Паби®-Дексаметазон

1 таблетка содержит 0,5 мг или 1 мг дексаметазона. Препарат содержит лактозу.

Действие

Дексаметазон - синтетический гормон коры надпочечников из группы глюкокортикостероидов с длительным и очень сильным противовоспалительным, противоаллергическим, жаропонижающим и иммунодепрессивным действием. Противовоспалительный эффект примерно в 7,5 раз сильнее, на углеводный обмен - в 5 раз, а на водно-электролитный баланс - в 10 раз слабее, чем у преднизона. С трудом задерживает натрий и воду в организме, незначительно увеличивает выведение калия. В малых и средних дозах не вызывает артериальной гипертензии. Снижает внутричерепное давление. Это делает организм истощенным из кальция. Намного сильнее, чем другие гормоны коры надпочечников, он подавляет секрецию кортикотропина из гипофиза и, во-вторых, снижает концентрацию кортизола в крови. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Быстро проникает в ткани. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 1–2 часа после его приема. 77% его связывается с белками плазмы. Примерно 97% его метаболизируется в печени, а продукты жизнедеятельности выводятся в основном с мочой и в небольшом количестве через желудочно-кишечный тракт. Биологический T0,5 составляет 36-54 ч. Гемодиализ не оказывает существенного влияния на концентрацию дексаметазона в крови.

Дозировка

Устно. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. В особых случаях, таких как стресс или изменение клинической картины пациента, может потребоваться введение более высокой дозы дексаметазона. Если в течение нескольких дней не наблюдается положительного ответа на лечение, прием глюкокортикоидов следует прекратить. Взрослые: обычно 0,5-10 мг в сутки в зависимости от типа заболевания. У некоторых пациентов может потребоваться временное увеличение дозы. После получения желаемого терапевтического эффекта дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы и следует постоянно наблюдать за пациентом. В коротком тесте на подавление дексаметазона 1 мг дексаметазона используется при 23.00 и представляет собой концентрацию кортизола в плазме крови, взятой на следующее утро. Пациенты, у которых не наблюдается повышения уровня кортизола, могут пройти более длительный тест. Затем пациенту вводят 0,5 мг каждые 6 ч в течение 2 дней. В следующие 2 дня подряд вводят 2 мг дексаметазона каждые 6 часов. Измеряется суточная экскреция 17-гидроксистероидов с мочой в день, предшествующий тесту, а также на 2-й и 4-й день теста. Дети и подростки: 0,01-0,1 мг / кг. Дозы глюкокортикоидов определяются в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. Отмена дексаметазона. Надпочечниковая недостаточность развивается при длительном применении глюкокортикостероидов и может сохраняться в течение одного года после прекращения лечения. После длительного лечения отмена глюкокортикоидов всегда должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности. Дозу следует постепенно снижать в течение недель или месяцев в зависимости от применяемой дозы и продолжительности лечения. Пациенту, который получил дозу, превышающую физиологическую (примерно 1 мг дексаметазона) в течение более 3 недель, не следует прекращать прием препарата внезапно. Способ снижения дозы глюкокортикостероидов во многом зависит от вероятности рецидива. Во время отмены необходима клиническая оценка состояния пациента. Если вероятность рецидива мала, но есть сомнения в подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, используемую дозу можно немедленно снизить до нормальной, дальнейшее снижение дозы должно происходить медленнее. Резкое прекращение лечения при применении дексаметазона в суточной дозе более 6 мг в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у большинства пациентов. Постепенная отмена глюкокортикостероидов должна рассматриваться в следующих группах пациентов, даже если дексаметазон использовался менее 3 недель: пациенты, которые повторно использовали кортикостероиды, особенно в течение периода более 3 недель; пациенты, которым было назначено краткосрочное лечение в течение одного года после прекращения длительного лечения (месяцы или годы); пациенты, страдающие недостаточностью надпочечников по причинам, отличным от терапии глюкокортикоидами; пациенты, получающие дексаметазон в дозах более 6 мг в сутки; пациенты, принимающие вторую дозу во второй половине дня. Сопутствующее заболевание, травма или операция могут потребовать временного увеличения дозы при длительном лечении. Если лечение глюкокортикоидами прекращается во время длительного использования, может возникнуть необходимость периодически возобновлять лечение. Чтобы снизить риск, связанный с применением глюкокортикостероидов, пациенты должны получить специальную карточку, содержащую инструкции врача, название применяемого препарата и информацию о том, как его использовать, и о продолжительности лечения.

Показания

Заболевания, поддающиеся терапии глюкокортикоидами. Помогает контролировать отек мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дексаметазону или к любому из вспомогательных веществ. Системные инфекции, если не используется противоинфекционное лечение.Вакцинация живыми вакцинами пациентов, получавших дозы иммунодепрессантов.

Меры предосторожности

Из-за риска возникновения психических побочных эффектов следует проявлять осторожность в случае ухудшения психологических симптомов, особенно депрессивного настроения и суицидальных мыслей. Большинство симптомов исчезают при снижении дозы или отмене препарата, и может потребоваться соответствующее лечение. Следует соблюдать особую осторожность при рассмотрении вопроса о применении глюкокортикостероидов у пациентов с активными формами психических расстройств из цикла циклофрении, включая депрессию, маниакально-депрессивные заболевания и стероидные психозы. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени и используя необходимую суточную дозу в виде однократной дозы утром или, если возможно, через день. Чтобы подобрать подходящую дозу, необходимо частое наблюдение за клиническим состоянием пациента. Если у пациента развиваются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления его к офтальмологу по возможным причинам, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие состояния, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системное и местное применение кортикостероидов. Одновременный прием ингибиторов CYP3A, в том числе препаратов, содержащих кобицистат, увеличивает риск системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации препаратов, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов от приема глюкокортикоидов; В этом случае следует наблюдать за пациентами на предмет системных эффектов кортикостероидов. При приеме кортикостероидов может возникнуть снижение резистентности и трудности с обнаружением инфекций. Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы воспаления или инфекции, симптомы часто могут быть нетипичными, а тяжелые инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут стать серьезными до постановки диагноза. Использование глюкокортикостероидов вместе с лечением инфекций возможно только в необходимых случаях, например, при туберкулезе, вирусных и грибковых поражениях глаз. Пациенты, получающие иммунодепрессанты, более подвержены инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь могут быть гораздо более серьезными и даже смертельными для пациентов с ослабленным иммунитетом, получающих кортикостероиды. Следует особенно избегать воздействия у ранее наивных пациентов. Риск развития системной инфекции варьируется от человека к человеку и может быть связан с дозой, способом и продолжительностью приема кортикостероидов, а также с основным заболеванием. Пациенты, принимавшие кортикостероиды во время воздействия, или те, кто принимал их в течение последних 3 месяцев, должны получать профилактический иммуноглобулин против ветряной оспы (ВЗИГ) в течение 10 дней после заражения ветряной оспой. При развитии ветряной оспы пациенту требуется соответствующее лечение у специалиста. Лечение глюкокортикоидами не следует прекращать, но может потребоваться увеличение дозы. После заражения корью показано профилактическое введение иммуноглицина (IG). Особую осторожность следует проявлять при рассмотрении вопроса об использовании глюкокортикостероидов у пациентов со следующими состояниями: остеопороз (особый риск для женщин в постменопаузе); артериальная гипертензия или застойная сердечная недостаточность; текущее или тяжелое психическое заболевание в анамнезе (особенно стероидные заболевания); диабет (или семейный анамнез диабета); история туберкулеза; глаукома (или семейная история глаукомы); история миопатии, вызванной кортикостероидами; печеночная недостаточность; почечная недостаточность; Гипотиреоз; эпилепсия; язвенная болезнь желудка; мигрень; некоторые гельминты, особенно амебиаз. В литературных источниках указывается на связь между применением кортикостероидов и разрывом свободной стенки левого предсердия после острого инфаркта миокарда; У таких пациентов кортикостероиды следует применять с осторожностью. Дексаметазон следует применять с осторожностью у детей из-за его возможного воздействия на рост и развитие. Глюкокортикоиды вызывают дозозависимую задержку роста у младенцев, детей и подростков. Воздействие может быть необратимым. Недоношенные дети: имеющиеся данные свидетельствуют о долгосрочных побочных эффектах, влияющих на развитие нервной системы недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких после начала раннего лечения (<96 ч) при начальной дозе 0,25 мг / кг. Дважды в день. Побочные эффекты, связанные с применением глюкокортикоидов, могут быть более серьезными у пожилых пациентов, особенно с точки зрения остеопороза, гипертонии, гипокалиемии, диабета, чувствительности к инфекциям и истончения кожи. Этим пациентам следует уделять особое внимание во избежание опасных для жизни реакций. Препарат содержит лактозу - не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Нежелательная активность

Неизвестно: повышенная восприимчивость и тяжесть инфекций с подавлением их клинических симптомов, устойчивые инфекции, рецидивы неактивного туберкулеза, снижение реакции на вакцины и кожные пробы, реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, аллергический дерматит, крапивницу, ангионевротический отек), подавление гипоталамической оси гипофиз-надпочечник, подавление роста у младенцев, детей и подростков, нарушения менструального цикла, аменорея, синдром Кушинга, гирсутизм, снижение толерантности к углеводам, повышенная потребность в инсулине и противодиабетических препаратах, преждевременное окостенение, увеличение веса, отрицательный баланс азота и кальция, повышенный аппетит, задержка натрия и воды, потеря калия, алкалоз дефицита калия, аффективные расстройства (раздражительность, эйфория, депрессия и изменения настроения, суицидальные мысли), психические реакции (мания, галлюцинации, бред, обострение шизофрении), поведенческие расстройства, нервозность, беспокойство , нарушения сна, когнитивная дисфункция (спутанность сознания, потеря памяти), судороги, обострение эпилепсии, повышение внутричерепного давления и отек луковицы (псевдоопухоль головного мозга), головокружение, головная боль, психологическая зависимость, нечеткость зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, отек папиллоэдема, экзофтальм, истончение роговицы и склеры, обострение вирусных и грибковых заболеваний глаза, тромбоз с эмболией, разрыв сердечной мышцы после недавнего инфаркта миокарда, гипертония, расстройство желудка, язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровотечением, острый панкреатит, грибковая инфекция, язвенный эзофагит , метеоризм, рвота, тошнота, нарушение заживления ран, синяки, истончение кожи, экхимоз и кровотечение, эритема, растяжки, угри, повышенное потоотделение, остеопороз, переломы позвонков и длинных костей, некроз костей, разрыв сухожилий, мышечная слабость, лейкоцитоз икота, плохое самочувствие. Прекращение лечения после длительного приема кортикостероидов может привести к острой надпочечниковой недостаточности, гипотонии и смерти. Вы можете испытать синдром отмены, включая жар, насморк, конъюнктивит, болезненные зудящие шишки на коже, потерю веса, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат следует применять только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дексаметазон легко проникает через плаценту. Длительное или частое применение кортикостероидов во время беременности может увеличить риск задержки развития плода. Гипоадренокортицизм теоретически возможен у детей от матерей, получавших кортикостероиды во время беременности, обычно проходит после рождения и редко имеет клиническое значение. Кортикостероиды проникают в грудное молоко, хотя данные о дексаметазоне отсутствуют. Подавление коры надпочечников может наблюдаться у детей от матерей, принимающих высокие дозы кортикостероидов в течение длительного периода времени.

Взаимодействия

Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и аминоглютетимид могут увеличивать метаболизм кортикостероидов, что снижает их эффективность. Эфедрин увеличивает метаболизм дексаметазона. Кортикостероиды проявляют антагонистическую активность по отношению к гипогликемическим препаратам (включая инсулин), гипотензивным средствам и диуретикам, в то время как они усиливают гипокалиемический эффект ацетазоламида, петлевых и тиазидных диуретиков и карбеноксолона. Кортикостероиды могут усиливать действие кумариновых антикоагулянтов (следует контролировать протромбиновое время). Оральные контрацептивы (эстрогены и прогестагены) повышают концентрацию кортикостероидов в сыворотке крови, аналогично дексаметазону показывает противовирусный препарат ритонавир. Дексаметазон снижает концентрацию в плазме противовирусных препаратов индинавира и саквинавира. Кортикостероиды увеличивают почечный клиренс салицилатов, и поэтому отмена стероидов может привести к интоксикации салицилатами. Одновременный прием НПВП и глюкокортикоидов может вызвать развитие и / или ухудшение симптомов гастродуоденальной язвы. Пациенты, получающие одновременно метотрексат и дексаметазон, подвергаются повышенному риску развития токсического воздействия на кровоток. Антациды, особенно содержащие силикат магния, нарушают всасывание глюкокортикоидов в желудочно-кишечном тракте.

Цена

Паби®-Дексаметазон, цена 100% 22,08 зл.

В составе препарата содержится вещество: дексаметазон.