Команды исследователей со всего мира работают над поиском эффективной вакцины против COVID-19. Как оказалось, этим вопросом занимаются и польские исследователи в сотрудничестве с Агентством медицинских исследований. Александра Мосцицкая-Струдзинская из Национального центра исследований и разработок рассказывает о том, как производится такая вакцина.
Почему так важно создать эффективную вакцину против COVID-19? Ученые говорят, что только массовые вакцинации могут вывести коронавирус из окружающей среды. Следовательно, пока оно не будет изобретено, мы будем обречены сохранять дистанцию в социальных отношениях, повышать уровень гигиены и постоянную дезинфекцию. К гонке присоединились и польские исследователи - Агентство медицинских исследований в сотрудничестве с 3 польскими исследовательскими центрами начало собственное исследование.
- Каков процесс разработки вакцины? Видимо на это уходит много лет?
Александра Мосьцицкая-Струдзинская (NCBR):
Вакцины - это препараты, содержащие антигены, которые способны вызывать развитие специфического активного иммунитета против инфекционного агента или токсина или антигена, вырабатываемого им. На их разработку и регистрацию обычно уходит несколько лет.
Первый шаг работы помогает определить, что должно быть включено в вакцину, то есть какой антиген способен вызывать высокий уровень иммунного ответа. Для этого необходимы знания как о вирусе, так и о человеческом теле.
Затем нужно разработать способ производства антигена, чтобы начать тестирование. Постепенно в последующих исследованиях используются все более сложные модели, чтобы проверить, как работает препарат. Сначала in vitro с использованием живых клеток, бактерий или культур тканей, затем in vivo путем введения препарата животным. Необходимо определить способ введения и принять первоначальное решение о концентрации антигена.
Если при соблюдении соответствующих стандартов мы уже сможем производить препарат в количестве, необходимом для введения группе добровольцев в рамках клинических испытаний, мы можем сделать следующий шаг - начать исследования на людях.
По этическим причинам этот этап подвергается самым строгим ограничениям, но он позволяет нам убедиться, работает ли препарат на человеческом организме и каким образом. Мы не можем пропустить этот этап. С одной стороны, мы должны быть уверены, что препарат не опасен, но мы также должны подтвердить, что он работает - вызывает иммунизацию. Вероятно, каждый из нас может представить себе последствия первого, а что означает второе?
Что ж, мы должны убедиться, что мы не начинаем давать почти всему населению мира препарат, который вселяет в нас ложную уверенность в том, что люди, принимавшие его, невосприимчивы к COVID-19. Клинические испытания также призваны помочь определить более подробную информацию: переносимость различных доз вакцины или потребность в бустерных дозах. Все три фазы клинических испытаний могут занять до 7 лет.
- Можно ли ускорить этот процесс в случае SARS-CoV-2?
AMS: Вследствие важности проблемы весь мир активизировал свои усилия: работа ученых в лабораториях и врачей в больницах, а также работа с регистрационными досье. В настоящее время над вакциной независимо работают более десятка исследовательских групп. Их поддерживают как государства, так и частные доноры.
Компания, которая впервые начала вводить вакцину людям на первом этапе клинических испытаний в марте, стала партнером NIH (правительственное агентство медицинских исследований США) и получила поддержку от CEPI (фонда, который финансирует государственные и частные исследования в области разработки вакцин).
- Чтобы ускорить работу, сегодня мы слышим о начале подготовки к потенциальной второй фазе клинических испытаний.
В Европе Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присоединилось к профилактике пандемии и запустило специальную процедуру для новых угроз здоровью. В результате и ученые, и компании, разрабатывающие вакцину, могут рассчитывать на научные советы в ходе разработки клинических испытаний, помощь в оптимизации процесса разработки вакцины и ее оценки. Он также может быть продан, если выгода от его немедленной доступности перевешивает риск получения менее полной исследовательской информации, чем обычно требуется.
Напротив, клинические испытания нельзя исключить из всего процесса разработки вакцины, а также нельзя проводить клинические испытания по протоколу, который излишне подвергал бы воздействию добровольцев. Поэтому, несмотря на все усилия, мы должны считаться с тем, что вакцина станет доступной как минимум за несколько месяцев.
- А что происходит в теме исследования вакцин в Польше?
AMS: Агентство медицинских исследований решило начать собственное исследование, которое будет проводиться в партнерстве с польскими и международными центрами. Агентство выбрало для сотрудничества три польских центра: Исследовательская сеть Лукасевича - Институт биотехнологии и антибиотиков, вместе с командой проф. Марцин Дронг из Вроцлавского технологического университета, Национального института онкологии в консорциуме с Институтом биохимии и биофизики Польской академии наук и Варшавским медицинским университетом, а также Вроцлавским медицинским университетом.
Идея разрабатываемой вакцины состоит в том, чтобы сосредоточить внимание на комбинации наночастиц с бактериофагом. Исследования, проведенные бенефициарами Национального центра исследований и разработок (NCBR) на сегодняшний день, также могут доказать потенциал для реализации такого амбициозного проекта в Польше.
Стоит упомянуть, например, два проекта исследователей из Гданьска. В рамках нашей программы LEADER доктор Эвелина Крол разработала вакцину против вируса Зика, а Беата Громадзка, магистр наук, разработала систему NaNoEXpo, которая модернизирует процесс производства вакцин нового поколения. Проект Института биотехнологии и антибиотиков в Варшаве под названием «Вакцина против гриппа - инновационный препарат субъединичных антигенов».
- Как Национальный центр исследований и разработок может сегодня поддержать ученых и предпринимателей, которые начали работу над вакциной COVID-19?
AMS: У нас есть несколько программ, поддерживающих развитие медицины (например, Стратегическая программа) или новых лекарственных препаратов (например, программа INNOMED и InnoNeuroPharm). В нашем портфеле финансируемых проектов у нас пока нет проектов, которые напрямую связаны с препаратом или вакциной против коронавирусной инфекции.
Однако мы знаем, что наши бенефициары работают над изменением своих решений и используют их для борьбы с COVID-19, например, компания SensDX из Вроцлава, которая при поддержке Национального центра исследований и разработок разработала тест для быстрого обнаружения гриппа, сегодня хочет использовать свою технологию для диагностики коронавируса.
В области лекарственных средств Celon Pharma S.A. инициировал стратегическую программу тестирования, проверки и поиска эффективных методов лечения COVID-19, основанную на решениях, уже разработанных в рамках предыдущих проектов, софинансированных Национальным центром исследований и разработок.
Программа Fast Track
Рассчитываем на активность потенциальных соискателей и подачу новых заявок на решения, посвященные пандемии COVID-19 по программе Fast Track. Прием заявок для крупных предприятий и их консорциумов открыт до 20 апреля, а для малых и средних предприятий и консорциумов с их участием стартует 21 апреля. Мы знаем, что в эпоху глобализации, после эпидемий SARS и MERS, пандемия COVID-19 создает новые научные проблемы, и мы верим, что польские исследовательские группы будут активно участвовать в поиске инноваций, предназначенных для удовлетворения последних потребностей, при финансовой поддержке NCBR.
- Вакцины - это не только исследовательская задача, но также образовательная и социальная задача. Даже сегодня защитные прививки вызывают в Польше много эмоций, и многие говорят, что они ослабляют естественную защиту организма. Что об этом говорит научный мир?
В Польше все еще существуют мифы, которые, если бы они появились сегодня, сразу были бы обозначены как «фейковые новости». Вакцины эффективно работают за счет естественного защитного механизма организма и не ослабляют его. Напротив: он усиливает его, показывая, как выглядит противник, но без необходимости нести все последствия контакта с активным патогеном.
В то же время не следует забывать, что разработка, тестирование и маркетинг вакцин еще более сложны, чем лекарства. Каждая партия вакцины дополнительно проходит испытания в лаборатории государственного контроля качества.Ввиду этого непонятно отказываться от обязательных прививок без медицинских показаний.
Мы поднимаем эту проблему в новом конкурсе NCBR в рамках Стратегической программы ГОСПОСТРАТЕГ, который включает, среди прочего, отказ от вакцинации как вызов государственной политике в области здравоохранения, социальному доверию, общественному здравоохранению, а также семейной и социальной политике.
Об этом сообщили в Минздраве. Цель проекта, который мы можем профинансировать, - разработать инструменты, побуждающие пациентов отказываться от ложных медицинских заявлений. Заявки до 22 мая могут подаваться исследовательскими подразделениями и консорциумами исследовательских подразделений, реализующих проекты в рамках своей неэкономической деятельности. Подробная информация доступна на сайте NCBR.
Хотя мы с нетерпением ждем разработки вакцины COVID-19, мы должны знать, что наличие вакцины не устраняет автоматически рассматриваемый вирус из населения. Только массовая вакцинация без лишних исключений позволяет устранить возбудителя. Это чрезвычайно сложно, но однажды это уже удалось - в 1980 году Всемирная организация здравоохранения объявила, что оспа искоренена среди населения.
Читайте также:
- COVID-19 вызывает коронавирус в Китае: симптомы и лечение
- Вакцина от коронавируса: когда она будет готова?
- Вот как звучат легкие пациента с COVID-19!
Рекомендуемая статья:
Клинические испытания: фазы, принципы, преимущества и недостатки участия Интервью с первым поляком, инфицированным коронавирусомМы развиваем наш веб-сайт, показывая рекламу.
Блокируя рекламу, вы не позволяете нам создавать ценный контент.
Отключите AdBlock и обновите страницу.
