Ramicor гребень

1 таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Действие

Гипотензивный препарат - комбинация ингибитора АПФ (рамиприла) с диуретиком (гидрохлоротиазидом). Рамиприл превращается в свой активный метаболит, рамиприлат, ингибитор АПФ длительного действия (фермент, который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, а также распад брадикинина). Снижение продукции ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов. Он также снижает секрецию альдостерона. У пациентов с артериальной гипертензией снижает артериальное давление в положении лежа на спине и стоя без компенсирующего увеличения функции сердца. Начало антигипертензивного эффекта наступает через 1-2 часа после приема препарата, максимальный эффект наблюдается через 3-6 часов, а эффект от одной дозы обычно сохраняется в течение 24 часов. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается (еда не влияет на абсорбцию) , достигая Cmax в течение 1 ч. Биодоступность активного метаболита рамиприлата составляет 45%. C рамиприлата достигается через 2-4 ч после приема рамиприла. Связывание с белками плазмы крови рамиприла составляет примерно 73%, а рамиприлата - примерно 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и других производных. Метаболиты в основном выводятся почками. После многократного приема рамиприла один раз в сутки эффективный T0,5 рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и дольше для более низких доз 1,25-2,5 мг. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Антигипертензивный эффект, возможно, опосредуется изменением метаболизма натрия, уменьшением объема внутриклеточной жидкости и плазмы, снижением сопротивления кровотоку через почечные сосуды и снижением чувствительности сосудов к норадреналину и ангиотензину II. Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 часа после окончания лечения и может длиться до 7 дней. Около 70% гидрохлоротиазида всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая Cmax в течение 1,5-5 ч. Он связывается с белками плазмы примерно на 40%. Он подвергается минимальному, незначительному метаболизму в печени. > 95% выводится через почки в неизмененном виде. T0,5 в фазе элиминации составляет 5-6 часов.

Дозировка

Устно. Взрослые люди. Назначение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида обычно рекомендуется после титрования каждого компонента индивидуально. Лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого артериального давления. Максимальные суточные дозы составляют 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Особые группы пациентов. Пациенты, принимающие диуретики: следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены диуретика до начала приема комбинированного препарата; если невозможно отменить мочегонное средство, рекомендуется начать лечение с минимально возможной дозы рамиприла, назначаемой как отдельный препарат (1,25 мг в сутки) в составе комбинированной терапии; затем рекомендуется перейти на комбинированный препарат - начальная суточная доза не более 2,5 мг рамиприла + 12,5 мг гидрохлоротиазида. Пациентам с нарушением функции почек: CCr. Пациентам с нарушением функции печени: при тяжелых нарушениях - не применять; при легких или умеренных нарушениях - максимальные суточные дозы составляют 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Пациенты пожилого возраста: используйте более низкие начальные дозы и более медленную скорость увеличения. Детям и подросткам: препарат не рекомендуется применять пациентам в возрасте. Таблетки можно принимать с пищей или без нее, запивая жидкостью, один раз в день в одно и то же время дня, предпочтительно утром. Таблетки нельзя измельчать или жевать. Шкала 2,5 мг / 12,5 мг не предназначена для разрушения таблетки. Таблетку 5 мг / 25 мг можно разделить на равные дозы.

Показания

Лечение гипертонии. Комбинация показана пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду или другим тиазидным диуретикам, сульфаниламидам или другим ингредиентам препарата. Отек Квинке в анамнезе (наследственный, идиопатический, вызванный предыдущими ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II). Процедуры экстракорпорального лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями. Значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки. Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (CCr) 2). II и III триместры беременности. Период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

С осторожностью применять пациентам с повышенной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РАА) из-за риска значительного снижения артериального давления и ухудшения функции почек (необходим медицинский контроль, включая мониторинг артериального давления, особенно в начальной фазе лечения или после изменения доза) - это касается пациентов: с тяжелой гипертонией; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; с гемодинамически значимым нарушением притока или оттока левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана); при одностороннем стенозе почечной артерии со второй функционирующей почкой; при существующем или возможном дисбалансе жидкости и электролитов (включая пациентов, принимающих диуретики); при циррозе печени и / или асците; перенесение обширного хирургического вмешательства или анестезии препаратами, которые могут вызвать гипотензию (рекомендуется прекратить лечение ингибитором АПФ за день до операции). Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит электролитов и / или гиповолемию; однако у пациентов с сердечной недостаточностью следует тщательно сопоставить преимущества введения жидкости с риском перегрузки объемом. У пациентов с риском сердечной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии начальная фаза лечения требует особого медицинского наблюдения. Комбинация рамиприла и гидрохлоротиазида не является препаратом выбора при первичном гиперальдостеронизме, однако, если используется комбинация, пациенту требуется тщательный контроль уровня калия в крови. Перед началом лечения и во время лечения следует оценить функцию почек, корректируя дозировку с учетом полученных результатов, особенно в первые недели терапии; Пациенты с нарушением функции почек требуют особого тщательного наблюдения. Риск почечной дисфункции особенно велик для пациентов с застойной сердечной недостаточностью, после трансплантации почки или с заболеванием почечных сосудов, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. Кроме того, у пациентов с проблемами почек тиазиды могут вызывать уремию. В случае прогрессирующего нарушения функции почек, что проявляется повышением уровня небелкового азота, необходима тщательная переоценка лечения, включая отмену диуретиков. Из-за риска развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и почечной дисфункции (включая острую почечную недостаточность) двойная блокада RAA не рекомендуется (например, путем комбинации ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном); Если использование двойной блокады системы RAA абсолютно необходимо, ее следует проводить только под наблюдением специалиста, включая мониторинг жизненно важных функций пациента (функция почек, уровень электролитов и артериальное давление). Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Следует контролировать количество лейкоцитов для выявления возможной лейкопении; Рекомендуются более частые проверки на начальном этапе лечения и пациентам с нарушением функции почек, пациентам с сопутствующим коллагенозом (например, красной волчанкой или склеродермией) и пациентам, принимающим другие препараты, которые могут изменить картину крови. В связи с риском возникновения и серьезностью анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения ингибиторами АПФ до десенсибилизации. Применение препарата следует прекратить в случае возникновения ангионевротического отека и оказания неотложной помощи в условиях стационара (риск ангионевротического отека повышается у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, такие как вилдаглиптин или ингибиторы киназы mTOR). Кишечный ангионевротический отек следует включать в дифференциальную диагностику боли в животе. Ангионевротический отек, вызванный ингибиторами АПФ, чаще встречается у чернокожих пациентов. Ингибиторы АПФ могут быть менее эффективными в снижении артериального давления у чернокожих пациентов. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля. У пациентов с заболеванием печени нарушение электролитного баланса в результате приема гидрохлоротиазида может вызвать печеночную энцефалопатию; В случае печеночной энцефалопатии лечение диуретиками следует немедленно прекратить. Во время лечения препаратом следует регулярно контролировать уровень электролитов в крови (существует риск гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии и легкой гиперкальциемии, связанной с применением гидрохлоротиазида; с другой стороны - риск гиперкалиемии, связанный с применением рамиприла). Первое измерение уровня калия в крови следует провести в течение первой недели лечения. Сопутствующая терапия рамиприлом может уменьшить гипокалиемию, вызванную диуретиками. Риск гипокалиемии наиболее высок у пациентов: с циррозом печени, быстро вызываемым диурезом, недостаточным потреблением электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или получающих АКТГ (известная гипокалиемия требует коррекции). Может возникнуть гипонатриемия разбавления; Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, поэтому необходимы регулярные анализы. Тестирование следует проводить чаще у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. Кроме того, у некоторых пациентов, получавших рамиприл, наблюдался синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH) с последующей гипонатриемией. Пациентам пожилого возраста и пациентам с риском гипонатриемии рекомендуется регулярный мониторинг уровня натрия в крови.В связи с приемом рамиприла следует проявлять осторожность у пациентов с риском гиперкалиемии: с почечной недостаточностью, старше 70 лет, неконтролируемым диабетом, приемом солей калия, калийсберегающих диуретиков и других веществ, повышающих уровень калия в крови, пациентам с обезвоживанием, острой сердечной недостаточности или обострению хроническая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз. С осторожностью применять у пациентов с диабетом, так как лечение тиазидом может ухудшить толерантность к глюкозе - следует контролировать уровень глюкозы, может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов. Гидрохлоротиазид может ускорить выявление сахарного диабета у пациентов с латентным диабетом; может повышать уровень холестерина и триглицеридов в крови; может вызвать гиперурикемию и вызвать приступ подагры; может вызвать или усугубить симптомы системной красной волчанки; может вызвать гипомагниемию и гиперкальциемию. Гидрохлоротиазид может вызывать специфические реакции (обычно разрешающиеся в течение нескольких часов или недель после начала лекарственной терапии), ведущие к острой преходящей миопии и закрытоугольной глаукоме; поскольку невылеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения, первым делом необходимо как можно скорее прекратить прием гидрохлоротиазида; Если ВГД не контролируется, следует рассмотреть возможность немедленного хирургического или консервативного лечения (наличие в анамнезе аллергии на сульфамид или пенициллин в анамнезе может быть фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы). Из-за риска развития немеланомного рака кожи, связанного с применением гидрохлоротиазида, пациенты должны быть проинструктированы регулярно проверять свою кожу на предмет новых и существующих кожных поражений и сообщать о любых подозрительных кожных поражениях. Предполагаемые поражения кожи следует исследовать, возможно, включая гистологическое исследование биопсийного материала. Пациентам следует рекомендовать ограничить воздействие солнечного света и УФ-лучей и использовать адекватную защиту от солнечного света и УФ-лучей, чтобы свести к минимуму риск рака кожи. Следует тщательно пересмотреть целесообразность использования гидрохлоротиазида у пациентов с раком кожи в анамнезе. Реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид могут возникать у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой или без нее, но более вероятны у пациентов с хорошим анамнезом.

Нежелательная активность

Часто: головная боль, головокружение, сухой раздражающий кашель, бронхит, недостаточный контроль диабета, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, усиление подагры, повышение холестерина и / или триглицеридов в крови. , утомляемость, астения. Нечасто: ишемия миокарда (включая стенокардию), тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки, снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, головокружение, парестезия, тремор. , нарушение равновесия, ощущение жжения, нарушение вкуса, потеря вкуса, нарушение зрения (включая нечеткость зрения), конъюнктивит, шум в ушах, синусит, одышка, заложенность носа, гастроэнтерит, расстройство пищеварения, дискомфорт в животе , расстройство желудка, гастрит, тошнота, запор, гингивит, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), повышенный диурез, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный креатинин в крови, ангионевротический отек (обструкция дыхательных путей из-за отека Квинке) в очень исключительных случаях, мес. со смертельным исходом), псориазоподобный дерматит, гипергидроз, сыпь (особенно макулопапулезная), зуд, алопеция, мышечные боли, анорексия, снижение аппетита, снижение калия, повышенная жажда, гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок, покраснение (особенно лица), боль в груди, лихорадка, холестатический или цитолитический гепатит (смертельный в отдельных случаях), повышение ферментов печени и / или повышение уровня конъюгированного билирубина, холецистит, транзиторная эректильная дисфункция, снижение настроение, апатия, беспокойство, нервозность, нарушения сна (в том числе чрезмерная сонливость). Очень редко: рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боль в верхней части живота, сухость во рту, повышение уровня калия в крови. Неизвестно: инфаркт миокарда, недостаточность костного мозга, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, концентрация крови из-за гиповолемии, церебральной ишемии (включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку), психомоторные нарушения, обонятельные расстройства, видение желтых предметов. , снижение слезооттока, острая закрытоугольная глаукома, нарушение слуха, бронхоспазм (включая обострение астмы), аллергический альвеолит, некардиогенный отек легких, панкреатит (чрезвычайно редко сообщалось о смертельных случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ), повышение ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкой кишки, воспаление слюнных желез, обострение ранее существовавшей протеинурии, интерстициальный нефрит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, обострение псориаза, PLN дерматит, гиперчувствительность к солнечному свету, отделение ногтя от плаценты, сыпь, такая как пузырчатка или лишай, или высыпания на слизистых оболочках, крапивница, системная красная волчанка, боль в суставах, мышечные спазмы, мышечная слабость, скелетно-мышечная жесткость, тетания, Синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH), снижение концентрации натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация, тромбоз из-за тяжелой гиповолемии, вазоконстрикция, тканевая гипоперфузия, анафилактический феномен. анафилактоид или анафилактоид, увеличение антинуклеарных антител, острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, повреждение гепатоцитов, снижение либидо, гинекомастия, спутанность сознания, беспокойство, нарушение внимания. Фармакоэпидемиологические исследования показали повышенный риск развития немеланомного рака кожи (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточный рак) при применении повышенных кумулятивных доз гидрохлоротиазида.

Беременность и период лактации

Применение препарата в первом триместре беременности не рекомендуется. Противопоказано применение во втором и третьем триместре беременности. Рамиприл, применяемый во втором и третьем триместрах беременности, токсичен для развития плода (ухудшение функции почек, маловодие, замедленное окостенение черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) - если воздействие препарата произошло со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование черепа и почек плода; Дети, матери которых принимали препарат во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Применение гидрохлоротиазида во втором и третьем триместрах может вызвать фетоплацентарную ишемию и риск задержки развития плода; кроме того, при воздействии в послеродовой период сообщалось о редких случаях неонатальной гипогликемии и тромбоцитопении. Рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются с грудным молоком и потенциально могут вызывать серьезные побочные эффекты у младенца - препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Комментарии

Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат допинг-теста. Гидрохлоротиазид может вызвать гиперкальциемию, которая может исказить результаты теста на функцию паращитовидных желез. Через несколько часов после приема первой дозы или после увеличения дозы не рекомендуется водить машину или работать с механизмами из-за риска появления симптомов гипотензии (например, головокружения), которые могут ухудшить способность пациента концентрироваться и реагировать.

Взаимодействия

Двойная блокада системы RAA, например, путем использования ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном, увеличивает частоту гипотонии, гиперкалиемии и почечной дисфункции по сравнению с использованием только антагониста RAA - эта комбинация не рекомендуется; если такая комбинация необходима, она должна проходить под наблюдением специалиста, включая тщательный контроль функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Применение рамиприла с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ2). Не используйте ингибиторы АПФ при выполнении экстракорпоральных процедур, ведущих к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемодиализ или гемофильтрация с определенными высокопроницаемыми мембранами, например полиакрилонитрилом, и аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана) из-за повышенного риска тяжелых реакций анафилактоидные препараты - при необходимости следует рассмотреть возможность использования диализаторов другого типа или гипотензивных препаратов другого класса. Повышенная частота отека Квинке наблюдалась у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и вилдаглиптин или ингибиторы киназы mTOR, например темсиролимус, эверолимус, сиролимус. Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин), повышают риск гиперкалиемии при применении с препаратом - следует контролировать уровень калия в крови. во время комбинированной терапии. Антигипертензивные препараты и другие вещества, обладающие гипотензивным действием (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, острая алкогольная интоксикация, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) повышают риск гипотонии. Симпатомиметики и другие вазопрессоры (например, адреналин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла - необходимо контролировать артериальное давление. Кроме того, гидрохлоротиазид может снижать действие вазопрессорных симпатомиметиков. Применение препарата с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками или другими веществами, которые могут вызывать изменения показателей крови, увеличивает риск гематологических реакций. Ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития, повышая его токсичность; Одновременный прием тиазидных диуретиков может увеличить риск токсичности лития и потенцировать риск, уже повышенный ингибиторами АПФ, поэтому комбинация рамиприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. Гипогликемия может возникнуть при применении рамиприла с пероральными противодиабетическими средствами или инсулином; С другой стороны, гидрохлоротиазид может снижать действие противодиабетических препаратов - особенно рекомендуется тщательный мониторинг гликемии на начальной фазе комбинированной терапии. НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут снижать гипотензивный эффект препарата; кроме того, увеличивается риск ухудшения функции почек и гиперкалиемии. Эффект антикоагулянтов может уменьшаться при одновременном применении гидрохлоротиазида. Использование с кортикостероидами, АКТГ, амфотерицином B, карбеноксолоном, препаратами корня солодки (в больших количествах), слабительными (долгосрочное применение) и другими лекарствами, которые увеличивают выведение калия с мочой или снижают уровень калия в крови, повышают риск гипокалиемии. Проаритмический эффект препаратов наперстянки, препаратов, удлиняющих интервал QT, и антиаритмических препаратов может усиливаться, а антиаритмический эффект может ослабляться при одновременном нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гипомагниемии - индуцированных применением тиазидов). Холестирамин или другие пероральные иониты снижают абсорбцию гидрохлоротиазида - сульфонамидные диуретики следует принимать как минимум за час до или через 4-6 часов после приема таких препаратов. При применении препарата с метилдопой возможен гемолиз. С препаратами типа кураре - возможность усиления и продления диастолического эффекта. Гиперкальциемия может возникнуть при одновременном применении гидрохлоротиазида с солями кальция и лекарствами, повышающими уровень кальция в крови - следует контролировать уровень кальция в крови. Гипонатриемия может возникать у пациентов, получающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином. Пациенты с обезвоживанием, вызванным диуретиками, подвергаются повышенному риску острой почечной недостаточности при одновременном применении йодсодержащих радиологических контрастных агентов, особенно при применении высоких доз. Гидрохлоротиазид снижает выведение пенициллина и хинина.

Цена

Ramicor Comb, цена 100% 13,05 зл.

Препарат содержит вещества: Гидрохлоротиазид, Рамиприл.