Моноклональные антитела против белка PCSK9 - это шанс для многих пациентов с семейной гиперхолестеринемией (СГ) жить без напряженного афереза ЛПНП, то есть механического удаления холестерина ЛПНП из плазмы. PCSK9 вводится в виде простой подкожной инъекции тем пациентам, у которых уровень «плохого» холестерина превышает 160 мг / дл, несмотря на лечение. Однако положительное решение Министерства здравоохранения о возмещении расходов распространяется только на один из ингибиторов, зарегистрированных в Польше. Сегодня специалисты указывают на необходимость реорганизации программы - распространить возмещение на новые группы пациентов, для которых современная терапия является шансом снизить риск серьезных сердечно-сосудистых событий, а также включить другие антитела, что позволит гораздо лучше скорректировать лечение.
Основываясь на эпидемиологических данных, предполагается, что текущие показания к возмещению расходов на алирокумаб - один из ингибиторов PCSK9 - могут охватывать в общей сложности до 3000. пациенты. Эксперты сессии «Семейная гиперхолестеринемия - оптимальна ли текущая компенсация?» во время 23-го семинара по интервенционной кардиологии в Варшаве они согласились с тем, что модифицированная лекарственная программа, которая будет учитывать как лекарства, так и более широкую популяцию, может принести ряд преимуществ: повышение очень низкого процента диагностики заболеваний в Польше, внедрение оптимизации гиполипидемической терапии с использованием статинов с эзетимибом перед началом PCSK9 и способность контролировать болезнь у тех, кто, несмотря на применяемое лечение, сегодня не достигает терапевтической цели. Как подчеркнул Анджей Сливчинский, заместитель директора Департамента медицинских услуг Национального фонда здравоохранения, такая форма программы также стала бы ответом на проблему низкого комплаенса, то есть отношения сотрудничества между пациентом и врачом. Пациент будет находиться под наблюдением за соблюдением терапевтических рекомендаций.
Как сказал проф. доктор хаб. n. med. Мацей Банах, председатель Польского липидологического общества и директор Института польского центра здоровья матери в Лодзи, за два года работы программы можно будет включить в лечение от 10 до 20 процентов пациентов. предполагаемое население. Чтобы повысить эффективность, следующим шагом должно быть снижение порогового значения 160 мг / дл для холестерина ЛПНП, которое сегодня является критерием для начала лечения. По мнению экспертов, это все еще слишком высокая величина.
- У нас есть очень конкретные данные, показывающие, что пациенты со значениями холестерина СГ и ЛПНП до 160 мг / дл по-прежнему являются людьми с очень высоким сердечно-сосудистым риском, для которых, учитывая неэффективность доступного лечения, нам нечего предложить. 99 процентов из них имеют субклинические или известные сердечно-сосудистые заболевания. Если, несмотря на лечение, уровень холестерина ЛПНП достигнет более 100 мг / дл, мы не сомневаемся, что атеросклероз продолжит расти, а пациенты все еще подвержены риску сердечно-сосудистых событий, - объясняет проф. Банах.
Текущая лекарственная программа, которая требует добавления второго ингибитора PCSK9, удовлетворяет потребности пациентов с семейной гиперхолестеринемией, в то время как пациенты с гиперхолестеринемией после сердечных приступов или инсультов, которые сегодня, несмотря на лечение, часто не достигают своих терапевтических целей, также определенно выиграют.
С должности проф. С этим согласны и представители Банаха. По словам Марека Кустоша из Коалиции «Сердце за кардиологию», распространение возмещения на новые группы пациентов - это шанс для них получить эффективное лечение даже до того, как болезнь прогрессирует и возможный разрыв атеросклеротической бляшки, что приведет к сердечному приступу или инсульту.
Проф. доктор хаб. n. med. Адам Витковски, директор семинара и избранный президент Польского кардиологического общества, также указывает на необходимость изменить то, как люди думают о том, чтобы тратить деньги на современные лекарства или инновационные методы лечения. Эксперт подчеркивает, что отсутствие подготовки к долгосрочному анализу эффективно препятствует правильной оценке эффективности того или иного продукта или технологии, что, хотя изначально дорого, через несколько лет может принести экономию как прямых, так и косвенных затрат, улучшая продолжительность жизни пациента и ее качество.
- Мы проводим слишком мало анализа экономической эффективности и только вначале смотрим, сколько стоит данная терапия. Это ахиллесова пята польской системы. Мы обращаем внимание на то, сколько мы должны потратить сейчас, но не смотрим на эффекты, которые это лечение принесет в будущем, - говорит проф. Витковский. - Роль Агентства медицинских исследований должна заключаться в создании реестра в ограниченном количестве центров и измерении эффективности в условиях Польши. У нас должны быть собственные данные, которых у нас нет сегодня ».
Совместное обращение специалистов и сообществ пациентов в ближайшее время может принести частичные результаты. После положительной рекомендации Агентства по оценке технологий здравоохранения и тарифной системе Министерство здравоохранения начало работу по включению второго моноклонального антитела против белка PCSK9, которое ранее не получало возмещения. Изменение решения о возмещении расходов - это возможность не только для лучшей, более индивидуализированной терапии, но и для большей конкурентоспособности.
Улучшение положения пациентов с семейной гиперхолестеринемией должно быть дополнительно обеспечено КОРДИАН, «Национальной программой профилактики атеросклероза и сердечных заболеваний путем просвещения людей с повышенными сердечно-сосудистыми факторами риска». Тесное сотрудничество с учреждениями POZ помогает не только эффективно обучать тех, у кого заболевания еще не развились, но и выявлять группу пациентов с СГ. Сегодня только 1,5 процента получили правильный диагноз. из них.
- Пациенты с диагнозом семейная гиперхолестеринемия часто молоды и худощавы. На первый взгляд, они не выглядят серьезно больными или рискуют серьезно заболеть. Они сильно отличаются от «традиционных» пациентов с инфарктом миокарда, которым обычно за семьдесят, часто страдают ожирением и курят. Между тем, им двадцать или тридцать лет с очень тяжелым атеросклерозом и, несмотря на юный возраст, у них первый сердечный приступ, - поясняет проф. доктор хаб. n. med. Петр Янковский, секретарь Польского общества кардиологов.
Пока программа КОРДИАН анонсирована для шести регионов страны, из которых реально реализованы только три. Как объясняет доктор Кшиштоф Хлебус из Медицинского университета Гданьска, их роль будет заключаться в подготовке POZ для проведения основных образовательных мероприятий, а также в проведении отборочных тестов.
Доктор Радослав Серпинский, советник министра здравоохранения, основываясь на европейских рекомендациях по лечению гиперхолестеринемии, также подчеркнул важность профилактических мер - самых дешевых с точки зрения системы и в то же время наиболее эффективных. По мнению Dr. Серпинского, именно пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний должны быть в центре внимания не только Минздрава, но и Министерства семьи, труда и социальной политики. Их изоляция, в том числе с помощью программы KORDIAN, обходится системе относительно дешево по сравнению с необходимостью использования восстановительной медицины. 40 миллионов злотых было выделено на всестороннее образование поляков в области эффективной первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, включая скрининг.
