Побочная реакция после вакцинации (NOP): всю правду говорят специалисты!

Европейская неделя вакцинации, прошедшая на прошлой неделе апреля, - лучшее время для распространения надежной информации об иммунизации.NOP, нежелательная реакция на вакцину, вызывает наибольшее количество проблем, связанных с вакцинацией. Что такое NOP? Как часто мы с этим сталкиваемся? Что бывает чаще, НОП или осложнения инфекционных заболеваний? Исследования показывают, что NOP случаются случайно, но это не значит, что их можно игнорировать или отрицать.

NOP - это реакция организма на данную вакцину. Это случается в среднем один раз на 10 000 введенных доз, а тяжелая НОП, требующая медицинского вмешательства или госпитализации, еще реже.

В 2015 и 2016 годах было 3 тяжелых реакции по классификации Национального института общественного здравоохранения - National Institute of Hygiene. Примером тяжелой реакции является анафилактическая реакция, которая возникает с частотой 1 на 1 000 000 введенных доз вакцины.

Врачи информируют каждого родителя о возможности возникновения НОП во время посещения вакцинации, хотя они не всегда используют это название, чаще они просто описывают такие симптомы, как: боль в месте инъекции, общая, краткосрочная, недомогание ребенка или лихорадка.

Это, в медицинской терминологии, легкие побочные реакции на вакцины, с которыми может справиться родитель дома при поддержке жаропонижающих препаратов из аптеки.

Тяжелая поствакцинация характеризуется тяжелыми симптомами, но не требует госпитализации и не приводит к необратимому ущербу для здоровья. Мы говорим о тяжелой поствакцинальной реакции, когда она опасна для жизни и требует госпитализации.

О NOP сообщает врач, медсестра и фармацевт.

Система надзора за NOP в Польше регулируется Законом от 5 декабря 2008 г. о профилактике и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями человека и Постановлением министра здравоохранения от 21 декабря 2010 г. о побочных реакциях на вакцины и критериях их диагностики.

Врач, обнаруживший у пациента NOP, например, во время следующего визита родителей или вызванный к лихорадке ребенка, обязан сообщить об NOP компетентному районному санитарному врачу.

Постановление министра здравоохранения подробно описывает процедуру сообщения о побочных реакциях на вакцины, включая обязательство сообщать в течение 24 часов, поскольку чрезвычайно важно установить причинно-следственную связь между вакцинацией и любыми возникающими тревожными симптомами.

Обязанность сообщать о NOP распространяется не только на врачей, но и на фармацевтов и медсестер. Иногда можно прочитать, что врачи неправильно сообщают о NOP или игнорируют их.

Доказавшему себя врачу, санитарная инспекция сообщает о штрафных санкциях, о чем время от времени сообщают СМИ.

Однако, по словам доктора Ивоны Парадовской-Станкевич, национального консультанта по эпидемиологии, критика системы сбора информации о NOP не является оправданной:

- Система сбора информации о NOP действует в Польше 21 год и работает исправно, хотя, конечно, как и любая пассивная система наблюдения, она не может быть идеальной системой.

Растущее осознание того, что родители оказывают давление на врачей, и профессиональная ответственность медицинских работников означают, что я могу сказать, что система Национального института общественного здравоохранения - Национального института гигиены (NIZP-PZH) работает хорошо.

Мы собираем информацию о NOP, чтобы узнать, как часто они возникают, повторяются ли они, появляются ли новые и какова их причина. Ежегодно мы регистрируем от 3000 до 4000 NOP, большинство из них - мягкие.

Во время лекций с врачами я хотел бы напомнить вам об обязанности сообщать о NOP, в том числе о повышении температуры тела. И если такой отчет поступает, мы всегда регистрируем его в системе.

Но в Германии, например, лихорадка не регистрируется как NOP. Данные, которые у нас есть в NIPH-PZH, надежны, и когда дело доходит до сравнения встречаемости NOP в Польше и других странах Европейского Союза, это очень сложно, потому что системы в отдельных странах различаются, - сказал д-р. Ивона Парадовская-Станкевич.

Родитель может сообщить о NOP

С ноября 2013 года пациенты, в том числе родители, получили право сообщать о побочных реакциях на вакцины, и уведомление следует направлять в Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов (URPL). Войцех Лущина, представитель URPL, отмечает, что все больше и больше людей используют эту возможность:

- В 2015 году было 63 сообщения от пациентов о вакцинах, в следующем году мы увидели некоторое увеличение до 99 сообщений.

Данные за этот год показывают, что с начала января до конца февраля в Управление поступило 62 сообщения о побочных эффектах вакцинации, отправленных пациентами. Следует подчеркнуть, что рост числа сообщений не связан с повышенным риском вакцинации, тенденция к росту распространяется на все сообщения пациентов.

Для сравнения: в 2015 году пациенты сообщили о 419 побочных эффектах, возникающих при приеме различных препаратов, в 2016 году - 591, а в 2017 году - 1068. Это увеличивающееся количество отчетов показывает, что пациенты все больше осознают свои права, а не повышают риск, связанный с использование лекарств.

URPL в сводке отчетов о побочных реакциях, полученных от вакцинированных пациентов, не делится на отчеты для детей и взрослых, поэтому представленные данные представляют собой общее количество отчетов о побочных реакциях, связанных с вакцинацией, полученных от пациентов.

Однако из-за обязанности вакцинировать детей подавляющее большинство сообщений касается педиатрической популяции.

Как и другие ведомства, URPL квалифицирует уведомление с точки зрения серьезности на основе определения серьезных нежелательных эффектов, указанных в Законе о фармацевтических препаратах от 6 сентября 2001 г. (Законодательный вестник 2017 г., пункт 2211), в соответствии с которым действия лекарственного средства - действие, которое, независимо от дозы применяемого лекарственного средства, вызывает смерть пациента, угрозу для жизни, необходимость или продление госпитализации, необратимый или значительный ущерб здоровью или любое другое действие лекарственного средства, которое, в соответствии с его уровнем знаний, считается врачом серьезным, или болезнь, врожденный дефект или повреждение плода.

Если отчет содержит какой-либо из этих критериев, отчет обычно классифицируется как серьезный, хотя характер сообщаемых побочных реакций не всегда считается серьезным, например, диарея или рвота. Войцех Лущина подчеркивает, однако, что классификация реакции как тяжелой не всегда прямо указывает на то, что заболевание было вызвано вакцинацией:

- Классификация отчета как тяжелого не всегда связана с наличием причинно-следственной связи между введением вакцины и возникновением побочных эффектов. Также хочу подчеркнуть, что количество уведомлений, классифицируемых как тяжелые, ниже, чем количество уведомлений, классифицируемых как нетяжелые, что наблюдается в каждый последующий год, - сказал представитель URPL в интервью порталу www.zaszstawsiewiedza.pl.

Точная и исчерпывающая отчетность о побочных эффектах является важным элементом обеспечения безопасности вакцинированных людей. Поэтому компании, производящие вакцины, также обязаны сообщать обо всех, а не только тяжелых, нежелательных реакциях в URPL, что позволяет осуществлять постоянный мониторинг эффектов вакцинации.

Понятно, что родители беспокоятся о своем ребенке и задаются вопросом, может ли вакцинация вызвать серьезные осложнения. Статистика показывает, что это случается очень редко, но гораздо чаще возникают осложнения после болезней, от которых мы можем защитить себя благодаря вакцинации.

Поэтому, когда вы спрашиваете себя, делать ли вакцинацию или нет, вы должны учитывать риск и принимать решение, основываясь на научных знаниях и надежных данных. Не будем забывать, что в Польше до сих пор вакцинируют своих детей более 90% родителей. Поэтому вакцинация ребенка - норма и обычная профилактика серьезных инфекционных заболеваний.