9 декабря 2019 г. президент Агентства по оценке технологий здравоохранения и тарифам, руководствуясь мнением Совета по прозрачности, счел оправданным финансирование препарата ниволумаб в сочетании с ипилимумабом в рамках лекарственной программы «Лечение рака почки (МКБ-10 C64)».
Это означает, что польские пациенты всего в шаге от возмещения затрат на лечение рака почки первой линии с комбинированной иммунотерапией. Это особенно важно, поскольку почечно-клеточная карцинома (ПКР) является наиболее распространенным типом рака почки у взрослых. Ежегодно в Польше нападениям подвергаются около 5000 человек, и около 2500 пациентов умирают.
Комбинация ниволумаба и ипилимумаба может использоваться у пациентов с запущенной почечно-клеточной карциномой в первой линии лечения. Комбинация снижает риск смерти на 37% у пациентов с промежуточным и плохим прогнозом по сравнению с текущей стандартной терапией сунитинибом.
Более того, последние рекомендации, то есть ESMO 2019, NCCN 2020 и EAU 2019, рекомендуют ипилимумаб + ниволумаб в качестве первой линии лечения рака почек у населения с умеренным и неблагоприятным прогнозом.
Подтверждением эффективности комбинации ниволумаба и ипилимумаба также является регистрация терапии Европейской комиссией. Таким образом, возмещение будет означать изменение стандартов лечения в Польше.
- Решение AOTMiT приближает нас к очень важному моменту для каждого больного раком. Я очень рада, что министр здравоохранения получил подтверждение законности возмещения затрат на терапию ниволумабом и ипилимумабом, что позволяет нам с оптимизмом смотреть в будущее и ждать следующего списка возмещения, - говорит Джоанна Конаржевска-Крол, директор Онкологического фонда Надзиеи.
Медицинское сообщество также подчеркивает важность положительного мнения о возмещении затрат на ниволумаб ипилимумабом в первой линии лечения. Доктор Петр Томчак, доктор медицинских наук, из онкологической клиники клинической больницы Медицинского университета Познани прямо говорит, что первая линия лечения является ключом к успеху терапии.
- При лечении рака почки самое главное - какое лечение вы получите вначале. Использование двойной медикаментозной терапии дает очень хорошие результаты с точки зрения времени без болезней, общей выживаемости и реакции на лечение. Эта группа испытала явление, которое ранее не наблюдалось, в виде полной ремиссии, которая, если она будет продолжительной, может означать выздоровление от болезни. Кроме того, лечение первой линии определяет последовательность дальнейшей терапии, что также очень важно для всего лечебного процесса, - говорит эксперт.
Положительное мнение президента AOTMiT и Совета прозрачности - это радикальный поворот в лечении пациентов с запущенным раком почки с косвенными и плохими прогностическими факторами, для которых у нас практически не было эффективных терапевтических возможностей.
- Несколько лет назад я знал, что иммунотерапия будет играть огромную роль в лечении, среди прочего, почечно-клеточная карцинома и что создатели этого метода будут удостоены Нобелевской премии. С тех пор в медицине произошел настоящий прорыв, поэтому сегодня мы находимся в одном шаге от возмещения затрат на иммунотерапию в качестве первой линии лечения почечно-клеточного рака в Польше. Несомненно, для польских пациентов открываются новые возможности, - резюмирует проф. доктор хаб. n. med. Цезари Щилик, заведующий отделением клинической онкологии и химиотерапии Европейского центра здоровья в Отвоцке.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, последний доступ 9 декабря 2019 г.
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Последний доступ: 10 декабря 2019 г.
- «Новообразования мочеполовой системы» ПТОК. Редакторы: Анджей Стельмах, Петр Потемски. Авторский коллектив: Анджей Стельмах, Петр Потемски, Анджей Боровка, Петр Л. Хлоста, Томаш Демков, Яцек Фиют, Януш Ящинский, Петр Я. Высоцкий. Последний доступ: 10 декабря 2019 г.
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Последний доступ: 10 декабря 2019 г.
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Последний доступ : 10 декабря 2019 г.
- Агентство по оценке технологий здравоохранения и тарифам. Департамент оценки технологий здравоохранения - заявка на возмещение затрат на Ервой (ипилимумаб) и Опдиво (ниволумаб) по лекарственной программе «Лечение рака почки (МКБ-10 C64)». Последний доступ: 10 декабря 2019 г.
