Rabipur

1 доза (1 мл) содержит не менее 2,5 МЕ. инактивированного вируса бешенства штамма Flury LEP, выращенного на очищенных клетках куриных эмбрионов. Вакцина содержит остатки полигелина, яичных белков (например, яичного альбумина), человеческого альбумина, а также может содержать следы неомицина, хлортетрациклина или амфотерицина B.

Действие

Вакцина против вируса бешенства. Рабипур стимулирует лимфоциты и секреторные плазматические клетки к выработке нейтрализующих антител к вирусу бешенства (РВНК). В клинических испытаниях с участием ранее не иммунизированных субъектов почти у всех вакцинированных субъектов развились защитные уровни антител (≥ 0,5 МЕ / мл) между 3 и 4 неделями после курса первичной вакцинации тремя дозами Рабипура после вакцинации в соответствии с рекомендуемым графиком внутримышечным путем. . Клинические исследования показали, что адекватный иммунный ответ (≥ 0,5 МЕ / мл) сохраняется в течение 2 лет после вакцинации без необходимости в бустерных дозах. Поскольку уровни антител имеют тенденцию к снижению со временем, могут потребоваться бустерные дозы для поддержания уровней антител выше 0,5 МЕ / мл. Необходимое время для бустерных доз после режима ускоренной первичной иммунизации еще не определено. Из-за более быстрого снижения уровня иммунного ответа по сравнению с классическим графиком вакцинации требуемый интервал между курсом первичной вакцинации и бустерной дозой может быть короче по сравнению с классическим графиком вакцинации. В ходе клинических испытаний было обнаружено, что введение бустерной дозы Rabipur через год после первичной иммунизации привело к 10-кратному или большему увеличению средней геометрической концентрации (GMC) антител к 30 дню. У субъектов, ранее вакцинированных вакциной, полученной с использованием диплоидных клеток человека, быстрый анамнестический ответ был достигнут после повторной вакцинации рабипуром. В клинических исследованиях с участием пациентов, подвергшихся воздействию вируса бешенства, вакцина индуцировала адекватное количество нейтрализующих антител (≥ 0,5 МЕ / мл) почти у всех вакцинированных субъектов к 14 или 30 дню, когда вакцина вводилась в соответствии с пятидозным графиком Essen (день 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 мл в каждой дозе, внутримышечно) или с режимом дозирования Загреб 4 (день 0 , 7, 21; 1,0 мл в каждой дозе внутримышечно).

Дозировка

Внутримышечно. Взрослые, подростки и дети: рекомендуемая доза для первичной и бустерной иммунизации составляет 1 мл. Профилактика перед заражением. Первичная вакцинация: классический график: у ранее не вакцинированных субъектов начальный курс вакцинации состоит из 3 доз (каждая по 1 мл), вводимых в дни 0, 7, 21 или 28; ускоренный режим (только для людей в возрасте 18-65 лет, которые не могут использовать классический график вакцинации до заражения в течение 21 или 28 дней до требуемой даты защиты): курс вакцинации состоит из 3 доз (по 1 мл каждая) в дни 0, 3, 7. Бустерная доза: Обычно ревакцинация рекомендуется каждые 2–5 лет. Требуемая дата повторной вакцинации после режима ускоренной первичной вакцинации еще не определена. Серологическое тестирование для подтверждения уровней антител ≥0,5 МЕ / мл для оценки потребности в бустерных дозах должно выполняться в соответствии с официальными рекомендациями. Эта вакцина может использоваться в качестве бустерной вакцины для людей, ранее вакцинированных любой вакциной, приготовленной с использованием диплоидных клеток человека (HDCV). Постконтактную профилактику следует начинать как можно скорее после заражения вирусом. Рекомендуемая постконтактная профилактика в зависимости от типа воздействия (контакт с домашним или диким животным, подозреваемым на бешенство, или с подтвержденным бешенством, либо с животным, недоступным для тестирования) в зависимости от категории: выделения или выделения животного или человека, страдающего бешенством: не используйте профилактику при наличии достоверной медицинской документации; II укус незащищенной кожи, незначительные царапины или ссадины без кровотечения: немедленно ввести вакцину; прекратить лечение, если животное остается здоровым в течение 10 дней наблюдения; или подтверждено тестированием в авторитетной лаборатории и с использованием соответствующих диагностических методов, отрицательные результаты на вирус бешенства; III.Один или несколько укусов или царапин, слюнотечение на сломанной коже, слюнотечение на слизистых оболочках (например, при облизывании), контакт с летучими мышами: немедленно ввести вакцину против бешенства и иммуноглобулин, желательно как можно скорее после начала постконтактной профилактики. Иммуноглобулин против бешенства можно вводить в течение 7 дней с момента первичной вакцинации. Прекратите лечение, если животное остается здоровым в течение 10 дней наблюдения или если отрицательные результаты теста на вирус бешенства были протестированы в авторитетной лаборатории и с использованием соответствующих диагностических методов. Графики иммунизации после контакта для ранее не вакцинированных субъектов. Схема приема Эссена: (5 доз) на 0, 3, 7, 14 и 28 дни; Режим Загреба: (4 дозы) две дозы в день 0 (по одной дозе на каждую из двух дельтовидных мышц или бедер), затем на 7 и 21 дни; Уменьшенная схема приема Эссена (альтернативно для здоровых, иммунологически компетентных людей после контакта с вирусом, при условии адекватного ухода за раной и введения - в случае категорий воздействия III, но также и II) иммуноглобулина и вакцины, одобренной ВОЗ.): (4 дозы) в 0, 3, 7 и 14 дни. Для ранее иммунизированных лиц постконтактная профилактика состоит из двух доз, вводимых в дни 0 и 3. В этом случае иммуноглобулин против бешенства не вводится. Субъекты с ослабленным иммунитетом после воздействия категорий II и III должны получить 5 доз вакцины в соответствии с графиком иммунизации после контакта с субъектами с ослабленным иммунитетом, в сочетании с комплексным лечением ран и местной инъекцией иммуноглобулина против бешенства. Режимы постконтактной иммунизации лиц с ослабленным иммунитетом. Схема приема Эссена: вводят 5 доз на 0, 3, 7, 14 и 28 дни; Схема, альтернативная режиму Эссен: две дозы в день 0 (по одной дозе в каждую из двух дельтовидных мышц или для маленьких детей - в переднебоковой области каждого бедра), затем 3, 7, 14 и 28 день. Если возможно, иммунный ответ на вирус бешенства следует измерить в течение 2–4 недель (предпочтительно на 14-й день) со дня начала иммунизации, чтобы определить, требуется ли дополнительная доза вакцины. Иммунодепрессанты не следует назначать во время постконтактной терапии, за исключением случаев, когда это необходимо для лечения других болезненных состояний. Способ дачи. Взрослым и детям старше 2 лет вакцину следует вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу; у детей младше 2 лет в переднебоковой части бедра. Вакцину нельзя вводить в область ягодиц, а также подкожно или внутрисосудисто.

Показания

Вакцина предназначена для активной иммунизации против бешенства пациентов любого возраста. Вакцину следует использовать в соответствии с официальными рекомендациями.

Противопоказания

Профилактика перед заражением. Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ или к следовым количествам веществ, таких как: остатки полигелина, яичные белки (например, яичный альбумин), человеческий альбумин, неомицин, хлортетрациклин или амфотерицин B. В случае острого заболевания или повышения температуры вакцинацию следует отложить. Постконтактная профилактика. Учитывая, что результатом заболеваемости бешенством обычно является смерть пациента, противопоказаний для постконтактной профилактики нет.

Меры предосторожности

Защитный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех вакцинированных людей. В случае острого заболевания, требующего лечения, пациенты не должны быть вакцинированы ранее, чем через 2 недели после выздоровления. Легкая инфекция не должна служить основанием для откладывания вакцинации. Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редких анафилактических реакций после вакцинации должны быть доступны соответствующие медицинские учреждения для лечения и немедленного применения. Вакцина содержит полигелин, остатки яичных белков (например, овальбумин), альбумин плазмы человека, а также может содержать следовые количества антибиотиков, в случае предыдущих симптомов гиперчувствительности после контакта с любым из этих веществ вакцинация должна проводиться квалифицированным специалистом. медицинский персонал с соответствующим оборудованием в случае появления симптомов анафилаксии после вакцинации. Сообщалось о временном энцефалите и синдроме Гийена-Барре в связи с приемом Рабипура. Перед принятием решения о прекращении иммунизации необходимо учитывать риск бешенства у пациента. Не вводите внутрисосудисто (риск шока), в ягодичную область или подкожно (иммунный ответ может быть недостаточным). Тревожные реакции, включая вазовагальные реакции (обмороки), гипервентиляцию или стрессовые реакции, могут возникать в связи с вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию.

Нежелательная активность

Очень часто: головная боль, головокружение, сыпь, реакции в месте инъекции, недомогание, астения, гипертермия. Часто: лимфаденопатия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дискомфорт в желудке, крапивница, боль в мышцах и суставах. Редко: гиперчувствительность, парестезия, потливость (гипергидроз), озноб. Очень редко: анафилактическая реакция (включая анафилактический шок), энцефалит, синдром Гийена-Барре, пресинкопе, обморок, ангионевротический отек. Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как и у взрослых.

Беременность и период лактации

Никаких вредных эффектов вакцины, применяемой во время беременности, не наблюдалось. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком, поэтому данные о риске грудного вскармливания отсутствуют. Вакцина может использоваться во время беременности и кормящим женщинам в качестве профилактики после заражения. Вакцину можно также вводить для предконтактной профилактики во время беременности и кормления грудью, если убедится, что потенциальные преимущества вакцинации перевешивают риски для плода / ребенка.

Комментарии

Некоторые побочные эффекты могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействия

Иммунодепрессанты могут мешать правильному иммунному ответу на вакцину. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень антител и при необходимости вводить дополнительные дозы вакцины. Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Если, помимо Рабипура, введение антирабического иммуноглобулина необходимо проводить в анатомической области, удаленной от места инъекции. Имеющиеся клинические данные подтверждают совместное применение Рабипура с вакциной, инактивированной против японского энцефалита (ЯЭ), и конъюгированной менингококковой вакциной (MenACWY) у взрослых; данные о совместном применении у детей и подростков ограничены. Инъекционные вакцины следует вводить в разные места (предпочтительно в противоположные конечности).

Цена

Рабипур, цена 100% 151,99 зл.

В состав препарата входит вещество: вакцина против бешенства.