Целевой импорт

Процедура целевого импорта позволяет проводить лечение препаратами, не разрешенными в Польше. Однако ввоз препарата из другой страны требует времени и многих формальностей.

Зачем нужен целевой импорт? Каждый препарат, доступный на польском рынке, должен иметь соответствующее регистрационное свидетельство, подтверждающее его допуск к торговле в стране.

Пациент имеет право ходатайствовать о возмещении стоимости ввозимого для него препарата по целевому ввозу. Однако в таком случае требуется согласие президента Национального фонда здравоохранения.

Такие лекарства можно без проблем получить в аптеках - даже если они недоступны на постоянной основе, фармацевт может получить их в течение нескольких дней. Регистрацией лекарств в Польше занимается Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, и это происходит каждый раз по запросу производителя. Он включает в себя представление обширной документации, подтверждающей эффективность и безопасность данного препарата.

Иногда оказывается, что препарат, который нужен конкретному пациенту, еще не зарегистрирован в Польше. Наиболее частая причина этого - неблагоприятный экономический расчет - производителю невыгодно регистрировать препарат в Польше, потому что это повлечет за собой более высокие затраты, чем ожидаемая прибыль от его продажи. Также часто это связано с истечением срока разрешения.
авторизация данного препарата в Польше.

Когда можно получить лекарство

Решением для пациентов, нуждающихся в таких лекарствах, является процедура прямого импорта. Он заключается в ввозе из-за границы конкретного лекарственного препарата, необходимого для спасения жизни или здоровья пациента. Чтобы начать процедуру прямого импорта, необходимо выполнить три основных условия:

• использование данного препарата необходимо для сохранения здоровья или жизни пациента
• препарат разрешен в стране, из которой он импортируется
• препарат не имеет эквивалента (с тем же действующим веществом, в той же фармацевтической форме, дозе и способе введения), который мог бы использоваться в фармакотерапии пациента.

Читайте также: Осложнения после приема препарата - теперь расходы на лечение пациента возьмет на себя концерн ... Трансграничная директива и Национальный фонд здравоохранения - можем ли мы подать заявку на возмещение затрат на лечение ... Лекарства могут быть дешевле. Вы знаете, как не переплачивать в аптеке?

Целевой импорт: с чего начать

Основанием для окончательного импорта является соответствующее заявление, которое сначала заполняется больницей или лечащим врачом вне больницы. Это документ, в котором указано точное название, доза, форма и срок применения препарата. Врач, оформляющий заявление, несет полную ответственность за последствия применения импортного лекарственного препарата к пациенту.

Спрос на конкретный препарат должен быть одобрен консультантом в данной области медицины - он или она подтверждает, что пациенту необходимо данное лекарство, и нет возможности альтернативной терапии лекарствами, разрешенными в Польше.
Список консультантов доступен на сайте Министерства здравоохранения (www.mz.gov.pl).
Заполненная таким образом заявка должна быть отправлена ​​в Минздрав в течение 30 дней с даты ее выдачи, а у должностных лиц есть 21 день для выдачи разрешения на ее ввоз.

Кто будет платить за импортные лекарства

Пациент имеет право ходатайствовать о возмещении стоимости импортированного для него препарата в рамках целевого экспорта. Однако в таком случае требуется согласие президента Национального фонда здравоохранения, которое прилагается к указанному заявлению.
Его получение часто продлевает процедуру целевого импорта, поэтому большинство пациентов отказываются от него. Однако такие пациенты должны учитывать тот факт, что им придется заплатить полную сумму за лекарство, а она может быть очень высокой. Поэтому перед принятием решения стоит поинтересоваться у фармацевта ожидаемой ценой на импортное лекарство.

Целевой импорт: последние формальности

Когда пациент соберет все необходимые подписи и согласие на заявку на окончательный импорт (лечащий врач, национальный консультант, Министерство здравоохранения и, возможно, президент Национального фонда здравоохранения), он или она отправляет его вместе с рецептом на лекарство в аптеку. Затем фармацевт отправляет эти документы оптовому фармацевту и ожидает лекарство. Стоит помнить, что с момента подписания заявления министром оно действительно только в течение 60 дней или, если лекарство покрывается возмещением, 30 дней с момента подписания президентом Национального фонда здравоохранения.

Если пациент лечится в больнице, поток документов происходит без его участия между больницей, Национальным фондом здравоохранения, консультантом и Министерством здравоохранения.

Причин для использования целевого импорта лекарств много. Один из них - продолжение терапии препаратами, которые по разным причинам больше не доступны в данной стране, например, прекращение производства. Это также часто является вопросом индивидуальной терапии и опасных для жизни чрезвычайных ситуаций. Основанием для получения согласия на окончательный импорт всегда является ситуация, в которой методы лечения, доступные в стране, не работают или другие варианты лечения исчерпаны. В Польше есть множество аптек, которые специализируются на целевом импорте лекарств.

Как заполнить форму

Форма спроса на лекарственный препарат, ввозимый в рамках целевого импорта, состоит из трех частей:

• A - заполняется специалистом, проводящим терапевтический процесс, и национальным консультантом в данной области медицины (например, если лечащий врач является кардиологом, консультант является специалистом в этой области, часто связанным с академическим сообществом);
• Б - заполняется министром здравоохранения (документ становится недействительным, если он не направлен оптовому фармацевту в течение 60 дней с даты подтверждения министром здравоохранения);
• C - заполняется президентом Национального фонда здравоохранения, но только в том случае, если заявитель подает заявление о возмещении стоимости импортированного лекарственного препарата.

Рекомендуемая статья:

Частное медицинское страхование: стоит ли покупать? Преимущества и недостатки полиса ... ежемесячно "Здровие"