Главная фармацевтическая инспекция только что приняла решение об отмене популярного препарата под названием вентолин, который широко используется астматиками и людьми, борющимися с бронхоспазмами различного происхождения. Какая партия лекарств будет отозвана?
23 июня 2020 г.Главная фармацевтическая инспекция объявила об отзыве препарата Вентолин (Сальбутамол, 100 мкг / доза), ингаляционный аэрозоль, суспензия, номер партии XW9E и срок годности 10.2021.
Основным ингредиентом вентолина является сальбутамол, который расширяет бронхи, поэтому его часто используют у людей с респираторными проблемами, астмой и родственными заболеваниями, и он предотвращает симптомы астмы, вызванные физическими упражнениями и контактом с аллергенами, которые могут вызвать приступы одышки. Вентолин продается в виде спрея для ингаляций (суспензии), который помогает держать дыхательные пути открытыми и снижает давление в груди, уменьшая хрипы и кашель, вызванные астмой.
Вентолин назначают как взрослым, так и детям от 4 лет.
Почему была снята партия Вентолина с рынка?
В объявлении, выпущенном GIF, мы можем прочитать, что отзыв партии Вентолина был запрошен представителем MAH, поскольку партия XW9E была помечена уникальным идентификатором лекарственного препарата, который указывает, что считывание партии было отозвано. Этот идентификатор представляет собой функцию безопасности, которая позволяет аутентифицировать и идентифицировать единичный пакет. При этом изменить статус этой партии в системе невозможно, а это значит, что данная партия не соответствует требованиям для идентификации лекарственного средства.
Ответственным лицом является GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, а представителем ответственного лица - GSK Services Sp. z o.o. базируется в Познани.
Дополнительная информация: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
