Позиция Польского общества ревматологов и национального консультанта в области ревматологии на 21.02.2019 относительно риска продолжения лечения адалимумабом у пациентов с АС и ПсА с 1 марта 2019 г.
Польское общество ревматологов и национальный консультант в области ревматологии обеспокоены негативным решением заместителя министра здравоохранения, ответственного за лекарственную политику, относительно дальнейшей компенсации за препарат Хумира (адалимумаб) пациентам с анкилозирующим спондилитом (АС) и псориатическим артритом (Псориаз) с 1 марта 2019 года. р.
Решение о возмещении стоимости каждого лекарственного средства выдается в соответствии с Законом о возмещении расходов на 2 или 3 года. Для Хумиры решение о возмещении расходов по двум программам лекарств B.35 и B.36, обеспечивающих биологическую терапию пациентов с псориатическим артритом (PsA) и анкилозирующим спондилитом (AS), было принято 1 марта 2016 г. для 3 патч. В результате к концу февраля этого года должно быть выдано новое решение для этого продукта в этих показаниях. Невыполнение этого требования ограничит доступ пациентов к лечению этим лекарственным средством.
Из информации, предоставленной Польскому обществу ревматологов о 21 февраля 2019 года Минздрав принял отрицательное решение о дальнейшем возмещении стоимости лекарственного препарата Хумира с 1 марта 2019 года в программах лекарств B.35 и B.36, что означает, что все пациенты, проходящие терапию, будут оставлены на ночь. без эффективного лечения, что может привести к рецидиву активного заболевания и потере здоровья.
В настоящее время, кроме Хумиры, возмещается только один биоподобный препарат адалимумаб. По состоянию на 1 января 2019 года Министерство здравоохранения не приняло положительных решений о возмещении расходов на оставшиеся три биосимиляра. В нынешней ситуации даже возмещение стоимости другого биосимиляра с 1 марта 2019 года не улучшит положение пациентов, получавших Хумира. Больницы, проходящие лечение в рамках программ лечения лекарств, закупают лекарства на основании обязывающих контрактов и предварительных тендерных процедур. Невозможно гарантировать, что пациенты продолжат ночное лечение другим лекарственным средством, содержащим адалимумаб. Процедура проведения тендера занимает несколько месяцев, поэтому пациенты будут лишены лечения со всеми вытекающими последствиями. Принимая во внимание решения Министерства здравоохранения о возмещении стоимости биоэквивалентных адалимумабов и доступность этих препаратов от разных производителей в Польше, нет уверенности в том, что переход с Хумира на другой лекарственный препарат гарантирует безопасное продолжение лечения в будущем.
Окончательное решение о возмещении стоимости лекарственного препарата Хумира в программах лекарств B.35 и B.36 с 1 марта 2019 года принимает министр здравоохранения. Польское общество ревматологов и национальный консультант в области ревматологии призывают к пересмотру позиции до вынесения окончательного решения и объявления мартовского объявления, чтобы оно не лишало пациентов возможности лечения и не ухудшало их здоровье.
В случае принятия отрицательного решения по этому поводу врачи, лечащие пациентов, должны проинформировать их о ситуации и указать источник невозможности продолжения эффективного лечения.
Д-р Марцин Стайщик
.jpg){kind=spacer}
