Проблемы пациентов с раком простаты, возникшие из-за отсутствия доступа к современному лечению, к сожалению, не закончились расширением списка возмещения за счет новых препаратов. Их энтузиазм исчез, как только он появился. Оказывается, несмотря на то, что до сих пор они покупали лекарство на собственные деньги, что значительно продлевает их жизнь, они не могут лечиться им в рамках лекарственной программы (то есть в рамках компенсации). Более того, если они до сих пор лечились одним из препаратов, эффективность которого исчерпала себя, то в соответствии с положениями, действующими с 1 ноября 2017 года, они закрывают любую возможность лечения другими препаратами, если они все еще не оплачивают его сами!
- Наша ассоциация получает голоса отчаявшихся пациентов со всей Польши, которые слышат от своих врачей, что из-за предыдущей терапии абиратероном они не смогут получить пользу от лечения энзалутамидом, и наоборот, потому что лекарственная программа не позволяет этого, - говорит Богуслав Олавски, председатель Секции простаты. Ассоциация «УроКонти». - Это очередной абсурд, о котором не слышали нигде за пределами Польши! Я не оставлю это дело так! 23 ноября 2017 г. пациенты направили письмо в Министерство здравоохранения с требованием, чтобы «(...) информация была предоставлена как можно скорее на основании решения о том, что стоимость одного препарата не может быть возмещена после того, как пациент принял другой препарат в рамках одной программы. препарат, средство, медикамент ".
Частное обследование пациентов
В соответствии с обещанием, данным пациентам, не имеющим надежды на лечение, Богуслав Олавски решил выяснить, как в программе были введены положения, несовместимые с мировыми стандартами и рекомендациями международных экспертов.
Если вас лечили одним лекарством, у вас нет шансов на другой - слышат пациенты с раком простаты.
В дополнение к вышеупомянутому письму в министерство он также направил запросы всем производителям, почему они согласились на такую форму программы по лекарственным средствам, которая предотвращает последовательность введения лекарств. Janssen, который в течение нескольких месяцев в прошлом году блокировал распространение программы на новые препараты, теперь перекладывает ответственность на Министерство здравоохранения, заявив, что положения текущей программы «получены от Департамента лекарственной политики и фармации Министерства здравоохранения», Астеллас ответил, что уже подал в министерство. приложение для изменения формы программы и Bayer о том, что, по ее мнению, «лекарственная программа не запрещает использование последовательной терапии» и что после использования абиратерона или энзалутамида можно использовать Radium-223.
- Я этого больше не понимаю, - говорит Богуслав Олавский. - В первую очередь, это означает, что министерство делит больных на лучших и худших. Одни позволяют использовать препараты взаимозаменяемо, а другие нет, а с другой - у нас противоречивые мнения: компания пишет, что программа не запрещает использование последовательностей, а министерство - что такое использование недопустимо! Насколько мне известно, Польское урологическое общество придерживается совершенно другого мнения.
Таинственные эксперты
Ответы Минздрава от 15 декабря 2017 года показывают не только то, что препараты нельзя использовать один за другим, но и то, что «положения, содержащиеся в рассматриваемой программе, были изучены консультантами и экспертами в области онкологии (...) указали на законность предотвращения последовательного использования Кстанди (энзалутамида) и Зитига (абиратерона) "
- Мы давно спрашиваем министерство, по чьим рекомендациям было принято решение вопреки тому, что прописывают врачи в мире, - говорит Б. Олавски. - Сначала мы слышали, что это мнение Агентства по оценке технологий здравоохранения и тарифам, теперь мы читаем о «консультантах и экспертах». Однако никто не хочет называть нас или делиться своим мнением, и тем не менее, это должно быть обнародовано, потому что оно касается человеческой жизни. Ситуация тем более странная, что большинство экспертов ставят под сомнение такие положения. Например, профессор Анна Колодзей из отделения и клиники урологии и урологической онкологии Медицинского университета во Вроцлаве, секретарь Главного правления Польского общества урологов.
- Я не согласен с тем, что лечение абиратероном автоматически исключает участие в программе энзалутамида и наоборот. Эти препараты, применяемые последовательно, значительно продлевают выживаемость пациентов с раком простаты, что было доказано в многочисленных многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях и включено в рекомендации всех онкологических и урологических обществ мира, - говорит профессор Колодзей. - То есть я не понимаю, почему нашим пациентам не разрешается последовательное лечение? Почему они должны жить короче, а их качество жизни на этой стадии болезни должно значительно отличаться от качества жизни пациентов в других странах?
Юридическое заключение как надежда для больных
Пациенты чувствуют себя обманутыми, потому что сначала они прочитали в СМИ, что с 1 ноября в их распоряжении будут три препарата вместо одного, а затем выяснили, что это чистая теория.
- Я не знал, что отвечать звонившим за помощью, - нервничает председатель Олавски. - Поэтому я попросил одну из юридических фирм подготовить заключение о обоснованности отрицательного решения министра здравоохранения в отношении одного из наших пациентов, претендующих на компенсацию.
В ответе мы читаем, что, по мнению юристов, пациент, который ранее лечился энзалутамидом, должен «включаться в курс лечения этим активным веществом в программе приема препаратов B.56, независимо от предшествующего лечения абиратерона ацетатом».
- Для подтверждения своего мнения юристы приводят множество аргументов и ссылаются на конкретные правовые акты, - говорит Б. Олавски. - Нет сомнений в том, что пациенты, которые ранее принимали один препарат, должны лечиться другим в рамках лекарственной программы. Мы уже публиковали отзыв на нашем сайте. Это меньшее, что мы можем сделать сегодня для людей, борющихся за выживание. Худшее, по мнению пациентов, заключается в том, что они вообще должны доказывать, что имеют право на лечение, которое не подвергается сомнению во всем мире. Только наше министерство по непонятным причинам до сих пор мешает пациентам с раком простаты бороться с этим заболеванием. Бой, который - при небольшом понимании со стороны официальных лиц - может быть выигран !!!
Ограничения до химиотерапевтического лечения
Проблемы, возникающие из-за отказа дать согласие на последовательное введение лекарств, беспокоят не только пациентов с раком простаты. Они чувствуют себя дискриминированными из-за ограничений в доступе к лечению пациентов, для которых химиотерапия еще не имеет медицинского обоснования. В большинстве европейских стран все доступные методы лечения возмещаются, в Польше - один.
- Мы требуем, чтобы лечение рака простаты в нашей стране не отклонялось от европейских стандартов, чтобы пациенты до химиотерапии и их врачи могли употреблять больше лекарств, - говорит Б. Олавски и вспоминает историю прошлого года, когда Минздрав заявил о своей готовности расширить возможности. В отношении лечебных мероприятий министр принял положительное решение в этом вопросе, но новых препаратов не было в списке, поскольку их ввоз заблокировал конкурирующая фармацевтическая компания. - Пациенты просто боятся, что Janssen снова захочет сохранить монополию на лекарства и лишить врачей возможности выбрать лучшее лечение для конкретного пациента.
