Yellox

1 мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака в виде сесквигидрата натрия. Препарат содержит хлорид бензалкония.

Действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для местного применения. Он обладает противовоспалительным действием, возможно, из-за его способности подавлять синтез простагландинов, подавляя главным образом ЦОГ-2. ЦОГ-1 практически не подавляется. Бромфенак проникает через роговицу пациентов с катарактой. После однократного приема средняя максимальная концентрация в водянистой влаге происходит через 150-180 минут после приема препарата. Концентрации поддерживались в водянистой влаге в течение 12 часов, а измеримые уровни поддерживались до 24 часов в основных тканях глазного яблока, включая сетчатку. После приема глазных капель бромфенака два раза в день концентрации в плазме не определялись количественно. Препарат сильно связывается с белками плазмы (99,8%). В исследованиях in vitro биологически значимого связывания с меланином не наблюдалось. В исследовании на кроликах было показано, что самые высокие концентрации после местного применения наблюдались в роговице, затем в конъюнктиве и водянистой влаге; только низкие концентрации наблюдались в хрусталике и стекловидном теле. Бромфенак в основном метаболизируется CYP2C9, которого нет ни в зрачковом цилиарном теле, ни в сетчатке / сосудистой оболочке, а активность этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с активностью в печени. После глазного введения бромфенака его T0,5 в водянистой влаге составляет 1,4 ч, что указывает на очень быстрое выведение. Выведение с мочой является основным путем выведения лекарства (около 82%), при этом с калом выводится около 13% дозы.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых людей: по 1 капле в обработанный глаз (а) 2 раза в день, начиная со следующего дня после операции по удалению катаракты. Препарат следует применять в течение первых 2 недель послеоперационного периода. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель, поскольку данных о безопасности более длительного лечения нет. Если используется более одного местного офтальмологического препарата, их следует применять с интервалом не менее 5 минут. Применение у пациентов с заболеванием печени или почечной недостаточностью не изучалось. Безопасность и эффективность бромфенака у детей и подростков не установлены (данные отсутствуют).

Показания

Лечение послеоперационного воспаления глаз после операции по удалению катаракты у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромфенаку, любому из вспомогательных веществ или другим НПВП. Препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие простагландинсинтетазу, вызывают астму, крапивницу или приступы острого ринита.

Меры предосторожности

Все НПВП для местного применения могут замедлять или замедлять заживление, как и кортикостероиды для местного применения, одновременный прием НПВП и местных кортикостероидов может потенциально ухудшить нарушения заживления. Из-за риска перекрестной чувствительности избегайте лечения людей, у которых ранее была гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. У предрасположенных пациентов хроническое местное применение НПВП может привести к повреждению эпителия, истончению роговицы, эрозиям роговицы, изъязвлениям или перфорации роговицы. Эти события могут угрожать вашему зрению. Пациентам с известным повреждением эпителия роговицы следует немедленно прекратить лечение НПВП для местного применения; за состоянием их роговицы следует внимательно следить. У пациентов из группы риска одновременный прием кортикостероидов с офтальмологическими НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы. Пациенты со сложной офтальмологической хирургией, денервацией роговицы, повреждением эпителия роговицы, сахарным диабетом и заболеваниями поверхности глаза, такими как синдром сухого глаза, ревматоидный артрит, или перенесшие повторную операцию на глазах в течение короткого периода времени, могут подвергаться повышенному риску побочных эффектов со стороны роговицы, которые могут может поставить под угрозу ваше зрение. Таким пациентам следует с осторожностью применять местные НПВП. Офтальмологические НПВП в сочетании с операцией на глазах могут вызвать усиление кровотечения из тканей глаза (включая кровотечение в переднюю камеру глаза) - препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с известной тенденцией к кровотечениям и у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут продлить время кровотечения. В редких случаях отмечалось, что после отмены препарата воспалительная реакция может усилиться после операции по удалению катаракты, например, в виде отека желтого пятна. Острая глазная инфекция может быть замаскирована местным применением противовоспалительных препаратов. Обычно не рекомендуется носить контактные линзы в послеоперационном периоде после операции по удалению катаракты - поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время лечения препаратом. Препарат содержит хлорид бензалкония, который может вызывать раздражение глаз, а также точечную кератопатию и / или токсическую язвенную кератопатию - при частом или длительном применении требуется тщательный контроль. Препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать у предрасположенных пациентов реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы.

Нежелательная активность

Нечасто: снижение остроты зрения, геморрагическая ретинопатия, потеря эпителия роговицы (при приеме 4 раза в день), эрозия роговицы (от легкой до умеренной), нарушение эпителия роговицы, отек роговицы, выпот сетчатки, боль в глазах, кровотечение век, нечеткость зрения, светобоязнь, отек век, выделения из глаз, зуд в глазах, раздражение глаз, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, нарушение чувствительности глаз, дискомфорт в глазах, кровотечение из носа, кашель, выделения из придаточных пазух носа, отек лица. Редко: перфорация роговицы, язвы роговицы, эрозия роговицы - тяжелая, размягчение склеры, инфильтраты роговицы, аномалии роговицы, рубцевание роговицы, астма.

Беременность и период лактации

Нет адекватных данных о применении бромфенака беременными. Из-за известного действия препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериальных протоков), следует избегать применения препарата в третьем триместре беременности. Применение препарата во время беременности, как правило, не рекомендуется, если польза от него не превышает потенциальный риск. Неизвестно, выделяется ли бромфенак или его метаболиты с грудным молоком. Никакого воздействия на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается, поскольку системное воздействие бромфенака на кормящих женщин минимально. Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Исследования на животных не указывают на вредное влияние бромфенака на фертильность. Кроме того, системное воздействие бромфенака незначительно. По этой причине нет необходимости проходить тесты на беременность и использовать противозачаточные средства.

Комментарии

Препарат незначительно влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. После закапывания препарата может возникнуть временное ухудшение зрения - не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, пока эти симптомы не исчезнут.

Взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились. Не сообщалось о взаимодействии с глазными каплями с антибиотиками, используемыми в сочетании с хирургическим вмешательством.

Цена

Yellox, цена 100% 30.0 зл.

В составе препарата содержится вещество: бромфенак.