Валсартан Крка

1 таблетка пау. содержит 80 мг или 160 мг валсартана. Таблетки содержат лактозу.

Действие

Валсартан является активным, сильнодействующим и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Он избирательно действует на подтип рецептора AT1, блокируя эффекты ангиотензина II. Он не проявляет агонистической активности рецептора AT1 и не является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (кининазы II) - фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Валсартан не связывает и не блокирует рецепторы других гормонов и ионные каналы, которые участвуют в регуляции сердечно-сосудистой функции. Начало антигипертензивного эффекта наступает через 2 часа, максимальное снижение артериального давления достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 ч. Биодоступность - 23%. Он сильно связывается с белками плазмы (94-97%), в основном с альбумином. Он в основном выводится в неизмененном виде с желчью (83%) и мочой (13%), с незначительным метаболизмом в фармакологически неактивный гидроксиметаболит. T0,5 - 6 часов.

Дозировка

Устно. Взрослые люди. Гипертония. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект заметен в течение 2 недель, а полный эффект достигается в течение 4 недель. У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до 160 мг, максимум до 320 мг. Препарат можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами. Добавление мочегонного средства, такого как гидрохлоротиазид, еще больше снижает артериальное давление у этих пациентов. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. У клинически стабильных пациентов лечение можно начинать уже через 12 часов после инфаркта миокарда, начальная доза составляет 20 мг два раза в сутки, затем дозу следует постепенно увеличивать в течение нескольких недель до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в сутки. Максимальная целевая доза составляет 160 мг два раза в сутки. В целом рекомендуется вводить 80 мг два раза в день в течение 2 недель после начала лечения, а максимальную целевую дозу 160 мг два раза в день следует вводить в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости пациента. Если возникает симптоматическая гипотензия или нарушение функции почек, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Валсартан может применяться у пациентов, принимающих другие лекарства для лечения инфаркта миокарда, такие как тромболитические препараты, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Не рекомендуется одновременный прием с ингибиторами АПФ. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда должно включать оценку функции почек. Сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза в сутки. Титрование дозы до 80 мг и 160 мг дважды в день должно производиться с интервалом не менее двух недель до максимальной дозы, которую переносит пациент. При одновременном применении диуретика следует рассмотреть возможность уменьшения дозировки. Максимальная суточная доза, используемая в клинических исследованиях, составляла 320 мг валсартана в разделенных дозах. Валсартан можно использовать для лечения сердечной недостаточности. Однако тройная комбинированная терапия (валсартан, ингибитор АПФ и бета-адреноблокатор) не рекомендуется. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек. Особые группы пациентов. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза максимальная доза составляет 80 мг в сутки. У взрослых пациентов с клиренсом креатинина> 10 мл / мин и пожилых людей коррекции дозы не требуется. Дети и молодежь. Гипертония. Дети 6-18 лет: около 30 мл / мин. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. У детей и подростков с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 80 мг. Таблетки следует принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Показания

Лечение гипертонической болезни у взрослых и гипертонической болезни у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавнего (от 12 ч до 10 дней) инфаркта миокарда. Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда нельзя использовать ингибиторы АПФ, или в комбинации с ингибиторами АПФ, когда нельзя использовать бета-адреноблокаторы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валсартану или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. II и III триместры беременности. Одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина (включая валсартан) или ингибиторов АПФ и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 2).

Меры предосторожности

Из-за отсутствия опыта безопасности следует проявлять осторожность у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл / мин и у пациентов, находящихся на диализе. В редких случаях в начале лечения препаратом у пациентов с гипонатриемией и / или обезвоживанием может возникнуть симптоматическая гипотензия, например, из-за приема высоких доз диуретиков. Перед началом лечения следует скорректировать дефицит натрия и / или объем циркулирующей крови, например, уменьшив дозу диуретика. Безопасность препарата не установлена ​​у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной функционирующей почки. Кратковременное назначение валсартана пациентам с почечно-сосудистой гипертензией, вторичным по отношению к одностороннему стенозу почечной артерии, не вызывало каких-либо значительных изменений почечной гемодинамики, креатинина крови или азота мочевины крови. Однако, поскольку другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут повышать уровень мочевины в крови и креатинина сыворотки у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, рекомендуется регулярный контроль функции почек. Нет опыта по безопасности препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки. Его нельзя применять пациентам с первичным альдостеронизмом. С особой осторожностью следует применять у пациентов, страдающих стенозом аорты или митрального клапана, а также обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. С осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени без холестаза. У пациентов, перенесших недавно перенесенный инфаркт миокарда, одновременный прием валсартана и каптоприла не рекомендуется - комбинированное применение увеличивает риск побочных эффектов по сравнению с монотерапией. Следует соблюдать осторожность при начале лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда должно включать оценку функции почек. Применение препарата у пациентов после сердечного приступа обычно снижает артериальное давление, но отмена препарата обычно не требуется. У пациентов с сердечной недостаточностью одновременный прием ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и валсартана увеличивает риск побочных эффектов при отсутствии клинической пользы, поэтому комбинированная терапия не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность при начале терапии у пациентов с сердечной недостаточностью. Применение препарата у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к снижению артериального давления, но отмена препарата из-за продолжающейся симптоматической гипотензии обычно не требуется. У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ было связано с олигурией и / или прогрессирующей азотемией и, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. заболевание почек и / или смерть; Нельзя исключить, что применение валсартана может быть связано с нарушением функции почек. У пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, лечение препаратом следует немедленно прекратить и не следует повторно применять у этих пациентов. Из-за риска гипотензии, обморока, гиперкалиемии и почечной дисфункции (включая острую почечную недостаточность) двойная блокада RAA не рекомендуется (например, путем комбинации антагониста рецепторов ангиотензина II с ингибитором АПФ или алискиреном); Если использование двойного замка RAA абсолютно необходимо, оно должно выполняться только под наблюдением специалиста. Антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Во время лечения валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Это особенно важно при состояниях, которые могут ухудшить функцию почек (лихорадка, обезвоживание). Клинический опыт применения валсартана детям и подросткам с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени ограничен. Валсартан не рекомендуется детям и подросткам с клиренсом креатинина <30 мл / мин и тем, кто находится на диализе. Безопасность и эффективность валсартана у детей младше 6 лет не установлены. Не рекомендуется применение валсартана у детей и подростков <18 лет с сердечной недостаточностью и после недавнего инфаркта миокарда. Из-за содержания лактозы препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Нежелательная активность

Гипертония. Нечасто: головокружение, кашель, боли в животе, утомляемость. Неизвестно: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, гиперчувствительность (в том числе сывороточная болезнь), гиперкалиемия, гипонатриемия, васкулит, повышение ферментов печени, повышение билирубина в крови, ангионевротический отек, сыпь, зуд, миалгия. , почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение креатинина в крови. Дети. За исключением отдельных желудочно-кишечных расстройств (боли в животе, тошнота, рвота) и головокружения, не было существенных различий в типе, частоте и тяжести побочных реакций между профилем безопасности у детей от 6 до 18 лет и взрослого населения. В течение года терапии не наблюдалось влияния препарата на нейрокогнитивные функции и развитие детей от 6 до 16 лет. В одном исследовании сообщалось о двух случаях смерти и единичных случаях значительного повышения уровня печеночных трансаминаз.Эти события произошли в популяции пациентов со значительными сопутствующими заболеваниями. Причинно-следственная связь с лечением валсартаном не установлена. Гиперкалиемия чаще наблюдалась у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с сопутствующей хронической болезнью почек. Постинфаркт миокарда и / или сердечная недостаточность. Часто: головокружение, постуральное головокружение, гипотензия, ортостатическая гипотензия, почечная недостаточность и нарушение функции почек. Нечасто: гиперкалиемия, обморок, головная боль, головокружение, сердечная недостаточность, кашель, тошнота, диарея, ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, повышение креатинина в крови, астения, утомляемость. Неизвестно: тромбоцитопения, гиперчувствительность (включая сывороточную болезнь), гипонатриемия, васкулит, повышение ферментов печени, сыпь, зуд, миалгия, повышение уровня азота мочевины в крови.

Беременность и период лактации

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в течение первого триместра беременности (существует риск тератогенного действия). Противопоказано применение во втором и третьем триместре беременности. Антагонисты рецепторов ангиотензина II, вводимые во втором и третьем триместрах беременности, оказывают токсическое действие на развитие плода (ухудшение функции почек, маловодие, замедленное окостенение черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) - если воздействие препарата произошло со второго триместра. беременность, рекомендуется ультразвуковое исследование черепа и почек плода; Дети, матери которых принимали препарат во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет артериальной гипотензии. Применение валсартана в период кормления грудью не рекомендуется.

Комментарии

При управлении автотранспортом или работающей техникой следует учитывать, что может возникнуть головокружение или усталость.

Взаимодействия

Двойная блокада системы RAA, например, путем использования антагониста рецептора ангиотензина II с ингибитором АПФ или алискиреном, увеличивает частоту возникновения гипотензии, гиперкалиемии и почечной дисфункции по сравнению с использованием одного антагониста RAA - эта комбинация не рекомендуется; если такая комбинация необходима, она должна проходить под наблюдением специалиста, включая тщательный контроль функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Применение валсартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ2). При одновременном применении ингибиторов АПФ наблюдалось обратимое повышение уровня лития в сыворотке и токсичность. Одновременное применение валсартана и лития не рекомендуется. Если такая комбинированная терапия окажется необходимой, следует тщательно контролировать уровень лития в крови. Мониторинг калия в плазме рекомендуется, если необходимо одновременное применение валсартана и препаратов, влияющих на уровень калия: калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли или другие вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. Когда антагонисты рецепторов ангиотензина II вводятся одновременно с НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота> 3 г / день и неселективные НПВП), может происходить ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличить риск ухудшения функции почек и гиперкалиемии. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения и получать адекватный гидратации пациента. Валсартан является субстратом печеночного носителя для поглощения OATP1B1 / OATP1B3 и MRP2 печеночного оттока. Одновременное применение ингибиторов носителя поглощения (например, рифампицина, циклоспорина) или носителя оттока (например, ритонавира) может усилить действие валсартана в организме. Следует соблюдать соответствующую осторожность при начале и прекращении сопутствующего лечения такими препаратами. В исследованиях лекарственного взаимодействия с валсартаном не было обнаружено клинически значимых взаимодействий с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом. При артериальной гипертензии у детей и подростков, у которых часто имеется сопутствующая почечная дисфункция, рекомендуется с осторожностью применять одновременно валсартан и другие вещества, подавляющие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, что может вызвать гиперкалиемию; Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови.

Цена

Валсартан Крка, цена 100% 26.86 PLN

В составе препарата находится вещество: Валсартан.