TREG: инновационный метод лечения диабета 1 типа

TREG - инновационный метод лечения диабета 1 типа - становится доступным для пациентов. Благодаря изобретению польских ученых из Гданьского медицинского университета дети и подростки с впервые диагностированным диабетом 1 типа имеют шанс значительно улучшить качество жизни. Однако не каждый пациент может пройти курс лечения.

Диабет 1 типа становится бичом в Польше и поражает в основном детей - они составляют 90% пациентов с этим диагнозом. Часто это начинается в раннем детстве, поэтому маленькие пациенты не помнят жизни без инсулиновой ручки или инсулиновой помпы. Ежегодно в мире диабетом 1 типа развивается около 80-100 тысяч человек. дети, которых около 2 тыс. дела находятся в Польше. К сожалению, в нашей стране это число удваивается каждые 10 лет.

Диабет 1 типа вызван аутоиммунным процессом, когда иммунная система разрушает собственные ткани. В настоящее время не существует препаратов, способных остановить этот процесс - со временем диабет 1 типа приводит к полному разрушению островков поджелудочной железы. Пациенту может быть предложен только инсулин. К счастью, современная медицина разрабатывает все новые и новые методы терапии, в которых эффекты классических лекарств усиливаются или даже заменяются последними научными достижениями. Таким подходом является клеточная терапия, при которой лекарствами являются клетки, взятые из тела пациента или донора или искусственно созданные в научных лабораториях.

Клеточные препараты, или метод TREG

Польская лаборатория первой в мире начала работу по использованию регуляторных Т-клеток (Tregs) в лечении людей. Уникальность терапии заключается в борьбе с причинами заболевания, а не только с клиническими симптомами, что улучшает клинические параметры и качество жизни молодых пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Создателями инновационного метода TREG являются высококлассные специалисты Гданьского медицинского университета: проф. доктор хаб. н.мед. Петр Трзонковский, заведующий кафедрой и кафедрой медицинской иммунологии, проф. доктор хаб. n. med. Малгожата Мысливец, заведующая отделением и клиникой педиатрии, диабетологии и эндокринологии и проф. доктор хаб. n. med. Наталья Марек-Трзонковска, руководитель группы иммунологии рака Международного центра противораковых вакцин при Гданьском университете.

Чтобы полностью понять метод TREG, важно понять причины развития диабета типа 1. У здоровых пациентов в крови имеется достаточное количество регуляторных Т-клеток (Treg), которые гарантируют, что иммунная система борется с инфекциями и не разрушает собственные ткани. - в некотором роде они учат другие клетки иммунной системы различать себя и других. У пациентов с диабетом 1 типа регуляторных Т-клеток слишком мало или они не достигают поджелудочной железы в нужное время. В результате иммунная система перестает отличать чужеродные клетки (например, бактерии) от своих собственных, что приводит к ситуации, когда собственные клетки крови разрушают инсулин-продуцирующие клетки поджелудочной железы. В методе TREG, запатентованном польскими учеными, собственные клетки пациента (регуляторные Т-лимфоциты) собираются, размножаются в лаборатории и снова передаются пациенту. Увеличивая количество Treg-клеток в организме, люди с диабетом 1 типа имеют шанс хотя бы частично сохранить функцию поджелудочной железы. Это очень важно, потому что ваш собственный инсулин секретируется точно и защищает лучше, чем современная инсулиновая помпа.

Чтобы получить лечение, пациенту должен быть поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа и он должен соответствовать клиническому определению заболевания. Прежде всего, у него должны быть антитела в крови, характерные для диабета типа 1. Кроме того, у пациента также должно быть не менее 20-30% оставшейся поджелудочной железы, что определяется уровнем с-пептида. Критерии очень высокие, то есть уровень с-пептида натощак 0,7 - 0,8 нг / мл. После контролируемого приема пищи должно быть увеличение на 100% и более. уровни c-пептида натощак. Лица моложе 18 лет могут лечиться методом TREG. Пациенты с массой тела менее 30 кг не могут быть допущены к лечению, поскольку у таких маленьких детей невозможно собрать достаточное количество крови.Регуляторные Т-лимфоциты присутствуют в организме в небольшом количестве - из полулитра крови можно получить не более крошечной чайной ложки этих клеток. К тому же они очень легко теряют свои свойства, поэтому в лаборатории для них нужно создать условия, аналогичные таковым в организме. После двух недель инкубации и размножения клеток достаточно, чтобы ввести их обратно пациенту.

Каковы эффекты лечения TREG?

ТРЭГ-терапия позволяет снизить потребность во вводимом инсулине. У некоторых пациентов наблюдается расширенная так называемая медовый месяц, то есть период, когда им вообще не нужен инсулин. Польских ученых радует секреция собственного инсулина пациентами даже через 5 лет после лечения. Даже по прошествии такого длительного периода времени - пациенты, получившие эти клетки - все еще наблюдают выброс собственного инсулина после еды, что доказывает, что поджелудочная железа все еще функционирует. Он не такой высокий, как у здорового человека, но существенный. Для больного диабетом это очень важно, потому что даже если он уже принимает инъекции инсулина, добавление его собственного инсулина из поджелудочной железы позволяет гораздо более точно контролировать уровень глюкозы в крови, что защищает его от осложнений.

- Сегодня люди умирают от диабета из-за его осложнений. За годы болезни у пациента разовьются проблемы со зрением, почками или кровеносной системой, а его собственный инсулин - даже в небольших количествах - позволит ему отсрочить возникновение этих осложнений на несколько или даже несколько десятков лет. В некотором смысле мы боремся за хорошее качество жизни пациента в будущем. Учитывая, что чаще всего болеют дети, за это стоит бороться. - говорит проф. доктор хаб. n. med. Петр Трзонковский, руководитель кафедры и отделения медицинской иммунологии, MUG и соучредитель компании POLTREG, занимающейся разработкой запатентованного метода TREG.

В настоящее время метод TREG находится на третьей стадии клинических испытаний и становится доступным для пациентов Университетского клинического центра в Гданьске. Лечение проводится в исключительных случаях для больниц, т.е. лечение предлагается до централизованной регистрации на основании статуса ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), предоставленного Европейским агентством по лекарственным средствам. Эта уникальная возможность связана с тем, что в настоящее время в мире нет других методов лечения диабета 1 типа причинно. Исследования доказали, что метод TREG безопасен для пациента и эффективен для поддержания функции поджелудочной железы у пациентов с диагнозом диабет 1 типа.

По оценкам польских ученых, из примерно 2000 из недавно диагностированных пациентов с сахарным диабетом 1 типа в год несколько сотен человек будут иметь право на введение клеточного препарата TREG.