Бэбифен

В 5 мл суспензии содержится 100 мг ибупрофена. Препарат содержит сорбит (E420), глицерин, пропиленгликоль, аспартам (E951) и натрий 0,442 ммоль (или 10,17 мг) / 5 мл.

Действие

Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Он оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, ингибируя простагландинциклооксигеназу. Он обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1-2 ч. На 99% связывается с белками плазмы. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. T0,5 в фазе выведения составляет примерно 2 часа.

Дозировка

Устно. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела. в разделенных дозах каждые 6-8 часов (не менее 4 часов, интервалы между приемами должны диктоваться симптомами). Детям 3-6 месяцев (5-7,6 кг): разовая доза - 50 мг (2,5 мл) 3 раза / сут, максимальная суточная доза - 150 мг; детям 6-12 месяцев (масса тела 7,7-9 кг): разовая доза - 50 мг (2,5 мл) 3-4 раза / сут, максимальная суточная доза - 150-200 мг; дети 1-3 лет (10-15 кг): разовая доза - 100 мг (5 мл) 3 раза / сут, максимальная суточная доза - 300 мг; дети 4-6 лет (16-20 кг): разовая доза - 150 мг (7,5 мл) 3 раза / сут, максимальная суточная доза - 450 мг; детям 7-9 лет (вес 21-29 кг): разовая доза - 200 мг (10 мл) 3 раза / сут, максимальная суточная доза - 600 мг; дети 10-12 лет (масса тела 30-40 кг): разовая доза - 200 мг (10 мл) 4 раза / сут, максимальная суточная доза - 800 мг. В случае младенцев в возрасте 3-6 месяцев необходима дополнительная медицинская консультация, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение максимум 24 часов. Аналогичным образом, если детям в возрасте от 6 месяцев необходимо использовать препарат более 3 дней или при ухудшении симптомов необходима повторная консультация. Лучше всего вводить препарат во время еды или после еды.

Показания

Препарат показан к применению у детей с 3-х месячного возраста. (масса тела> 5 кг) и старше. Краткосрочное симптоматическое лечение слабой и умеренной боли и лихорадки. Краткосрочное симптоматическое лечение простудных и гриппозных болей и субфебрильной температуры.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. История реакций гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. Активная язва желудка и / или двенадцатиперстной кишки или рецидивирующая язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (по крайней мере, два отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения). История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущим приемом НПВП. Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV), почечная или печеночная недостаточность. Геморрагический диатез или нарушения свертывания крови. Сильное обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости). Кровотечение из сосудов головного мозга или другое активное кровотечение. Детский возраст до 3 месяцев III триместр беременности.

Меры предосторожности

Принятие самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта, связанных с применением НПВП, увеличивается с дозой НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложняется кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться у этих пациентов, а также у пациентов, которым требуются низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, повышающих риск желудочно-кишечных расстройств. С осторожностью рекомендуется пациентам, одновременно принимающим лекарства, которые могут увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения, такие как пероральные глюкокортикоиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. Если у пациентов, принимающих препарат, возникают желудочно-кишечное кровотечение или образование язв, прием препарата следует прекратить. Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (например, язвенным колитом, болезнью Крона) НПВП следует применять с осторожностью, поскольку эти заболевания могут обостриться. У пациентов с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует проявлять осторожность перед началом лечения, поскольку сообщалось о задержке жидкости, гипертонии и отеках в связи с лечением НПВП. Использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / день), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг / день) связаны с повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических сосудов и / или цереброваскулярным заболеванием лечение ибупрофеном следует назначать после тщательного рассмотрения, и следует избегать высоких доз. (2400 мг / сут). Следует также внимательно рассмотреть возможность длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг / день). Из-за риска серьезных кожных реакций лечение следует прекратить, как только появится кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности. В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений на коже и мягких тканях. На сегодняшний день нельзя исключить вклад НПВП в обострение этих инфекций. Поэтому рекомендуется избегать применения препарата при ветрянке. Его следует использовать только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы у пациентов с: наследственными нарушениями метаболизма порфиринов (например, у пациентов с перемежающейся острой порфирией); системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани (из-за повышенного риска асептического менингита). Особенно тщательный контроль необходим в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек (поскольку у пациентов с уже существующим заболеванием почек может наблюдаться резкое снижение функции почек); у обезвоженных пациентов; у пациентов с нарушением функции печени; сразу после серьезной операции; у пациентов с сенной лихорадкой, полипами носа, хроническим отеком слизистой носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательной системы (повышенный риск развития аллергических реакций; эти реакции могут проявляться приступами бронхиальной астмы, так называемой анальгетической астмы, отека Квинке или крапивницы); у пациентов, у которых есть аллергическая реакция на другие вещества (повышенный риск реакций гиперчувствительности). При появлении первых симптомов реакции гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить. Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе (риск внезапного бронхоспазма). Ибупрофен может временно подавлять тромбоциты (агрегацию тромбоцитов). Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушениями свертываемости крови. При длительном применении препарата необходим регулярный контроль ферментов печени, показателей функции почек и показателей периферической крови. Следует соблюдать осторожность у пациентов, уже принимающих другие обезболивающие, жаропонижающие или антибиотики. Длительный прием любого обезболивающего от головной боли может усилить боль. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее пациенту следует обратиться за медицинской помощью, и лечение следует прекратить. Головные боли, вызванные лекарственными средствами, следует подозревать у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования анальгетиков. Привычное использование обезболивающих, особенно нескольких обезболивающих одновременно, обычно может привести к необратимому повреждению почек и может быть связано с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Побочные эффекты НПВП, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и ЦНС, могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя. НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. Препарат содержит сорбит и не может применяться при редкой наследственной непереносимости фруктозы. Препарат содержит аспартам, источник фениланилина, и может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. В максимальной разовой дозе (10 мл) препарат содержит 0,884 ммоль (20,34 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Нежелательная активность

Часто: головная боль, сонливость, возбуждение, головокружение, бессонница, раздражительность, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, утомляемость. Нечасто: ринит, реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, пурпура и сыпь), приступы астмы (с возможным падением артериального давления), беспокойство, парестезия, нарушения зрения, нарушение слуха, астма, бронхоспазм, одышка, мукозит. язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстная кишка, язва желудка, язвы во рту, перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, реакция светочувствительности. Редко: системная красная волчанка, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, неврит зрительного нерва, токсическая оптическая нейропатия, поражение печени, отек. Очень редко: асептический менингит, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия (первыми признаками или симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, нерегулярные кровотечения и синяки) тяжелые реакции гиперчувствительности (симптомы могут включать: отек лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышку, тахикардию, падение артериального давления до опасного для жизни шока), шум в ушах, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый пневмоторакс , высокое кровяное давление, эзофагит, панкреатит, стриктура кишечника, дегтеобразный стул, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная недостаточность, кожные заболевания с образованием пузырей, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит , алопеция, некротические воспаления не фасция, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз (особенно при длительном применении с повышенным уровнем мочевины в сыворотке). Неизвестно: колит и болезнь Крона.

Беременность и период лактации

Его не следует использовать в первом и втором триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если это лекарство используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно более низкой, а лечение должно быть как можно более коротким. Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности. При использовании в третьем триместре беременности он может подвергнуть плод: токсическому воздействию на систему кровообращения и дыхания (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонией), почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием; мать и новорожденный в конце беременности: возможное продление времени кровотечения; антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах. подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов. Кормление грудью: ибупрофен выделяется с грудным молоком, но в терапевтических дозах воздействие на младенца при краткосрочном лечении маловероятно. Однако, если рекомендуется принимать продукт дольше, подумайте о более раннем прекращении грудного вскармливания. Фертильность: использование ибупрофена может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которым поставлен диагноз фертильности, следует рассмотреть возможность прекращения приема ибупрофена.

Комментарии

Ибупрофен обычно не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако из-за возможного возникновения побочных эффектов при приеме высоких доз, таких как утомляемость, сонливость, головокружение (сообщается как часто) и нарушения зрения (сообщается как редко), в отдельных случаях может быть нарушена способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Этот эффект усугубляется одновременным употреблением алкоголя.

Взаимодействия

Следует избегать применения ибупрофена со следующими препаратами: другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возможно повышение риска побочных эффектов); ацетилсалициловая кислота (возможно усиление побочных эффектов; ибупрофен может подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов; при эпизодическом применении ибупрофена клинически значимого эффекта нет).Следует соблюдать осторожность при использовании ибупрофена) в сочетании с: антигипертензивными препаратами (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретиками (НПВП могут снижать действие этих препаратов; у некоторых пациентов с нарушением функции почек, например, у пациентов с обезвоживанием. или пожилых пациентов с нарушением функции почек, одновременный прием ингибитора АПФ, β-блокатора или антагониста рецептора ангиотензина II и агентов, ингибирующих ЦОГ, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой; эта комбинация должна быть следует использовать с осторожностью, особенно у пожилых людей; пациенты должны получать достаточное количество жидкости и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически после этого; диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП); сердечные гликозиды, например дигоксин (НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить СКФ и увеличить гликозиды в плазме; определение концентрации дигоксина в сыворотке обычно не требуется при правильном применении в течение 3 дней); литий (возможность увеличения концентрации лития в плазме; определение концентрации лития в сыворотке обычно не требуется для правильного использования до 3 дней); калийсберегающие диуретики (риск гиперкалиемии - рекомендуется уровень калия в сыворотке крови); фенитоин (риск повышения концентрации фенитоина в сыворотке; контроль концентрации фенитоина в сыворотке обычно не требуется, если препарат используется по назначению до 3 дней) метотрексат (возможно повышение концентрации метотрексата в плазме; введение ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия); такролимус (повышенный риск нефротоксичности); циклоспорин (повышенный риск нефротоксичности); кортикостероиды (повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения); антикоагулянты (НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин); антиагрегантные препараты и СИОЗС (повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения); сульфонилмочевина (мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется в качестве меры предосторожности при одновременном применении); зидовудин (повышенный риск гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) пациентов с гемофилией); пробенецид и сульфинпиразон (может задерживать выведение ибупрофена); баклофен (после начала приема ибупрофена может развиться токсичность баклофбена); ритонавир (повышение концентрации НПВП в плазме); аминогликозиды (НПВП могут снижать выведение аминогликозидов); хинолоновые антибиотики (повышенный риск судорог); Ингибиторы CYP2C9 (риск повышенного воздействия ибупрофена; следует учитывать снижение дозы ибупрофена при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена вводятся с вориконазолом или флуконазолом); каптоприл (ибупрофен подавляет действие каптоприла на экскрецию натрия); холестирамин (всасывание ибупрофена задерживается и снижается (25%); препараты следует вводить с интервалом в несколько часов).

В составе препарата содержится вещество: Ибупрофен.