Макромакс

1 таблетка Диспергируемый во рту содержит 20 или 100 мг азитромицина (в виде дигидрата).

Действие

Макролидный антибиотик из группы азалидов. Обычно чувствительные к азитромицину виды - грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, чувствительные к метициллину, Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae и H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Бактерии, в отношении которых может возникнуть приобретенный иммунитет: Streptococcus pneumoniae умеренно чувствительны и устойчивы к пенициллину. Врожденный иммунитет: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., MRSA и MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Группа Bacteroides fragilis. Биодоступность азитромицина, вводимого перорально, составляет примерно 37%. Cmax наступает через 2-3 дня после приема препарата. Азитромицин проникает в ткани, достигая в них гораздо более высоких концентраций, чем в крови. Метаболизируется в печени (деметилирование, гидроксилирование и гидролиз). Выведение T0,5 из крови тесно связано с периодом полувыведения из ткани, составляющим 2-4 дня. В основном выводится с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов; частично с мочой.

Дозировка

Устно. Взрослые: 500 мг один раз в день в течение 3 дней подряд; в качестве альтернативы, та же самая общая доза (1500 мг) может вводиться в течение 5 дней: 500 мг одной дозой в 1 день лечения, а затем 250 мг один раз в день в течение 4 дней подряд. Для лечения неосложненных инфекций слизистой уретры и шейки матки, вызванных Chlamydia trachomatis: 1000 мг однократно. Дети и подростки: 10 мг / кг массы тела. один раз в день в течение 3 дней подряд. Особый больной гриппом. Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (CCr> 40 мл / мин) корректировка дозы не требуется. Нет данных о применении азитромицина у пациентов с torsades de pointes клиренса креатинина. Способ дачи. Азитромицин следует назначать один раз в день; можно принимать с пищей или без нее. Табл. разлагающийся во рту, следует положить на язык, где он быстро распадется в слюне. Кроме того, перед подачей его также можно растворить в столовой ложке воды. В обоих случаях его следует немедленно проглотить, запивая стаканом воды. Табл. Продукт, диспергируемый во рту, хрупкий, примите его, как только откроете блистер.

Показания

Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину бактериями: инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония легкой и средней степени тяжести); острый средний отит; инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести (например, фолликулит, целлюлит, рожа); неосложненная инфекция уретры или шейки матки, вызванная Chlamydia trachomatis. Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств. В регионах, где распространенность резистентных штаммов составляет ≥10%, азитромицин не является препаратом выбора для эмпирической терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным или кетолидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Не использовать для лечения инфицированных ожоговых ран. Азитромицин не является препаратом выбора для лечения фарингита и тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, и для профилактики острой ревматической лихорадки (препаратом выбора является пенициллин). Азитромицин не является препаратом выбора для лечения синусита или острого среднего отита. В случае заболеваний, передающихся половым путем, убедитесь, что пациент не заражен сифилисом (Treponema pallidum). При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, следует учитывать, что в некоторых европейских странах зарегистрированы высокие уровни устойчивости (> 30%) этой бактерии к азитромицину. В случае инфекций мягких тканей, которые часто вызываются золотистым стафилококком (часто резистентным к азитромицину), перед применением препарата всегда следует проводить тестирование чувствительности микроорганизма. Из-за перекрестной резистентности, которая существует среди макролидов, в регионах с высокой распространенностью резистентности к эритромицину следует также учитывать возможность резистентности к азитромицину. Азитромицин не является препаратом первого выбора для эмпирического лечения инфекций в регионах, где распространенность резистентности изолятов составляет 10% и более. Препарат не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходимо быстро достичь высоких концентраций антибиотика. Безопасность и эффективность азитромицина в профилактике и лечении инфекций Mycobacterium Avium complex (MAC) у детей не установлены. Сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом), кожные реакции, включая острую генерализованную пустулезную сыпь (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз. (TEN) - редко со смертельным исходом и сыпью с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Некоторые из этих лекарственных реакций сопровождались обострением симптомов и требовали более длительных периодов наблюдения и лечения. При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Врач должен знать, что после прекращения симптоматического лечения аллергические симптомы могут повториться. Не принимайте одновременно с производными спорыньи (риск эрготизма). С осторожностью применять пациентам с неврологическими или психическими расстройствами; при миастении (риск обострения симптомов); при нарушении функции почек - CCr Clostridium difficile (CDAD) даже через несколько месяцев после приема антибактериальных препаратов; если CDAD подтвержден, должны быть выполнены соответствующие процедуры. Во время лечения за пациентом следует наблюдать на предмет суперинфекции нечувствительными микроорганизмами, например грибами; суперинфекция может потребовать прекращения терапии азитромицином и принятия соответствующих мер лечения.

Нежелательная активность

Очень часто: диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм. Часто: анорексия, головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, глухота, рвота, диспепсия, сыпь, зуд, артралгия, утомляемость, снижение количества лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови. Нечасто: молочница, вагинальная инфекция, дрожжевая инфекция полости рта, лейкопения, нейтропения, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, нервозность, снижение раздражения, сонливость, бессонница, нарушение слуха, шум в ушах, сердцебиение, гастрит, запор, гепатит, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность, крапивница, боль в груди, отек, недомогание, астения, повышение АСТ, АЛТ, повышение билирубина, мочевины, креатинина в крови, аномальный уровень калия в крови. Редко: возбуждение, головокружение, нарушение функции печени, острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP). Неизвестно: псевдомембранозный колит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анафилактическая реакция (редко со смертельным исходом), агрессия, беспокойство, обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, анусия, обонятельные расстройства, миастения гравис (обострение симптомов миастении и миастении. случаи миастенического синдрома), пуантах, аритмии (включая желудочковую тахикардию), гипотонию, панкреатит, изменение цвета языка, печеночную недостаточность (редко со смертельным исходом), молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха, токсический некроз эпидермальный флюидизм, мультиформная эритема, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Беременность и период лактации

Используйте во время беременности только тогда, когда польза от терапии превышает риски. Вы не должны кормить грудью во время лечения азитромицином и в течение 2 дней после его завершения. В исследованиях фертильности на крысах после введения азитромицина наблюдалось снижение частоты наступления беременности у крыс. Актуальность этого наблюдения для людей неизвестна.

Комментарии

Нет доказательств того, что азитромицин может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействия

Азитромицин существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р-450 печени. Считается, что он не подвержен фармакокинетическим взаимодействиям, наблюдаемым с эритромицином и другими макролидами. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с цетиризином, диданозином, карбамазепином, эфавиренцем, флуконазолом, индинавиром, метилпреднизолоном, мидазоламом, триазоламом, силденафилом, триметопримом / сульфаметоксазолом, аторвастатином (однако сообщалось о случаях приема рабдомицина пациентов с рабдомицином в группе рабдомицина).Следует избегать одновременного приема ловастатина и азитромицина из-за возможного повышения концентрации ловастатина в крови, что приводит к рабдомиолизу. Хотя макролиды могут повышать уровень теофиллина в крови, этот эффект не был продемонстрирован для азитромицина (однако рекомендуется наблюдение за пациентами). Не было доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином, однако были сообщения, в которых нельзя было полностью исключить возможность взаимодействия двух препаратов (риск удлинения интервала QT). Применение азитромицина с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как: антиаритмики класса IA ​​(хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; нейролептики (например, пимозид); антидепрессанты (например, циталопрам); Фторхиноны (например, моксифлоксацин и левофлоксацин) могут приводить к увеличению времени реполяризации сердца и интервала QT с риском развития сердечных аритмий, в том числе torsade de pointes. Азитромицин увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита зидовудина) в мононуклеарных клетках периферической крови - клиническое значение этого открытия неясно, но может быть полезным для пациентов. При использовании с пероральными антикоагулянтами кумарина рекомендуется частый контроль протромбинового времени, так как антикоагулянтный эффект может усиливаться. Совместное введение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к увеличению концентрации субстрата P-gp в сыворотке крови. Следовательно, когда азитромицин вводится совместно с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, следует учитывать возможность повышения уровня дигоксина в сыворотке. Клинический мониторинг пациента и, при необходимости, определение уровня дигоксина в сыворотке очень важны во время и после лечения азитромицином. При необходимости применения циклоспорина следует контролировать концентрацию циклоспорина и соответственно корректировать его дозу (при одновременном применении азитромицина наблюдалось значительное увеличение Cmax и AUC циклоспорина). Использование азитромицина с рифабутином не повлияло на уровни обоих веществ в крови, но при совместном применении обоих препаратов наблюдались случаи нейропении (связанной с рифабутином). Не используйте одновременно с производными спорыньи (например, эрготамином) из-за риска эрготизма. Антациды не влияют на общую биодоступность азитромицина, однако они снижают его Cmax примерно на 25% - антибиотик следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема антацида. Циметидин, введенный за 2 ч до приема азитромицина, не влиял на фармакокинетику азитромицина. Налфинавир может повышать Cmax азитромицина, однако побочных эффектов не наблюдалось, и корректировка дозы не требовалась.

Цена

Macromax, цена 100% 13,99 зл.

В составе препарата содержится вещество: Азитромицин.