Окончание патента на BRCA1, BRCA2 и другие гены - американский суд запретил патентование ДНК

Верховный суд США запретил патентование ДНК человека. Вердикт был вынесен Myriad Genetics, которая запатентовала гены BRCA1 и BRCA2 в 1990-х годах. Мутации этих генов ответственны за более высокий риск развития рака груди и яичников. Какие последствия будет иметь решение американского суда?

Споры о патентовании генов ведутся годами. В 2009два учреждения: Американский союз гражданских свобод и Государственный патентный фонд подали в суд на патенты на гены BRCA1 и BRCA2, полученные в 1990-х годах компанией Myriad Genetics. Компания сначала проиграла дело, но подала апелляцию и восстановила патенты. Наконец, в июне 2013 года Верховный суд США постановил, что ДНК как произведение природы не подлежит патентованию.

Интересно, что в 2001 году тот же суд постановил, что определенные фрагменты ДНК могут быть защищены патентом. Он включил ДНК, «изолированную от ее естественного состояния и обработанную на последующих этапах очистки, которые отделяют гены от других молекул, естественно связанных с ними». Дополнительным требованием была «конкретная, надежная и значительная полезность» гена или последовательности ДНК - такая юридическая запись должна была предотвратить подача заявки на патент на случайно выбранную последовательность ДНК.

С момента открытия Myriad Genetics генов BRCA1 и BRCA2, около 40 000 патенты на гены и последовательности ДНК (по разным оценкам, это более 40% нашего генетического материала). Прибыль от патентов огромна - тесты на обнаружение мутаций этих генов в Соединенных Штатах стоят около 3000. долларов.

BRCA1 и BRCA2 сегодня громко звучат благодаря Анджелине Джоли, у которой диагностировали мутацию этих генов. Чтобы снизить риск рака груди, актриса решила сделать профилактическую мастэктомию обеих грудей (риск рака груди у женщин с мутацией BRCA1 оценивается в 60-80%, а рака яичников - в 40%).

Какие последствия может иметь решение американского суда для дальнейшего развития генетических исследований? Если взять в качестве примера гены BRCA1 и BRCA2 и их мутации, по оценкам, только 10-20% случаев рака груди и яичников возникают у женщин, несущих мутации в генах BRCA1 или BRCA2. Многие женщины не находят мутаций в этих генах, несмотря на то, что в их семьях есть рак груди и яичников. Скорее всего, есть и другие генетические изменения, повышающие предрасположенность к развитию этих видов рака, но их обнаружение требует огромных финансовых затрат.

С одной стороны, решение Верховного суда может остановить коммерциализацию биотехнологии с упором на избранные, наиболее прибыльные области, с другой - сделать невыгодным для компаний проведение специализированных исследований, ведущих к обнаружению дальнейших генных мутаций.