Салбетан

1 г раствора содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона (соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.

Действие

Препарат для местного применения с комбинированным действием бетаметазона и салициловой кислоты. Бетаметазона дипропионат - очень мощный кортикостероид с быстрым началом действия, выраженными и длительными противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Он подавляет разрастание воспалительных клеток, эпидермиса и адипоцитов. Нормализуется нарушение ороговения клеток эпидермиса. Салициловая кислота, наносимая на кожу местно, оказывает отшелушивающее и противовоспалительное действие, а также оказывает слабое антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, патогенных дрожжей, дерматофитов и плесени. Кератолитический эффект является результатом прямого воздействия на структуры межклеточной адгезии или десмосомы, что ускоряет процесс отшелушивания и, таким образом, способствует абсорбции кортикостероида. Добавление салициловой кислоты сокращает продолжительность лечения, особенно в случаях гиперкератоза. Скорость чрескожного всасывания местных кортикостероидов зависит от ряда факторов, включая субстрат, структуру эпидермиса и использование окклюзионных повязок. Дозы, демонстрирующие системный эффект, могут абсорбироваться при длительном применении и / или применении на большой площади, в зависимости от повреждения рогового слоя и места нанесения (например, сгибание), или при использовании под окклюзионными повязками. Из-за истончения рогового слоя салициловой кислотой проникновение бетаметазона через кожу увеличивается. Кортикостероиды в разной степени связываются с белками плазмы. Они метаболизируются в основном в печени и выводятся в основном почками. Салициловая кислота всасывается через кожу. Скорость абсорбции значительно варьируется от человека к человеку, но наибольшая у детей. Пиковые уровни в плазме достигаются через 6-12 часов после приема. Салицилаты прочно связаны с белками плазмы и быстро распределяются по всем частям тела. T0,5 салициловой кислоты при введении правильных доз составляет примерно 2-3 ч. После применения очень высоких доз T0,5 может быть увеличено до 15-30 ч, однако из-за ограниченной возможности конъюгации салициловой кислоты в печени и почках.

Дозировка

Внешне. Взрослые: препарат наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки. Если есть улучшение, частоту использования можно уменьшить. У взрослых максимальная суточная доза салициловой кислоты 2 г не должна использоваться более недели. Как правило, продолжительность лечения должна быть как можно короче, а дозировка должна быть как можно меньшей. Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 нед. Дети и подростки: максимальная площадь кожи, обработанной препаратом, должна составлять менее 10% поверхности тела ребенка.У детей препарат нельзя применять более недели; нельзя превышать максимальную суточную дозу салициловой кислоты 0,2 г. Не применять у новорожденных и детей младшего возраста. Особые группы пациентов. У пожилых пациентов дозу следует выбирать с осторожностью, обычно начиная с нижнего предела диапазона доз, и принимая во внимание более высокую частоту нарушения функции печени и почек и сопутствующих состояний, таких как остеопороз, диабет, или риск их возникновения. У пациентов с нарушением функции почек или печени может потребоваться корректировка дозы. Способ применения. Нанести раствор тонким слоем на пораженные участки кожи.

Показания

Лечение псориаза (обыкновенного псориаза).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ. Вирусные поражения на коже (например, простой герпес, опоясывающий лишай) или бактериальные поражения на коже (например, туберкулез, сифилис, рожа). Бактериальные или грибковые инфекции кожи без одновременного применения эффективной противомикробной терапии. Обычные угри, купероз, воспаление кожи вокруг рта. Поствакцинальные кожные реакции в месте лечения. При многократном применении: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение свертываемости крови. Новорожденные и малыши. Не использовать в глазах, на слизистых оболочках, глубоких открытых ранах и вокруг половых органов, под окклюзионными повязками (например, пластырями).

Меры предосторожности

Применение препарата следует прекратить, если во время его применения возникнет раздражение кожи, аллергия или чрезмерная сухость кожи. Нежелательные эффекты, например подавление надпочечников, о которых сообщалось при применении системных кортикостероидов, также могут возникать при местном лечении кортикостероидами, особенно у детей и подростков. Системная абсорбция местных кортикостероидов или салициловой кислоты может увеличиваться, если препарат используется в течение длительного времени на больших участках кожи или когда препарат используется под окклюзионной повязкой (обратите внимание, что подгузники также могут действовать как окклюзионные повязки). Следует соблюдать особые меры предосторожности, когда лекарство используется, как описано выше, или когда предполагается его длительное применение, особенно у детей и подростков. Из-за содержания салициловой кислоты и глюкокортикостероидов препарат нельзя применять в течение длительного времени (более 3 недель) и / или на больших участках кожи (более 10% поверхности тела). Это особенно актуально для детей и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Осторожно используйте препарат на лице и в местах перегибов. Как и при использовании системных кортикостероидов, глаукома может также развиться после местного применения глюкокортикостероидов (например, высокие дозы, большие площади, длительное применение, окклюзионные повязки или периокулярное применение). Характерные симптомы скрытого микоза можно изменить с помощью местных стероидов. При использовании местных стероидов может повышаться риск местных кожных инфекций. Стероиды, применяемые только местно, могут маскировать некоторые симптомы инфекции. Тахифилаксия может возникать после длительного и непрерывного приема глюкокортикоидов, что приводит к обратимой толерантности к местным кортикостероидам. Побочные эффекты, вопреки предполагаемому терапевтическому эффекту, не уменьшаются. Кортикостероиды подавляют разрастание клеток кожи, тем самым вызывая обратимую атрофию кожи. Обесцвечивание пигмента кожи может происходить редко после длительного использования. Из-за снижения синтеза коллагена и протеогликанов структура эластичных волокон изменяется, что приводит к атрофии кожи, которая необратима или обратима лишь частично. В отличие от атрофии эпидермиса потеря и толщина соединительнотканного слоя кожи необратимы. С особой осторожностью следует применять препарат у детей (повышенная абсорбция активных веществ, обусловленная свойствами детской кожи и большим соотношением площади поверхности тела к массе тела). Нарушения зрения могут возникать в результате системного и местного применения кортикостероидов. Если у пациента развиваются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления его к офтальмологу по возможным причинам, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие состояния, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системное и местное применение кортикостероидов.

Нежелательная активность

Неизвестно: вторичные инфекции, аллергия, помутнение зрения, раздражение кожи, атрофия кожи, растяжки на коже, тепловая сыпь, стероидные угри, потеря пигмента кожи, телеангиэктазия, жжение кожи, зуд, сухость кожи, фолликулит, изменения роста волос, вокруг дерматита дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, замедленное заживление ран, шелушение кожи. Следующие побочные эффекты могут возникать чаще при использовании под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, растяжки и тепловая сыпь. При наружном применении салициловой кислоты может возникнуть сухость кожи, раздражение кожи и нежелательное шелушение кожи. Глюкокортикоиды могут замедлить заживление ран. При применении препарата нельзя исключить системное всасывание действующего вещества, бетаметазона дипропионата, а также риск возникновения системных побочных эффектов, таких как подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники и синдром Кушинга. Сообщалось о подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, задержке роста, потере веса и повышенном внутричерепном давлении у детей, получавших местные кортикостероиды. У детей подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники проявляется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием реакции на стимуляцию АКТГ. Повышенное внутричерепное давление проявляется выпячиванием родничка, головной болью и двусторонним отеком диска зрительного нерва. Дети в большей степени, чем взрослые, подвержены риску индуцированного глюкокортикоидами угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и экзогенных кортикостероидов из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе.

Беременность и период лактации

Препарат следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальные риски. В общем, следует избегать применения препаратов кортикостероидов для местного применения в течение первого триместра беременности. В период беременности и кормления грудью следует избегать применения препарата на больших участках кожи, под окклюзионными повязками и в течение длительного времени. Многочисленные эпидемиологические исследования показывают, что может быть повышенный риск расщелины рта у новорожденных, рожденных женщинами, получавшими системные кортикостероиды в первом триместре беременности. Если кортикостероиды будут назначены в конце беременности, у плода может развиться кора надпочечников, что может потребовать постепенной отмены у младенца, проходящего заместительную терапию. Салициловая кислота в значительной степени всасывается через кожу. Нет убедительных эпидемиологических данных, свидетельствующих о повышенном риске врожденных пороков развития человека из-за салициловой кислоты. Применение салициловой кислоты в последнем триместре беременности может привести к увеличению срока беременности и родов. У матери и ребенка наблюдается повышенная склонность к кровотечениям. При использовании незадолго до родов может возникнуть внутричерепное кровотечение, особенно у недоношенных детей. Также возможно преждевременное закрытие протока у плода. Неизвестно, абсорбируются ли кортикостероиды до такой степени, что обнаруживаемые количества в грудном молоке после местного применения, и следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания или лечения с учетом пользы для матери. Салициловая кислота выделяется с грудным молоком. О вредном воздействии на ребенка пока нет сообщений. Тем не менее, препарат не следует применять в период грудного вскармливания, если нет четких указаний. В период грудного вскармливания препарат нельзя наносить на грудь. Избегайте контакта младенца с участками тела, на которые наносится препарат. Если требуются более высокие дозы, следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействия

По мере всасывания лекарства на большой площади или длительное применение может привести к взаимодействиям, подобным тем, которые происходят с бетаметазоном и системной салициловой кислотой. Во время лечения препаратом нельзя использовать лечебные шампуни для волос из-за отсутствия клинического опыта, исключающего возможность взаимодействия. Пока влияние на результаты лабораторных исследований неизвестно.

Цена

Салбетан, цена 100% 35,37 зл.

В состав препарата входят вещества: дипропионат бетаметазона, салициловая кислота.