Национальный план по редким заболеваниям будет разработан, но с задержкой.

Более 2 миллионов человек страдают одним из редких заболеваний. Хотя пациенты уже почти десять лет ищут доступ к соответствующей медицинской помощи, их положение по-прежнему остается одним из самых сложных в Европе. У пациентов по-прежнему проблемы с доступом к специалистам, они годами ищут болезни. Даже если им поставят диагноз, многие из них не имеют шансов на лечение или вынуждены искать его за пределами нашей страны. Теперь это может измениться. Министерство здравоохранения объявило, что работа над Национальным планом по редким заболеваниям находится на завершающей стадии подготовки, и до его завершения осталось около 2 месяцев.

Во время конференции, посвященной Дню редких заболеваний, сообщество пациентов и Министерство здравоохранения обсудили улучшение положения более 2 миллионов человек, страдающих редкими заболеваниями в Польше. На сегодняшний день специалистами выявлено более 7000 редких заболеваний. Организации пациентов продолжают обращать внимание на ограниченное количество программ скрининга, которые могут сократить годы ожидания соответствующего диагноза, открывая путь для медицинской помощи.

В феврале 2016 года Минздрав объявил, что план будет принят до конца года, чтобы его можно было реализовать с 2017 года. Однако в министерстве признают, что программа будет создана с опозданием.

Потребности пациентов также касаются определения справочных центров, куда они могли бы обратиться за профессиональной помощью, и врачей, специализирующихся на конкретных заболеваниях. Это также связано с призывами к созданию реестра редких заболеваний, который стал бы базой знаний для врачей, пациентов и организационных подразделений, занимающихся медицинской помощью при редких заболеваниях в Польше.Во время встречи с заместителем министра здравоохранения Кшиштофом Ланда пациенты также указали на необходимость просвещения по редким заболеваниям - как для пациентов, так и для врачей. Без специалистов в этой области сложно говорить об эффективном лечении пациентов.

- Просвещение по редким заболеваниям напрямую влияет на качество жизни пациентов. Однако основной потребностью по-прежнему остается доступ к лечению. Мы также видим, как быстро расширяется список лекарств, разрешенных к продаже в Европейском Союзе - в настоящее время это более 200 видов лечения. Ожидается, что к концу 2020 года этот список удвоится. Польша уже не может находиться на последнем месте в Европе по доступу к орфанным препаратам. В прошлом году в компенсацию было включено 11 терапий - и мы, пациенты, это видим. Мы должны соблюдать четкую взаимосвязь между экономическим развитием и расширяющимся спектром методов лечения, доступных в Польше, - говорит Станислав Мачковяк, вице-президент Национального форума по терапии редких заболеваний.

Разработка новых методов лечения - это возможность для пациентов, которые до сих пор могли рассчитывать только на смягчение последствий болезни. Как подчеркивают пациенты в Польше, необходим эгалитарный подход к редким заболеваниям, то есть перспектива равных возможностей для людей, борющихся с этими заболеваниями. Хотя Минздрав признал, что работа над Национальным планом по редким заболеваниям затянулась, документ, систематизирующий медико-социальную помощь, находится на финальной стадии подготовки, и на его доработку осталось около двух месяцев.

- Мы также видим, как быстро расширяется список разрешенных в Евросоюзе лекарств - на данный момент это более 200 процедур. К концу 2020 года ожидается, что этот список удвоится, - говорит Станислав Мачковяк, вице-президент Национального форума по терапии редких заболеваний.

- Мы хотим, чтобы этот проект был оформлен как правовой акт, который будет окончательно принят Советом Министров. К концу первого квартала мы хотим, чтобы этот проект был включен в повестку дня Совета министров, передан в Коллегию Министерства здравоохранения, оценен во время внутренних консультаций, а затем внешних консультаций и направлен в канцелярию премьер-министра, - поясняет Камила Малиновска из Департамента лекарственной политики Министерства здравоохранения.

Проект национального плана также должен быть одобрен Европейской комиссией, которая рекомендовала всем странам-членам ЕС разработать такой документ до конца 2013 года. Согласно заявлению Министерства здравоохранения, документ должен быть утвержден до конца года. К сожалению, предположение, представленное в Национальном плане, потребует подготовки плана реализации, который будет адаптирован к реалиям польской службы здравоохранения.

Закон об экстренном доступе к лекарственным технологиям

Закон об экстренном доступе к лекарственным технологиям был подготовлен недавно и уже одобрен правительством.

- Закон предлагает возможности, которые до сих пор не были доступны в польском законодательстве - его положение гласит, что министр здравоохранения сможет возмещать расходы на лекарства, зарегистрированные в центральной процедуре целевого импорта, даже если они недоступны в Польше. Конечно, такая процедура подлежит дальнейшей оценке - препарат должен быть эффективным, безопасным, и мы должны обосновать его использование. По закону, в случае очень дорогостоящих методов лечения, можно будет поговорить с производителем лекарств - сегодня нет такой правовой основы или основы для финансирования таких терапий, но когда этот закон вступит в силу, а я думаю, что это произойдет в ближайшее время, такая правовая база будет, - сказал Кшиштоф Жанда, заместитель министра здравоохранения.

По закону, в случае очень дорогостоящих методов лечения, можно будет поговорить с производителем лекарств - сегодня нет такой правовой основы или основы для финансирования таких терапий, но когда этот закон вступит в силу, а я думаю, что это произойдет в ближайшее время, такая правовая база будет, - сказал Кшиштоф Жанда, заместитель министра здравоохранения.

Закон станет правовой основой, которая упростит для министра здравоохранения предоставление лечения, реагирование на уникальные и индивидуальные потребности пациентов с определенным заболеванием. Целевой ввоз лекарств, действующих в настоящее время в Польше, осуществляется только для конкретного человека, на основании предоставленного им заявления. С вступлением в силу закона предоставление лечения одному пациенту открывает возможность другим пациентам с таким же заболеванием получить доступ к лечению. Это будет процедура в соответствии с Конституцией Республики Польша, которая предусматривает равный доступ к медицинским услугам и технологиям.

В то же время Минздрав работает над созданием справочных сетей по редким заболеваниям. Подготовлен законопроект о сертификации больниц как медицинских центров, занимающихся конкретными редкими заболеваниями или группами заболеваний. Центры должны быть равномерно распределены в Польше с учетом демографии редких заболеваний. В случае некоторых редких заболеваний польские пациенты смогут получить помощь на международном уровне. Если в стране ЕС есть центр, специализирующийся на данном заболевании, пациенту будет оказана помощь специалиста.

- Проект акта о реестрах находится в завершающей стадии работ. Сложный законопроект о реестрах сейчас дорабатывается. Сегодня создавать новые регистры довольно сложно. Мы хотим поощрять создание центральных регистров, но также и локальных регистров, которые в конечном итоге будут объединены, но мы обязательно внесем в закон принципы надлежащей практики ведения регистров. Работа этой группы по этому акту уже завершается, я думаю, это займет еще около 2 месяцев, - говорит заместитель министра Кшиштоф Жанда.

Также ведется работа над проектом акта о клинических исследованиях.

- Мы хотим стимулировать проведение в Польше некоммерческих исследований, которые также связаны с доступом, скажем, к экспериментальным методам лечения или терапии, дающей надежду на редкие заболевания. Пока что касается медицинских технологий, в Польше есть дыра, нам нужен бюджет для клинических испытаний, и я надеюсь, что такой бюджет скоро появится, - добавляет заместитель министра Кшиштоф Жанда.

Впервые в этом году празднование Дня редких заболеваний прошло под почетным патронатом министра здравоохранения.

- Мы ценим тот факт, что Минздрав обратил внимание на очень важную группу пациентов и членов их семей, страдающих редкими заболеваниями. Мы надеемся, что обязательство, связанное с замечанием проблем этой группы пациентов, воплотится в практические решения. Не через десять лет, а сейчас, когда сотни семей безуспешно борются за жизнь и здоровье своих близких, - говорит Мирослав Зелиньски, президент Национального форума по терапии редких заболеваний.

В Минздраве разрабатывается национальный план по редким заболеваниям.

Источник: newsrm.tv