2018 год принес много пользы пациентам с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Некоторые польские пациенты, а именно пациенты с рецидивирующим резистентным ХЛЛ с делецией 17p или мутацией TP53, получили доступ к жизненно важному препарату. В то же время были опубликованы результаты исследования, которые показали, что пациенты, получавшие венетоклакс в сочетании с ритуксимабом, могли прекратить лечение через 2 года без прогрессирования заболевания.
Наблюдаем ли мы прорыв в лечении хронического лимфолейкоза? Смогут ли пациенты с ХЛЛ после лечения без химиотерапии прекратить лечение, которое позволит организму регенерировать, а люди с ХЛЛ смогут улучшить качество жизни?
Хронический лимфолейкоз - наиболее распространенный вид рака крови. В Польше заболевают около 17 000 человек, и ежегодно диагностируется 1900 новых случаев. Заболевание обычно прогрессирует медленно, и 1/3 пациентов никогда не потребуют лечения и будут находиться только под наблюдением врача. ХЛЛ вызывается мутацией в клетке, называемой лимфоцитом В. Самая трудная форма для лечения - это форма ХЛЛ, при которой болезнь возвращается и устойчива к существующим и доступным вариантам лечения.
Первым достижением в лечении хронического лимфолейкоза было введение ибрутиниба - терапии, подавляющей размножение раковых клеток. Механизм действия этого препарата требует продолжения его применения до прогрессирования, то есть дальнейшего развития болезни. В 2017 году был зарегистрирован еще один инновационный препарат - венетоклакс с другим механизмом действия. Венетоклакс восстанавливает естественную способность раковых клеток к запрограммированной гибели клеток, то есть к апоптозу. Благодаря этому механизму из организма выводятся использованные или поврежденные клетки.
В ноябре 2018 года были опубликованы результаты исследования, которые показали, что можно прекратить прием терапии (венетоклакс в сочетании с ритуксимабом) через 2 года лечения. Это возможно благодаря высокой эффективности этой безхимиотерапевтической формы лечения ХЛЛ. Это означает, что пациент может избежать побочных эффектов и не думать о тяготах болезни, пока болезнь не начнет снова прогрессировать. Лечение пациентов с рецидивирующим рефрактерным ХЛЛ венетоклаксом в комбинации с ритуксимабом было зарегистрировано на основании исследования MURANO, в которое также вошли польские пациенты.
Исследование МУРАНО
В исследование MURANO вошли 389 пациентов с рецидивирующим рефрактерным ХЛЛ, которые ранее получали как минимум одно лечение. Исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности венетоклакса, используемого в сочетании с ритуксимабом. Средний возраст пациентов в исследовании составлял 65 лет (возрастной диапазон: 22-85 лет).
Исследование показало статистически значимое улучшение свободной выживаемости.
от прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов, получавших венетоклакс в сочетании с ритуксимабом. Снижение риска дальнейшего развития болезни или смерти пациента через 2 года лечения составило 83%. У 87% пациентов наступила ремиссия заболевания (то есть количество лейкозных клеток в организме было значительно уменьшено), которая сохраняется через год после прекращения лечения. Эффективность терапии настолько высока, что 64% пациентов, ответивших на терапию, достигают неопределяемого минимального остаточного заболевания (uMDR).
Мы можем говорить о минимальной неопределяемой остаточной болезни, когда после лечения в крови или костном мозге остается менее 10 000 лейкоцитов.
1 опухолевая клетка.
Больными хроническим лимфолейкозом все чаще становятся молодые люди. Важно как можно раньше лечить их современными методами. Это позволяет прожить более длительную жизнь без прогрессирования.
Возможность лечения венетоклаксом в сочетании с ритуксимабом особенно важна для пациентов, которые стали резистентными (то есть перестали отвечать) к лечению, используемому до сих пор, и у которых нет делеции 17p и мутации TP53. В настоящий момент у них нет эффективной терапии. Пациентов с рецидивирующим рефрактерным хроническим лимфолейкозом с делецией 17p или мутацией TP53 можно лечить только ибрутинибом или венетоклаксом.
