Яснал Q-Tab

1 таблетка пау. содержит 5 мг или 10 мг гидрохлорида донепезила; табл. пау. содержат лактозу. 1 таблетка диспергируемый во рту (Q-Tab) содержит 5 или 10 мг донепезила гидрохлорида; табл. Q-Tabs содержат аспартам, глюкозу, сахарозу и сорбит.

Действие

Специфический и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы - основной холинэстеразы головного мозга. У пациентов с болезнью Альцгеймера препарат в терапевтических дозах подавляет активность фермента примерно на 64-77%. Подавление донепезилом ацетилхолинэстеразы красных кровяных телец коррелирует с изменениями шкалы ADAS-Cog, которая измеряет отдельные аспекты познания. Влияние донепезила на изменение течения невропатологического фона не исследовано, поэтому к препарату нельзя отнести никакого влияния на прогрессирование заболевания. C в крови наступает через 3-4 ч после приема внутрь. Пища не влияет на абсорбцию. Устойчивое состояние достигается в течение 3 недель.Донепезил на 95% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 до многих метаболитов (один из метаболитов - 6-O-десметилдонепезил - фармакологически активен). Препарат выводится с мочой (примерно 57%) и фекалиями (примерно 15%). T0,5 составляет примерно 70 часов.

Дозировка

Устно. Взрослые (включая пожилых людей): первоначально 5 мг один раз в день в течение не менее одного месяца. После оценки клинической эффективности начальной дозы дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения деменции Альцгеймера. Диагноз следует ставить в соответствии с утвержденными руководствами (например, DSM V, ICD 10). Лечение донепезилом следует начинать только тогда, когда можно регулярно контролировать применение препарата пациентом. Поддерживающее лечение следует проводить до тех пор, пока наблюдается благоприятный эффект; Регулярная клиническая оценка эффективности препарата имеет важное значение. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения, если больше нет доказательств терапевтического эффекта. Особые группы пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Поскольку экспозиция может увеличиваться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, это увеличение дозы следует корректировать в соответствии с индивидуальной переносимостью пациента. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат не рекомендуется применять детям и подросткам. Препарат следует принимать вечером, перед сном. Q-Tab следует положить на язык и дать ему распасться, затем проглотить; можно запивать водой.

Показания

Симптоматическое лечение слабоумия легкой и средней степени тяжести при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к донепезила гидрохлориду, производным пиперидина или другим компонентам препарата. Беременность.

Меры предосторожности

Применение препарата у пациентов с тяжелой формой деменции Альцгеймера, другими видами деменции или другими видами нарушения памяти (например, возрастным когнитивным снижением) не изучалось. С особой осторожностью применять у пациентов с синдромом слабости синусового узла или другими нарушениями наджелудочковой проводимости, такими как предсердная или атриовентрикулярная блокада (препарат может оказывать ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений); у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких (препарат оказывает холиномиметическое действие); у пациентов с повышенным риском язвенной болезни, например, с язвенной болезнью в анамнезе или принимающих НПВП (таких пациентов следует контролировать на предмет признаков язвы). Следует избегать одновременного приема донепезила с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы, агонистами или антагонистами холинергической системы. Донепезил может усиливать расслабление мышц, вызванное производными сукцинилхолина во время анестезии. Во время лечения могут возникнуть судороги или обмороки; Следует учитывать возможность блокады сердца или остановки синуса. Донепезил в качестве холиномиметика может подавлять отток мочи из мочевого пузыря и усугублять или вызывать экстрапирамидные симптомы. Лечение донепезилом следует прекратить при наличии симптомов злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) или необъяснимой высокой температуры без других клинических проявлений ЗНС. Следует рассмотреть возможность прекращения приема донепезила в случае необъяснимой дисфункции печени. Из-за содержания лактозы в табл. powl., они не должны применяться у пациентов с наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. За счет содержания сахарозы, глюкозы и сорбита в табл. Q-Tab не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; табл. Q-Tab может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией, так как содержит аспартам.

Нежелательная активность

Очень часто: диарея, тошнота, головная боль. Часто: простуда, анорексия, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, ненормальные сны, кошмары, обмороки, головокружение, бессонница, рвота, расстройство желудка, сыпь, зуд, мышечные спазмы, недержание мочи, усталость, боль, несчастные случаи. Нечасто: судороги, брадикардия, желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперсаливация, незначительное повышение мышечной активности креатинкиназы крови. Редко: экстрапирамидные симптомы, атриовентрикулярная блокада, сино-предсердная блокада, нарушение функции печени (включая гепатит). Очень редко: злокачественный нейролептический синдром, рабдомиолиз.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано без крайней необходимости. Женщины, принимающие донепезил, не должны кормить грудью. Таблица влияния исследований Q-Tab не оказал влияния на фертильность животных.

Комментарии

Деменция и побочные эффекты препарата, такие как утомляемость, головокружение и мышечные спазмы (особенно в начале лечения или после увеличения дозы), могут ухудшить психофизическое состояние; Необходимо систематически оценивать способность пациентов управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Взаимодействия

Донепезил и его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина и дигоксина. Дигоксин и циметидин не влияли на метаболизм донепезила. Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, эритромицин) или CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин) подавляют метаболизм донепезила, повышая его концентрацию в крови. Препараты, индуцирующие CYP3A4 и CYP2D6 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин), и алкоголь снижают концентрацию донепезила в крови. Следует проявлять особую осторожность при одновременном применении донепезила с индукторами и ингибиторами цитохрома Р-450. Донепезил может влиять на действие холинолитиков. Синергизм действия может возникать при одновременном применении сукцинилхолина, других нервно-мышечных ингибиторов, холинергических агонистов или β-блокаторов, влияющих на проводящую систему сердца.

Цена

Яснал Q-Tab, цена 100% 39,81 зл.

В составе препарата содержится: донепезила гидрохлорид.