Современное состояние и перспективы биологического лечения псориаза

- Лечение псориаза зависит от степени поражения кожи и тяжести кожного воспаления. Наиболее серьезные кожные воспаления, которые лечатся биологическими препаратами, доступны только в рамках программ лечения. «Познанская клиника реализует две программы: Программа лечения средней и тяжелой формы бляшечного псориаза и Программа лечения агрессивного псориатического артрита», - заявила д-р Эва Тересяк-Миколайчак во время пресс-конференции.

Для пациентов с псориазом, которые были представлены на конференции в большом количестве, помимо проблем с принятием своего заболевания окружающей средой и самими собой, самой большой проблемой является доступ к соответствующей терапии и ограниченный доступ к дерматологам. Слишком долгое ожидание приема при обострении болезни означает страдания для пациента.

Вот уже несколько месяцев пациенты безуспешно обращаются за отменой направления к дерматологу. В настоящее время они обращаются к министру здравоохранения с просьбой отменить направление пациентов с диагнозом псориаз, которым требуется срочное медицинское вмешательство в случае внезапного обострения болезни. Низкая стоимость медицинских услуг в дерматологии, включая фототерапию, обычно известна только в клинических центрах.

Это непонятно, потому что как один из наиболее эффективных методов лечения псориаза легкой и средней степени тяжести, фототерапия, которая используется чаще, может снизить затраты на последующее лечение. Пациенты в кратчайшие сроки обращаются с просьбой о соответствующей тарификации услуг дерматологии.

Многие проблемы, с которыми ежедневно сталкиваются врачи, можно решить путем диалога с лицами, принимающими решения, к которым призывают пациенты с псориазом. Подробно они были представлены во время декабрьской конференции доктором Ева Тересяк-Миколайчак, доктором медицины, на примере опыта команды дерматологов Клиники лечения псориаза Клиники дерматологии Медицинского университета Познани под руководством проф. Адамски. Здесь используются различные формы терапии, от местного лечения до фототерапии, классического общего лечения (метотрексат, циклоспорин, ацитретин) до биологического лечения.

Биологическое лечение в рамках лекарственной программы вводит большие ограничения

Проведение биологической обработки в рамках лекарственной программы вводит существенные ограничения
в доступе к этой форме терапии. Прежде всего, решение о квалификации пациента принимает не лечащий врач, а Координационная группа по биологическому лечению, назначаемая президентом Национального фонда здравоохранения. Критерии включения в Программу очень строгие.

Большинство современных препаратов (адалимумаб, устекинумаб) и этанерцепт доступны только пациентам с тяжелым заболеванием (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Людей с псориазом средней степени тяжести можно лечить только одним биоподобным лекарством - инфликсимабом.

При подаче заявки на биологическое лечение задокументируйте предыдущую общую терапию. Только пациенты, которые использовали хотя бы два разных метода общей терапии (метотрексат, ретиноиды, циклоспорин или ПУВА-терапия не менее 3 месяцев, и большинство пациентов достигают ремиссии раньше) или пациенты с противопоказаниями использовать перечисленные методы общей терапии или у кого возникли побочные эффекты, препятствующие их дальнейшему применению.

Требуемое время предварительного лечения и дозы применяемых препаратов строго определены (требуется точная дата начала и окончания терапии). Это большая проблема для пациентов, ранее лечившихся в других центрах - отсутствие доступа к документации по лечению, что приводит к необходимости повторения терапии метотрексатом, CyA и т. Д.

Другой серьезной проблемой является необходимость прекращения лечения через 24 недели (этанерцепт), 48 недель (адалимумаб и устекинумаб) и 96 недель (инфликсимаб, с 1 ноября 2018 г. секукинумаб и иксекизумаб), несмотря на получение адекватного ответа и отсутствие побочных эффектов.

Прекращение эффективного лечения в большинстве случаев связано с рецидивом заболевания, большим риском потери эффективности лечения и развития побочных эффектов. Повторная квалификация в Программе возможна только в случае рецидива, определяемого как увеличение значений PASI, DLQI и BSA не менее чем на 50% по сравнению со значением, рассчитанным на момент прекращения приема препарата (где значение PASI должно быть больше 10). Согласие Координационной группы биологической обработки требуется каждый раз перед возобновлением приема препарата.

Пациенты с псориазом, получающие разные лекарства, имеют доступ к терапии в течение разной продолжительности лечения и находятся в гораздо более сложной ситуации по сравнению с пациентами с псориатическим артритом. В терапевтической программе лечения псориатического артрита лечение длится 18 месяцев, критерии повторного включения менее строгие (критерий быстрого рецидива менее 12 недель - возможность повторного включения без квалификации и согласия команды). Это неравенство обязательно нужно срочно ликвидировать.

Другой проблемой является невозможность заменить биологический препарат пациентам с псориазом средней степени тяжести, получавшим лечение инфликсимабом, когда лечение неэффективно или возникают побочные эффекты.

Лечение псориаза в Польше сталкивается с различными трудностями, такими как, например, отсутствие терапевтических алгоритмов (в частности, биологического лечения) для пациентов с псориазом, различные подходы врачей к терапии (отсрочка начала общей терапии, использование слишком низких доз лекарств, слишком короткое лечение), что приводит к необходимости повторения предыдущих терапий и низкой удовлетворенности пациентов полученной медицинской помощью.

Ожидания пациентов с псориазом

Чего ожидают пациенты и врачи, лечащие пациентов с псориазом:

• уменьшение канцелярских ограничений и упрощение Программы лечения бляшечного псориаза (аналогично Программе лечения псориатического артрита)
• оставляя больше свободы действий лечащему врачу, основываясь на доверии его знаниям и опыту
• смягчение критериев повторного включения в Программу лечения псориаза Плаковатей (аналогично Программе лечения псориатического артрита)
• расширение показаний к конкретным формам псориаза (например, генерализованный пустулезный псориаз)
• возможность смены препарата при псориазе средней степени тяжести, при неэффективности или побочных эффектах

Шансом на достижение вышеуказанных целей может стать внедрение биоподобных препаратов, что связано с более низкими затратами на лечение. Однако важно, чтобы биологические референс-препараты не преобразовывались автоматически в биоаналоги хотя бы из-за более низкой цены. Если пациент хорошо реагирует на лечение, нет причин менять терапию.

Позиция Уполномоченного по правам пациентов в этом деле была подтверждена административным судом провинции в решении от 27 ноября, который поддержал решение MPC, указав, что текущее состояние медицинских знаний и решение врача (с участием пациента) имеют ключевое значение при использовании препарата в больнице. Применение / замена терапии не может быть продиктовано только результатом конкурса, и, кроме того, специфика биологических препаратов оправдывает осторожность при смене.

Перспективы биологического лечения псориаза

В терапевтических программах уже используются биоаналоги инфликсимаба и этанерцепта. Использование биоподобного инфликсимаба в программе лечения псориаза бляшек снизило критерии включения и увеличило продолжительность лечения до 98 недель.

В результате, также пациенты с умеренной формой псориаза бляшек (PASI> 10) могут быть квалифицированы для ПРОГРАММЫ (пока лечение получали только пациенты с тяжелым заболеванием PASI> 18).

Однако не все препараты в рамках программы лечения псориаза Плаковата имеют одинаковые критерии, поэтому мы призываем снизить критерии включения и продлить время лечения до 98 недель для всех биологических препаратов, то есть унифицировать правила поведения для всех пациентов без необходимости применения разных критериев.

Как подчеркнула д-р Тересяк-Миколайчак во время своей презентации: «Шансом для пациентов со вторичной неэффективностью лекарств, доступных в настоящее время в программе, являются новые биологические препараты, такие как секукинумаб и иксекизумаб, которые более эффективны, чем анти-TNF (возможность достижения PASI 90, 100) и более быструю работу. Решением Минздрава от 1 ноября 2018 года эти препараты были включены в список компенсируемых препаратов и вошли в Лекарственную программу ».

Подводя итоги проф. доктор хаб. med. Зигмунт Адамски отметил, что «биологическое лечение - отличный шанс для пациентов с псориазом. Биологические препараты значительно улучшают качество жизни пациентов, очень хорошо переносятся, в отличие от классического лечения, и, прежде всего, воздействуя на выбранный элемент иммунной реакции, они характеризуются высокой избирательностью и эффективностью ».