Как сообщает CNN, россияне намерены начать массовую вакцинацию от коронавируса. В первую очередь вакцинируются медицинские работники. Проблема в том, что российская вакцина еще не прошла все клинические испытания. Каковы могут быть последствия таких прививок и пойдет ли эта вакцина в Польшу, - объясняет доктор Томаш Дзесцитовски, вирусолог из Варшавского медицинского университета.
Сеть CNN недавно сообщила о репортажах из России. Прививки российских врачей должны были начаться 10 августа. После них должны были быть вакцинированы и другие социальные группы.
Может ли вакцина SARS-Cov-2, прошедшая всего две фазы клинических испытаний, быть эффективной и безопасной для граждан? Этот вопрос был задан вирусологу Др. Tomasz Dzieitkowski из Варшавского медицинского университета.
По его мнению, к этой информации следует относиться с большой осторожностью, вакцинация в российских медицинских службах - чистая спекуляция, научных данных, подтверждающих ее эффективность, нет.
Как подчеркнул вирусолог, американцы и британцы первыми начали работу над вакциной, и их вакцина только сейчас, в августе, вступила в третью фазу клинических испытаний. Между тем русские начали разработку вакцины только в мае. - Это натянуто. Русские вообще не представили результаты своего исследования. «Трудно сказать, с какой вакциной они будут иметь дело, безопасна ли она, какова иммуногенность, то есть выработка вакцины, - резюмирует д-р Дзенковски.
Каковы могут быть последствия вакцинации граждан России такой непроверенной вакциной?
По словам вирусолога, последствий может быть два: либо у вакцинированных людей не развивается иммунитет и развивается COVID-19, либо у вакцинированных людей развиваются неблагоприятные поствакцинальные реакции, такие как: преходящая лихорадка, боль или покраснение в месте инъекции, или даже судороги (если вакцина введена). будет использоваться разбавленный препарат).
На вопрос, могут ли другие страны быть заинтересованы в покупке российской вакцины, доктор Дзецистковский отвечает: - Многие спрашивали меня, может ли Польша купить вакцину у россиян. Мы не можем этого сделать. Вакцина будет доступна в России и, возможно, в бывшем Советском Союзе. Конечно, он не будет одобрен Европейским агентством для использования в других странах. Ни один препарат из России не был разрешен в других странах. У россиян нет надежного контроля качества предлагаемых препаратов. Поэтому оценить их повторяемость сложно. Никто в здравом уме в Европе или США не купит такой препарат.
Напомним, каждая разрешенная к применению вакцина должна пройти три фазы клинических испытаний. Сначала его проверяют на животных. Если результаты исследований обнадеживают, начинаются клинические испытания, то есть на людях. Обычно есть три фазы:
- Фаза I - проводится на небольшой группе людей (обычно несколько десятков человек), чтобы проверить, безопасна ли вакцина для людей.
- Фаза II - проводится на более крупной группе (обычно несколько сотен человек). Его цель - найти оптимальную дозу вакцины и проверить, вызывает ли она желаемые изменения в иммунной системе человека, например, индуцирует ли она выработку антител.
- Этап III - включает большие группы респондентов (например, от нескольких до нескольких десятков тысяч человек). В ходе исследования оценивается эффективность вакцины, то есть степень, в которой она предотвращает заболевание. Кроме того, оценивается безопасность вакцины, то есть вызывает ли она побочные реакции на вакцину и можно ли ее вводить с другими вакцинами, уже включенными в программы вакцинации.
Читайте также:
- Когда будет готова вакцина от коронавируса? Это уже проходит испытания
- Самые популярные теории заговора о коронавирусе
Источник: Medexpress, Национальный институт общественного здравоохранения - Национальный институт гигиены.