Почти через два года после начала законотворческой работы Закон о косметике от 4 октября 2018 года был опубликован в Вестнике законов Республики Польша. Закон будет действовать с 1 января 2019 года. Цель нового закона - обеспечить высокий уровень безопасности потребителей за счет усиления надзора за косметической продукцией.
Вопросы безопасности и, следовательно, санитарного качества косметических продуктов всесторонне регулируются Постановлением Европейского парламента и Совета (ЕС) № 1223/2009 от 30 ноября 2009 года о косметических продуктах. Статья 3 постановления гласит, что косметический продукт, доступный на рынке, должен быть безопасным для здоровья человека при нормальных или предсказуемых условиях использования.
Согласно регламенту, каждое косметическое средство перед размещением на рынке проходит оценку безопасности, которая подтверждает, что согласно текущему уровню знаний, оно безопасно для потребителя и не представляет опасности для его здоровья. Оценка безопасности - это многоэтапный процесс, который учитывает, среди прочего: целевую группу потребителей, частоту применения данного продукта, область применения.
- Готовая косметическая продукция и ингредиенты косметической продукции проходят комплексную проверку - как с точки зрения токсикологии, так и с точки зрения дерматологии. В соответствии с требованиями закона о косметике каждое косметическое средство, представленное на рынке, должно быть безопасным. - говорит доктор Анна Оборска - генеральный директор Польской ассоциации производителей косметики и моющих средств.
Регламент обязывает государства-члены установить имплементирующие правила, связанные с его применением - области, остающиеся в пределах компетенции государств-членов, включают: назначение национальных компетентных органов и установление правил о санкциях за нарушение положений регламента (эффективных, соразмерных, сдерживающих).
Таким образом, Закон о косметике является вторым законодательным актом после Постановления 1223/2009, регулирующего принципы функционирования косметических продуктов на рынке. Новый закон отменяет положения ранее обязывающего закона о косметике от 30 марта 2001 г.
- Работа над спектаклем длилась почти 2 года. Мы, как Ассоциация, представляющая косметические компании, работающие в Польше, активно участвовали в общественных консультациях, сообщая о комментариях и проблемах отрасли, связанных с предлагаемыми изменениями. Я рада, что многие из них вошли в окончательный текст акта, - говорит доктор Анна Оборска.
Закон определяет новые обязанности предпринимателей, определяет органы государственного управления, ответственные за надзор за деятельностью субъектов на рынке косметики, и вводит систему штрафов за несоблюдение положений Регламента и Закона.
Закон о косметических продуктах вводит и недвусмысленно определяет новые термины, включая: производитель, производство косметического продукта или упаковки.
Компании, работающие на рынке косметики, должны обратить особое внимание на новые обязательства, определенные Законом:
- Язык документации косметического продукта (PIF): в соответствии с положениями нового закона он может быть подготовлен на польском или английском языке, за исключением части B отчета о безопасности, который должен быть подготовлен только на польском языке. Для компаний, которые до сих пор подготовили всю документацию на английском языке, предусмотрен 9-месячный переходный период для адаптации PIF к новым требованиям законодательства.
- Обязанность вносить завод, производящий косметическую продукцию, в «список заводов»: список используется для контроля соблюдения принципов надлежащей производственной практики (GMP), которые будут поддерживаться государственными повятовскими санитарными инспекциями. Для компаний, работающих на рынке, предусмотрен 9-месячный переходный период для подачи заявки на вступление в письменной или электронной форме.
- Система уведомления о серьезных побочных реакциях, вызванных использованием косметических продуктов: о серьезных побочных реакциях будет сообщено в административный центр, назначенный для этой цели, который будет выбран из числа научных подразделений, действующих на рынке. В задачу центра будет входить: проверка данных, полученных от потребителя, независимо от того, касается ли уведомление серьезной негативной реакции или нет.
- Штрафы за нарушения: Штрафы назначаются административным решением. В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1223/2009 о косметических продуктах, санкции должны быть эффективными, соразмерными и сдерживающими. В список штрафов включены нарушения как положений Закона, так и постановлений ЕС, а сумма штрафов во многих случаях составляет 100 000 злотых.
- Этот закон является хорошим компромиссом - работа над ним заняла много времени, но благодаря открытости властей, в том числе Главной санитарной инспекции, окончательный текст закона содержит подавляющее большинство комментариев, представленных Польской ассоциацией косметической и моющей промышленности от имени отрасли, - говорит д-р Анна Оборска. - Предпринимателей, которые опасаются вступления в силу нового закона, сердечно приглашаем вступить в Ассоциацию. Здесь вы получите информацию и необходимую поддержку.
