Варианты лечения пациентов с распространенным раком простаты в рамках лекарственной программы «Лечение резистентного к кастрации метастатического рака простаты (МКБ-10 C-61)» сокращаются после объявления ограничений на лекарства из-за повышенного риска переломов и увеличения смертности. Ассоциация UroConti требует решительного ответа от Министерства здравоохранения и увеличения доступности современных, но в то же время безопасных лекарств.
В конце июля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) завершило процедуру оценки препарата Xofigo (дихлорид радия Ra223), рекомендовав ограничить его использование при лечении рака простаты. Исследования показали, что препарат Ксофиго от рака простаты может повышать риск переломов костей. Кроме того, его нельзя использовать с Zytiga (ацетат абиратерона),
потому что это может увеличить риск смерти.
- Один из препаратов практически исключен из программы, потому что его можно использовать только в том случае, если пациенты ранее прошли два предыдущих курса лечения с другими видами лечения или не могут получить другое лечение. Более того, это лекарство в сочетании с другим лекарством может увеличить риск смерти. Таким образом, действительно безопасен только третий препарат, который не подлежит возмещению и поэтому доступен для лечения до химиотерапии! Как я собираюсь сказать это пациентам с запущенным раком простаты, звонящим мне со всей Польши? Как врачи, которые борются за свою жизнь каждый день, говорят им? - спрашивает Богуслав Олавски, председатель отделения простаты ассоциации UroConti.
Представители ассоциации направили министру здравоохранения письмо, в котором ожидают быстрого реагирования на ситуацию и внесения изменений в лекарственную программу. Они рассчитывают принять во внимание содержание сообщения Европейского агентства по лекарственным средствам и требуют, чтобы энзалутамид был включен в лечение перед химиотерапией.
- Мы постоянно слышим от людей с запущенным раком простаты, что только энзалутамид эффективен на их стадии заболевания, и теперь, в свете последних сообщений, оказывается, что это также самый безопасный препарат, доступный в программе. Это наверное какой-то аргумент в пользу министерства! - говорит Б. Олавски.
Пациенты не имеют обиды на министерство, и тем более против Bayer, производителя Xofigo, потому что никто раньше не знал результатов тестов. Однако они надеются принять во внимание научные данные, предоставленные европейским агентством, занимающимся вопросами безопасности граждан ЕС при использовании лекарств. Они ожидают быстрой реакции Минздрава и включения последних отчетов в изменяющуюся программу лекарств, потому что, как говорится, их безопасность важнее всего!
27 августа представители секции простаты UroConti приняли участие в заседании Совета прозрачности, который подготовил позицию по оценке Xtandi (энзалутамида) в рамках лекарственной программы: «Лечение кастрационно-резистентного рака простаты энзалутамидом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию (ICD-10 C61). А также об оценке правомерности внесения изменений в положения той же программы относительно критериев приемлемости лечения с помощью Ксофиго (дихлорид радия Ra223). Они изложили свою позицию и рассказали истории отдельных пациентов, членов Ассоциации.
- Мы рады, что Совет прозрачности так быстро разобрался с этим вопросом, и надеемся, что министерство так же быстро примет решения, которые позволят нам лечить себя современными и проверенными препаратами. Мы только удивлены, что министерство рассматривает изменения, после которых бюджет на препарат увеличится на 2,5 миллиона злотых, что, согласно объявлениям EMA, опубликованным с ноября прошлого года (!) И игнорируемым до сих пор Министерством здравоохранения, увеличивает риск переломов и ранее. летальные исходы. И это по сравнению с плацебо, так что лучше не лечить нас вообще, чем лечить с помощью комбинированной терапии радием-223 и абиратероном.
