Рамиприл Актавис

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг рамиприла. Таблетки содержат лактозу.

Действие

Рамиприл превращается в свой активный метаболит, рамиприлат, ингибитор АПФ длительного действия (фермент, который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, а также распад брадикинина). Снижение продукции ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводит к расширению сосудов. Он также снижает секрецию альдостерона. Начало антигипертензивного эффекта наступает через 1-2 часа после приема препарата, максимальный эффект наблюдается через 3-6 часов, а эффект от одной дозы обычно сохраняется в течение 24 часов. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается (еда не влияет на абсорбцию) , достигая Cmax в течение 1 ч. Биодоступность активного метаболита рамиприлата составляет 45%. C рамиприлата достигается через 2-4 ч после приема рамиприла. Связывание с белками плазмы крови рамиприла составляет примерно 73%, а рамиприлата - примерно 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и других производных. Метаболиты в основном выводятся почками. После многократного приема рамиприла один раз в сутки эффективный T0,5 рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и дольше для более низких доз 1,25-2,5 мг.

Дозировка

Устно. Взрослые люди. Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, принимающих диуретики после начала приема рамиприла. Если возможно, прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии рамиприлом. У больных артериальной гипертензией, получающих диуретики, лечение рамиприлом следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшую дозировку препарата следует определять в зависимости от целевых значений артериального давления. Гипертония. Индивидуально в зависимости от профиля пациента и контроля артериального давления. Препарат можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с гипотензивными средствами других групп. Начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Пациенты с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой могут испытывать чрезмерное падение артериального давления после приема начальной дозы. В этой группе пациентов начальная доза составляет 1,25 мг, и лечение следует начинать под наблюдением врача. Доза может быть увеличена вдвое в течение 2–4 недель для достижения целевых значений артериального давления. Максимальная доза - 10 мг / сут. Препарат обычно назначают один раз в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать по мере переносимости пациентом. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а еще через 2-3 недели увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг один раз в сутки. Лечение заболеваний почек у больных сахарным диабетом с микроальбуминурией. Начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в день через 2 недели лечения, затем до 5 мг через 2 недели.Лечение болезни почек у пациентов с сахарным диабетом с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать по мере переносимости пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг один раз в сутки через 1-2 недели лечения, а затем до 10 мг еще через 2-3 недели.Целевая доза составляет 10 мг / сутки. Недиабетическая нефропатия, определяемая по протеинурии ≥3 г / день. Начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в сутки через 2 недели лечения, а затем до 5 мг еще через 2 недели.Симптоматическая сердечная недостаточность. У стабильных пациентов, принимающих диуретики, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозировку следует увеличивать вдвое каждые 1-2 недели до максимальной дозы 10 мг / сут. Предпочтительно вводить препарат в 2 приема. Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью. У клинически и гемодинамически стабильного пациента через 48 часов после инфаркта миокарда начальная доза составляет 2,5 мг два раза в день в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг не переносится, вводите 1,25 мг дважды в день в течение 2 дней, затем увеличивайте до 2,5 мг, затем 5 мг дважды в день. Если дозу нельзя увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Суточную дозу следует постепенно увеличивать вдвое с интервалами от 1 до 3 дней до достижения целевой дозы 5 мг дважды в день. По возможности поддерживающую дозу следует вводить в 2 приема. Недостаточно данных о лечении пациентов с тяжелой (NYHA IV) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда. Когда принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начинать лечение с дозы 1,25 мг один раз в сутки (при повышении дозы следует соблюдать особую осторожность). Особые группы пациентов. У пациентов с нарушением функции почек суточная доза должна основываться на клиренсе креатинина (CCr) - CCr ≥60 мл / мин: начальная доза без изменений (2,5 мг / день), максимальная суточная доза 10 мг; CCr 30-60 мл / мин: начальная доза без изменений (2,5 мг / сут), максимальная суточная доза 5 мг; CCr 10-30 мл / мин: начальная доза 1,25 мг / сут, максимальная суточная доза 5 мг; У пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 1,25 мг / сут, а максимальная суточная доза составляет 5 мг, препарат следует вводить через несколько часов после завершения гемодиализа. У пациентов с нарушением функции печени лечение следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением, а максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. У пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже, а увеличение дозы более постепенным, следует рассмотреть начальную дозу 1,25 мг. Таблетки можно принимать во время еды или без нее, запивая как минимум половиной стакана воды. Таблетки можно разделить на равные части, их нельзя измельчать или жевать.

Показания

Лечение гипертонии. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых причин у пациентов с: явным сердечно-сосудистым заболеванием атеросклеротического происхождения (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических сосудов в анамнезе) или диабетом и по крайней мере одним сердечно-сосудистым заболеванием. фактор риска.Лечение болезни почек: зарождающаяся диабетическая гломерулярная нефропатия, определяемая по наличию микроальбуминурии; явная диабетическая нефропатия, оцениваемая по протеинурии у пациентов, по меньшей мере, с одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний; явная недиабетическая нефропатия, определяемая по протеинурии ≥3 г / день. Лечение симптоматической сердечной недостаточности. Вторичная профилактика у пациентов после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта миокарда у пациентов с клиническими симптомами сердечной недостаточности - прием препарата следует начинать в течение> 48 часов после начала острого инфаркта миокарда (с третьего дня после инфаркта миокарда).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или другим компонентам препарата. Отек Квинке в анамнезе (наследственный, идиопатический, вызванный предыдущими ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II). Процедуры экстракорпорального лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями. Значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз единственной функционирующей почки. II и III триместры беременности. Не применять пациентам с гипотонией или гемодинамически нестабильными. Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации, СКФ 2).

Меры предосторожности

С осторожностью применять у пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы из-за риска значительного снижения артериального давления и нарушения функции почек, особенно при первом введении ингибитора АПФ или сопутствующего диуретика, а также после увеличения дозы ( врачебное наблюдение за пациентом с контролем артериального давления) - это касается пациентов: с тяжелой артериальной гипертензией; при декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; с гемодинамически значимым нарушением притока или оттока левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана); при одностороннем стенозе почечной артерии со второй функционирующей почкой; с обезвоживанием или истощением запасов натрия или с высокой вероятностью развития (включая пациентов, принимающих диуретики); при циррозе печени и / или асците; перенесение серьезного хирургического вмешательства или анестезии с помощью агентов, которые могут вызвать гипотензию. Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит натрия и обезвоживание и гиповолемию; однако у пациентов с сердечной недостаточностью следует тщательно продумать вышеуказанные меры, учитывая риск перегрузки объемом. У пациентов с преходящей или хронической сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда и у пациентов с повышенным риском ишемии миокарда или головного мозга в случае острой гипотензии начальная фаза лечения препаратом требует особого медицинского наблюдения. Рекомендуется прекратить лечение ингибитором АПФ за день до операции. До и во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек, а дозировку следует корректировать, особенно в первые недели лечения. Особо тщательное наблюдение требуется пациентам с почечной недостаточностью. Существует риск проблем с почками, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или перенесших трансплантацию почки. С осторожностью применять пациентам с риском гиперкалиемии (с почечной недостаточностью, в возрасте> 70 лет, плохо контролируемым диабетом, приемом солей калия, калийсберегающих диуретиков и других веществ, повышающих уровень калия в крови, пациентам с обезвоживанием, острой сердечной недостаточности или обострению хронической сердечной недостаточности) , метаболический ацидоз) - необходимо регулярно контролировать уровень калия в крови. В связи с риском возникновения и усиления анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены следует рассмотреть возможность временного прекращения приема препарата до проведения десенсибилизации. При возникновении отека Квинке применение препарата следует прекратить и начать неотложное лечение в условиях стационара. Следует контролировать количество лейкоцитов для выявления возможной лейкопении; Рекомендуются более частые проверки на начальном этапе лечения, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с сопутствующим коллагеновым заболеванием (например, красной волчанкой или склеродермией) и пациентам, принимающим другие препараты, которые могут вызывать изменения в показателях крови. Ангионевротический отек, вызванный ингибиторами АПФ, чаще встречается у чернокожих пациентов. Ингибиторы АПФ могут быть менее эффективными в снижении артериального давления у чернокожих пациентов. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует рассматривать как часть дифференциальной диагностики кашля. Одновременный прием ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотонии, гиперкалиемии и почечной дисфункции (включая острую почечную недостаточность) - следовательно, двойная блокада системы РАА путем одновременного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирен. Если использование двойной блокады системы RAA абсолютно необходимо, ее следует проводить только под наблюдением специалиста, при этом необходимо тщательно контролировать жизненно важные показатели пациента, такие как функция почек, уровень электролитов и артериальное давление. Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Эффективность и безопасность рамиприла у детей не установлены, и нет конкретных порядков дозирования. Из-за содержания лактозы не применять препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Нежелательная активность

Часто: головная боль, головокружение, непродуктивный, раздражающий кашель, бронхит, воспаление придаточных пазух носа, одышка, желудочно-кишечный мукозит, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, рвота, сыпь (особенно макулопапулезная). ), мышечные спазмы, миалгия, гиперкалиемия, гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок, боль в груди, утомляемость. Нечасто: ишемия миокарда (включая стенокардию или инфаркт миокарда), тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки, эозинофилию, головокружение, парестезию, потерю вкуса, дисгевзию, нарушение зрения (включая помутнение зрения). зрение), бронхоспазм (включая ухудшение симптомов астмы), отек слизистой оболочки носа, панкреатит (очень редко со смертельным исходом), повышение ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкой кишки, боль в эпигастрии, гастрит, запор, сухость в полости рта - почечная недостаточность (в том числе тяжелая почечная недостаточность), полиурия, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение уровня азота мочевины в крови и / или креатинина, ангионевротический отек (в исключительных случаях сужение дыхательных путей, вызванное ангионевротическим отеком, которое может закончиться смертельный), зуд, потливость боль в суставах, анорексия, снижение аппетита, приливы, лихорадка, повышение уровня трансаминаз и / или повышение уровня конъюгированного билирубина, временная импотенция, снижение либидо, депрессивное настроение, тревожные расстройства, нервозность, беспокойство (особенно движение), нарушения сна (в том числе в том числе сонливость). Редко: лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, тремор, нарушение баланса, конъюнктивит, нарушение слуха, шум в ушах, глоссит, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз, стриктуры васкулит, гипоперфузия, васкулит, астения, холестатическая желтуха, поражение гепатоцитов, нарушение сознания. Очень редко: светочувствительность. Неизвестно: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, аплазия костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия, ишемия O.u. (включая ишемический инсульт и преходящую ишемическую атаку), нарушение психомоторных навыков, ощущение жжения, обонятельное расстройство, афтозный стоматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, обострение псориаза, псориазоподобный дерматит или лихеноид кожи или слизистой оболочки, выпадение волос, гипонатриемия, феномен Рейно, анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител, тяжелая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко летальный исход), гинекомастия, нарушение внимания.

Беременность и период лактации

Применение препарата в первом триместре беременности не рекомендуется. Противопоказано применение во втором и третьем триместре беременности. Рамиприл, применяемый во втором и третьем триместрах беременности, токсичен для развития плода (ухудшение функции почек, маловодие, замедленное окостенение черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия) - если воздействие препарата произошло со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование черепа и почек плода; Дети, матери которых принимали препарат во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Комментарии

Препарат может ухудшить способность управлять автомобилем или механизмами, особенно в начале лечения или при переходе с других препаратов на рамиприл. Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы или после увеличения дозы.

Взаимодействия

Использование ингибиторов АПФ противопоказано во время экстракорпоральных процедур, ведущих к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемодиализ или гемофильтрация с некоторыми высокопроницаемыми мембранами, например, полиакрилонитрилом, и аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана) из-за повышенного риска тяжелых форм анафилактоидные реакции - при необходимости следует рассмотреть возможность использования диализатора другого типа или антигипертензивного средства другого класса. Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (в том числе антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин), повышают риск гиперкалиемии при применении с препаратом - во время комбинированной терапии следует контролировать уровень калия в крови. Антигипертензивные препараты и другие вещества с антигипертензивным действием (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, злоупотребление алкоголем, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) повышают риск гипотонии. Симпатомиметики и другие вазопрессоры (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, адреналин) могут снижать гипотензивное действие рамиприла - следует контролировать артериальное давление. Использование препарата с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом и цитостатиками увеличивает риск гематологических реакций. Ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития, повышая его токсичность - во время комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в крови. Гипогликемия может возникнуть при назначении рамиприла с пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином - следует контролировать уровень глюкозы в крови. НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут снижать гипотензивный эффект препарата; кроме того, увеличивается риск ухудшения функции почек и гиперкалиемии. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы из-за одновременного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с с применением в монотерапии препарата из группы антагонистов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Цена

Рамиприл Актавис, цена 100% 15.54 зл.

В составе препарата находится вещество: Рамиприл.