, которые начинают использовать его впервые, а также при возобновлении приема или смене перорального контрацептива после перерыва в приеме таблеток не менее одного месяца. Венозная тромбоэмболия может быть смертельной в 1-2% случаев. Эпидемиологические исследования показали, что риск ВТЭ в 1,5–2 раза выше у пользователей, принимающих КОК, содержащих левоноргестрел, и что риск может быть сопоставим с риском, связанным с дезогестрелом, гестоденом или Гестоден-содержащими КОК. дроспиренон. Группа пациентов, использующих препарат, может включать пациентов с изначально повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, например, связанных с синдромом поликистозных яичников. Эпидемиологические исследования также показали связь между использованием гормональных контрацептивов и повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака). Крайне редко у пользователей противозачаточных средств сообщалось о тромбозах других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, церебральных или сетчатых вен и артерий. Факторы, повышающие риск развития венозной тромбоэмболии, включают: возраст; курение (риск дополнительно увеличивается с увеличением количества выкуриваемых сигарет и с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет, которым настоятельно рекомендуется бросить курить, если они намереваются использовать препарат); положительный семейный анамнез (т.е. наличие венозной тромбоэмболии у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте) - при подозрении на генетическую предрасположенность женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем принимать решение о применении противозачаточных средств; длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или серьезная травма - в вышеперечисленных ситуациях рекомендуется прекратить использование препарата (по крайней мере, за 4 недели до планируемой операции) и не возобновлять прием препарата раньше, чем через 2 недели после выздоровление, следует рассмотреть возможность лечения антикоагулянтами, если прием препарата не прекращен раньше; ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м2). Факторы, повышающие риск артериальной тромбоэмболии или инсульта, включают: возраст; курение (риск дополнительно увеличивается с увеличением количества выкуриваемых сигарет и с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет, которым настоятельно рекомендуется бросить курить, если они намереваются использовать препарат); дислипопротеинемия; ожирение (индекс массы телаболее 30 кг / м2); гипертония; мигрень; клапанный порок сердца; мерцательная аритмия; положительный семейный анамнез (наличие артериальных тромботических нарушений у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте) - при подозрении на генетическую предрасположенность женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем принимать решение о применении противозачаточных средств. К другим заболеваниям, связанным с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, относятся сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Увеличение частоты или тяжести мигрени во время использования препарата (что может предсказать возникновение нарушения мозгового кровообращения) может быть причиной немедленного прекращения его использования. Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита при ВТЭ. Женщинам, использующим препарат, следует особо обратить внимание на то, чтобы они обращались к врачу при появлении симптомов тромбоза. В случае подозрения или подтверждения тромбоза лечение следует прекратить. Следует начать применение соответствующего метода контрацепции из-за тератогенного действия антикоагулянтов (производных кумарина). Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске рака шейки матки при длительном использовании оральных контрацептивов. Однако риск может не быть напрямую связан с использованием этих препаратов, но может быть связан со специфическим сексуальным поведением или другими факторами, такими как инфекция вирусом папилломы (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали несколько повышенный относительный риск развития рака груди у пользователей гормональных контрацептивов. Риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема гормональных контрацептивов. При возникновении серьезных жалоб со стороны верхних отделов брюшной полости, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференцировке следует учитывать возможность опухоли печени. Эффективность препарата может снизиться в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при одновременном применении с другими лекарственными средствами. В случае нерегулярных кровотечений правильная оценка причины их возникновения возможна только после периода адаптации организма, продолжающегося примерно 3 цикла. Если нерегулярное кровотечение возникает или сохраняется после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть причины, не связанные с гормонами, и провести соответствующие диагностические тесты (с выскабливанием полости матки, если необходимо) для диагностики злокачественного новообразования или определения беременности. У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток кровотечение отмены может не возникнуть. Препарат содержит сахарозу - не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы. Препарат содержит лактозу - не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Нежелательная активность

Применение препарата связано с повышенным риском тромбоэмболии (частота - редко). Тяжелые побочные эффекты: венозная тромбоэмболия; артериальная тромбоэмболия; гормонозависимые опухоли; болезнь печени; системная красная волчанка (СКВ); хорея. Незначительные побочные эффекты, возникающие в основном в первые несколько месяцев приема препарата: боль в глазах при использовании контактных линз; тошнота и дискомфорт в желудке; изменение веса; головные боли; изменение полового влечения, депрессия; кровянистые выделения или кровотечение в середине цикла; сыпь, зуд, микоз, изменения кожи, выпадение волос; боль в груди.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при подозрении на беременность и в период кормления грудью. Если во время применения выявляется беременность, следует немедленно отменить препарат.

Комментарии

Перед началом лечения препаратом или после перерыва в его применении необходимо провести тщательный анамнез и обследование на предмет выявления противопоказаний к применению и учесть предупреждения. Следует регулярно проводить периодические медицинские осмотры. Частота и вид анализов определяется врачом индивидуально для каждого пациента, однако следует контролировать артериальное давление, состояние груди, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование.

Взаимодействия

Лекарства, которые могут снизить эффективность пероральных контрацептивов: лекарства, которые могут снизить энтерогепатическую циркуляцию эстрогенов и снизить концентрацию этинилэстрадиола, например пенициллин и тетрациклиновые антибиотики (ампициллин, рифампицин, гризеофульвин); индукторы печеночных ферментов, включая ритонавир - лекарство от ВИЧ-инфекции, некоторые лекарства для лечения эпилепсии (например, примидон, гидантоин, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбамазепин, топирамат, фелбамат), травяные препараты, содержащие зверобой - вы не должны во время терапии препаратом использовать травяные препараты, содержащие зверобой. Если указанные выше препараты используются одновременно с пероральными контрацептивами не более недели, следует использовать дополнительные методы контрацепции как во время их приема, так и в течение 7 дней после отмены. Женщины, получающие лечение рифампицином или другими индукторами печеночных ферментов, должны использовать дополнительные меры контрацепции во время приема антибиотика и в течение 28 дней после его прекращения.

Цена

ОС-35, цена 100% 33,02 зл.

Препарат содержит вещества: Ципротерона ацетат, Этинилэстрадиол.