Padolten

1 таблетка пау. содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Действие

Трамадол - опиоидный анальгетик центрального действия. Это чистый, неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-опиоидных рецепторов со специальным сродством к мю-рецепторам. Другие механизмы анальгетического действия включают ингибирование нейронального захвата норэпинефрина и облегчение высвобождения серотонина. Трамадол также обладает противокашлевым действием. Точный механизм обезболивающего действия парацетамола неизвестен и может включать центральные и периферические эффекты. После приема внутрь трамадол (рацемическая форма) быстро и почти полностью абсорбируется (биодоступность составляет 75%, при длительном применении увеличивается до 90%). Связывается с белками плазмы на 20%, имеет высокое сродство к тканям. Трамадол метаболизируется путем O-деметилирования (посредством CYP2D6) до метаболита M1 и N-деметилирования (посредством CYP3A) до метаболита M2. Метаболит M1 обладает более сильными болеутоляющими свойствами, чем исходное соединение. Около 30% введенной дозы трамадола выводится с мочой в неизмененном виде, 60% - в виде метаболитов. T0,5 составляет 5,1 / 4,7 ч для +/- трамадола и 7 ч для метаболита M1. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax примерно через 1 ч. Он метаболизируется в основном в печени посредством двух метаболических путей: конъюгирования с глюкуроновой кислотой и серной кислотой. Последний механизм легко насыщается после введения доз, превышающих терапевтические. Небольшая часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом P-450 до активного промежуточного метаболита (N-ацетил-п-бензохинимина), который в нормальных условиях быстро конъюгируется с восстановленным глутатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуриевой кислотой. ; в случае острой передозировки количество этого метаболита увеличивается. Парацетамол в основном выводится с мочой. Менее 9% парацетамола выводится в неизмененном виде с мочой. T0,5 парацетамола составляет 2-3 ч. При почечной недостаточности T0,5 обоих соединений увеличивается.

Дозировка

Устный. Дозу следует корректировать в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной болевой чувствительности пациента. Следует использовать самую низкую дозу анальгетика. Взрослые и подростки (от 12 лет): рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки. При необходимости можно принимать дополнительные дозы, не превышающие 8 таблеток в день. Препарат следует принимать с интервалом не менее 6 ч. Его нельзя применять дольше, чем это абсолютно необходимо. Если в связи с типом и тяжестью заболевания необходимо повторное или длительное использование препарата, следует тщательно и регулярно наблюдать за пациентом (с перерывами в лечении, если возможно), чтобы убедиться в необходимости продолжения применения. У пожилых пациентов от 75 лет при необходимости интервал дозирования следует увеличить в зависимости от потребностей пациента. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) интервал дозирования следует увеличить до 12 ч. Поскольку трамадол очень медленно выводится из организма при гемодиализе или гемофильтрации, лечение после диализа для поддержания обезболивающего эффекта обычно не проводится. необходимо. У пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно продумать возможность продления интервала дозирования в соответствии с потребностями пациента. Табл. следует глотать целиком, запивая водой; не давить, не жевать.

Показания

Симптоматическое лечение умеренной и сильной боли. Его использование должно быть ограничено пациентами, для которых лечение умеренной и сильной боли требует использования трамадола в сочетании с парацетамолом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадолу, парацетамолу или вспомогательным веществам. Острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками центрального действия, опиоидами или психотропными препаратами. Не применять препарат пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, и в течение 2 недель после такого лечения. Тяжелая печеночная недостаточность. Эпилепсия, не поддающаяся лечению.

Меры предосторожности

Он не рекомендуется для детей младше 12 лет, с тяжелой дыхательной недостаточностью или для лечения опиоидной зависимости. Во избежание случайной передозировки следует предупредить пациентов о том, чтобы они не превышали рекомендованную дозу и не принимали одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол. Опасность передозировки парацетамолом выше у пациентов с алкогольной болезнью печени без цирроза. Сообщалось о судорогах у пациентов, принимающих трамадол, предрасположенных к судорогам или принимавших другие лекарства, которые снижают порог судорожных припадков, особенно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики, анальгетики центрального действия или местные анестетики. Пациентов с эпилепсией, находящихся на лечении, или пациентов, предрасположенных к припадкам, следует лечить препаратом только в случае крайней необходимости. Не рекомендуется одновременный прием опиоидов с активностью агонистов / антагонистов (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин). С осторожностью применять у пациентов с опиоидной зависимостью, после травм головы, склонных к судорожным расстройствам, с расстройствами желчевыводящих путей, в шоке, с нарушением сознания необъяснимой этиологии, с центральными или периферическими респираторными расстройствами или с повышенным внутричерепным давлением. У некоторых пациентов передозировка парацетамола может привести к гепатотоксичности. В терапевтических дозах трамадол может вызвать абстинентный синдром. Редко сообщалось о зависимости и злоупотреблении препаратом. Избегайте использования трамадола во время поверхностной анестезии энфлураном и закисью азота.

Нежелательная активность

Очень часто: головокружение, сонливость, тошнота. Часто: головная боль, тремор, спутанность сознания, перепады настроения (беспокойство, нервозность, эйфория), нарушения сна, рвота, запор, сухость во рту, диарея, боли в животе, диспепсия, метеоризм, потливость, зуд. Нечасто: депрессия, галлюцинации, кошмары, потеря памяти, непроизвольные мышечные сокращения, сенсорные нарушения, шум в ушах, сердцебиение, тахикардия, аритмия, гипертония, приливы, одышка, дисфагия, дегтеобразный стул, кожные реакции (например, сыпь, крапивница), альбуминурия, нарушения мочеиспускания (болезненное мочеиспускание или задержка мочи), озноб, боль в груди, повышение уровня трансаминаз в печени. Редко: лекарственная зависимость, атаксия, судороги, нарушение зрения. Очень редко: злоупотребление. Кроме того, в связи с применением трамадола могут возникнуть: ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс; изменения действия варфарина, в том числе удлинение протромбинового времени; респираторные аллергические реакции (например, одышка, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек) и анафилаксия; изменение аппетита, слабость опорно-двигательного аппарата и торможения дыхания; изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда увеличение) и изменения когнитивных способностей и чувствительности (например, нарушения в принятии решений и восприятии); обострение астмы; симптомы отмены, сходные с симптомами отмены опиатов (возбуждение, возбужденное состояние, нервозность, бессонница, гипермобильность, тремор и дискомфорт в желудочно-кишечном тракте); резкое прекращение приема может в редких случаях приводить к появлению других симптомов (приступов тревоги, сильного беспокойства, галлюцинаций, парестезии, шума в ушах и необычных симптомов U. Кроме того, с парацетамолом могут возникнуть: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь); тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия при одновременном применении с препаратами из группы варфарина.

Беременность и период лактации

Из-за содержания трамадола не применять препарат при беременности и кормлении грудью.

Комментарии

Трамадол может вызвать у вас сонливость или головокружение, которые могут усиливаться после приема алкоголя или других препаратов, подавляющих o.u.n. если вы испытываете эти симптомы, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

Взаимодействия

Противопоказано одновременное применение с: неселективными ингибиторами МАО-А, селективными ингибиторами МАО-А - риск серотонинергического синдрома (диарея, тахикардия, потоотделение, тремор, дезориентация и даже кома), селективными ингибиторами МАО-В - симптомы центрального возбуждения, напоминающие серотониновый синдром. В случае более раннего применения ингибиторов МАО подождите 2 недели, прежде чем начинать лечение трамадолом. Не рекомендуется одновременный прием с: алкоголем (усиление седативного эффекта опиоидных анальгетиков), карбамазепином и другими индукторами ферментов (риск ослабления силы и продолжительности действия трамадола из-за снижения концентрации трамадола в крови), опиоидов с агонисто-антагонистическим действием, например, бупренорфина, налбуфин, пентазоцин (снижение обезболивающего эффекта за счет конкурентной блокады рецепторов и риска абстинентного синдрома). Трамадол может вызывать судороги и увеличивать судорожный потенциал селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина норэпинефрина (СИОЗСН), трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств и других препаратов, снижающих судорожный порог (например, бупропиона, метрагидрокана). Токсичность серотонина может быть вызвана одновременным применением трамадола и серотонинергических препаратов, таких как СИОЗС, СИОЗСН, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с: другими серотонинергическими препаратами, например, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, триптанами (из-за риска серотонинового синдрома); другие опиоиды (включая противокашлевые препараты, бензодиазепины и барбитураты, из-за повышенного риска угнетения дыхания, которое может быть смертельным при передозировке); другие депрессанты препараты, такие как другие опиоиды (включая противокашлевые препараты и препараты от наркозависимости), барбитураты, бензодиазепины, другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антигистаминные препараты, нейролептики, гипотензивные средства центрального действия, талидомид, баклофен Центральная нервная система); препараты из группы варфарина (следует контролировать протромбиновое время в связи с сообщениями о повышении МНО); Ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, эритромицин (ингибирование метаболизма трамадола); препараты, снижающие судорожный порог, такие как бупропион, антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики (повышенный риск судорог); метоклопрамид и домперидон (увеличивают скорость абсорбции парацетамола); холестирамин (снижение абсорбции парацетамола); ондастерон (повышенная потребность в трамадоле у ​​пациентов с послеоперационной болью).

Цена

Padolten, цена 100% 21,98 зл.

Препарат содержит вещества: Парацетамол, Трамадола гидрохлорид.