Фармацевты, хотя и обязаны это делать, не всегда предлагают более дешевые и столь же хорошие альтернативы - дженерики. Печально видеть, когда люди с нереализованными рецептами уходят из прилавка аптеки, потому что не могут позволить себе дорогостоящее лечение.
Дженерик (дженерик) эквивалентен оригинальному лекарству. Он может быть изготовлен после истечения срока патентной защиты «прототипа».
Он содержит тот же активный ингредиент и соответствует тем же стандартам качества, безопасности и эффективности. Что касается рынка, то применяются те же строгие правила в отношении производственного процесса и побочных эффектов, что и в отношении оригинального лекарства.
Дженерики - сначала снижение затрат
Оригинальный продукт - это первое представленное на рынке лекарство, состав которого имеет уникальную формулу, содержит определенный активный (лечебный) ингредиент и защищен патентом. Эквивалент такого препарата не может быть размещен на рынке до истечения срока действия патентной защиты. По истечении этого времени (максимум 25 лет) его заменители могут быть доставлены в аптеки.
Они содержат одно и то же лекарственное вещество, но могут отличаться другими ингредиентами, например, весом таблетки. Дженерики содержат хорошо известные, безопасные и эффективные вещества, которые ранее прошли тщательные клинические испытания при производстве оригинального препарата. Поэтому при разработке его рецептуры нет необходимости перепроверять их работу и безопасность. Это большая экономия для производителя и основная причина того, что дженерики дешевле оригинальных препаратов, обычно на 30-60 процентов.
Дженерики - второе, столь же безопасное
Однако производитель дженерика должен проводить исследования биоэквивалентности, т. Е. Исследования, подтверждающие идентичный терапевтический эффект оригинального и генерического лекарственного средства. Если нет существенных различий в скорости и степени всасывания действующего вещества - препарат может быть одобрен.
Процедуры производства дженериков столь же строги, как и для оригинальных лекарств. Фармацевтические компании обязаны производить эти препараты в соответствии с принципами так называемого надлежащая производственная практика (GMP), которая контролируется соответствующими фармацевтическими регулирующими органами. Перед выпуском на рынок каждый восстанавливающий состав проходит тщательную оценку. Если он уже поступил в продажу, производитель обязан отслеживать любые побочные эффекты. Каждый сигнал о нежелательном, опасном для пациента действии должен быть описан и приложен к документации, составляющей историю применения препарата.
Отечественные фармацевтические компании добились огромных успехов в производстве дженериков. Например, PLIVA Kraków может похвастаться престижными сертификатами качества ограничительных международных агентств - европейского MHRA и американского FDA. Задача обоих агентств - обеспечить соответствие лекарств и медицинского оборудования, размещаемых на рынке, надлежащим стандартам качества и безопасности. Оба агентства позволяют экспортировать продукцию в страны Европейского Союза и на рынок США соответственно. Дженерики соответствуют тем же стандартам, что и оригинальные препараты. Их использование позволяет снизить стоимость лекарств как за счет государственных средств, так и из карманов пациентов. Следовательно, дженерик может и должен заменить оригинальный препарат.
Дженерики - третье по рекомендации
- Безопасность дженериков такая же, как и у оригинальных препаратов, - говорит проф. Марек Стемпневски с фармацевтического факультета Ягеллонского университета. - Каждый оригинальный или дженерик имеет свои побочные или нежелательные эффекты. С медицинской точки зрения самое главное - выбрать препарат, который дает пациенту наименее возможные негативные симптомы. Пациенту следует проконсультироваться с фармацевтом в аптеке при замене оригинального препарата на дженерик. Важно строго соблюдать дозировку, назначенную врачом или указанную в инструкции. При появлении неблагоприятных симптомов обратитесь к фармацевту. Когда это не помогает - с врачом, и уж тем более с Годжиковой.
Здоровые правила
Срок действия патентной защиты оригинального лекарственного средства составляет 20 (до 25) лет. Даже во время его действия компании, занимающиеся производством дженериков, проводят исследования активного (лечебного) вещества, содержащегося в оригинальном лекарстве. Они разрабатывают свой собственный рецепт препарата, который действует так же, как и оригинальный. Обычно за два года до окончания патентной защиты начинаются попытки зарегистрировать препарат и выпустить его в продажу. Как только защита будет снята, лекарство появится на рынке, и можно будет продолжить терапию намного дешевле.
Когда нет достоверной информации
В конце 2005 года PBS провела исследование по выполнению рецептов по запросу Польской ассоциации работодателей фармацевтической промышленности. Они показывают, что в 2005 году 85 процентов. пациенты выполнили рецепты в полном объеме, а 9%. покупал лекарства, просил заменители подешевле. На вопрос, почему не были выписаны все рецепты, - 53 процента. она ответила, что у нее нет денег. Среди этой группы наиболее многочисленными были люди старше 50 лет. Пациенты также жаловались (почти 50%) на то, что врачи не говорили о ценах на лекарства. Показательно, что 81 процент. пациенты, которым врач предоставил выбор, выбирали более дешевый препарат. Также бывает, что на решения пациента влияет (ложная) информация, полученная от врача о том, что более дорогие лекарства более эффективны.
ежемесячно "Здровие"
